Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een mobiele app voor voorbereiding van colonoscopie op de reinheid en ervaring van colonoscopie

23 augustus 2024 bijgewerkt door: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Effecten van een mobiele smartphone-applicatie op de kwaliteit van de darmvoorbereiding: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De meest cruciale factor die het succes en de kwaliteit van een colonoscopieprocedure bepaalt, is de naleving door de patiënt van de juiste darmvoorbereiding. Wanneer een colonoscopie gepland is, krijgen patiënten via het endoscopiesecretariaat een dieetplan ter verbetering van de kwaliteit van de darmreiniging, naast darmreinigende medicijnen. In gevallen van onvoldoende darmreiniging, waarbij de darmwand niet voldoende zichtbaar is tijdens de colonoscopie, wordt doorgaans vastgesteld dat patiënten zich slecht aan het dieetplan houden en onjuist of onvoldoende voedsel hebben geconsumeerd. Deze inadequate darmreiniging kan leiden tot gemiste pathologieën zoals poliepen, colitis, diverticulose, angiodysplasie en kanker, wat klachten of symptomen bij de patiënt kan veroorzaken.

Momenteel ontvangen patiënten die vanuit verschillende klinieken en poliklinieken naar ons secretariaat komen voor colonoscopieafspraken een informatieblad van één pagina met daarin een vijfdaags dieetplan voorafgaand aan de procedure. In onze studie streven de onderzoekers ernaar de therapietrouw van patiënten met het colonoscopiedieet te vergroten door een uitgebreide mobiele applicatie aan te bieden die aanbevelingen en recepten bevat voor de voedingsmiddelen die vermeld staan ​​in het dieetplan voor de voorbereiding van de colonoscopie. Deze gerandomiseerde studie omvat het selecteren van geschikte patiënten die ons onderzoek hebben geaccepteerd op basis van routinematige colonoscopieverzoeken en het analyseren van de impact van deze mobiele applicatie op de kwaliteit van de colonreiniging, de tijd om de blindedarm te bereiken en het detectiepercentage van colonpoliepen.

De kwaliteit van de darmreiniging wordt beoordeeld aan de hand van de Boston Bowel Preparation Score, waarbij een score van 6 of hoger voor de gehele dikke darm en scores boven de 2 voor elk afzonderlijk segment duiden op een adequate reiniging. De tijd om de blindedarm te bereiken zal worden bijgehouden met behulp van een stopwatch op onze mobiele telefoon tijdens de colonoscopie, en het aantal detectie van darmpoliepen zal achteraf worden beoordeeld nadat het onderzoek is afgerond.

Het doel van deze studie is om de therapietrouw van patiënten te verbeteren via een gratis mobiele applicatie en om onnodige administratieve kosten te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In totaal namen 104 patiënten deel aan dit onderzoek. Op het moment dat een poliklinische colonoscopie werd gepland, werden de interventiegroep en de controlegroep willekeurig toegewezen met behulp van een random-numbergenerator voor de toewijzing van de behandeling. Het onderzoeksprotocol werd uitgelegd tijdens de colonoscopieafspraak, en toen de deelnemers ermee instemden hun voorbereiding via de mobiele applicatie te volgen, werden patiënten geaccepteerd als onderdeel van de patiënteninterventiegroep. Er werd een toestemmingsformulier ondertekend en verzameld. De verpleegkundige die verantwoordelijk is voor de patiëntenvoorlichting op het endoscopiesecretariaat informeerde de patiënt dat deze mobiele applicatie een belangrijk onderdeel is van de darmvoorbereiding en zich strikt aan de recepten en aanbevelingen houdt. De groep die de standaarddieetlijst ontving en zich aanmeldde voor een afspraak voor een colonoscopie, werd willekeurig aangewezen als de controlegroep. Tijdens de colonoscopie werd de darmvoorbereiding geëvalueerd met behulp van de Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). De tijden voor het inbrengen en terugtrekken van de blindedarm, het detectiepercentage van poliepen, het gebruik van de receptenbron en de ervaringen van patiënten met betrekking tot colonoscopie werden geregistreerd.

Het onderzoeksteam maakte gebruik van vrij beschikbare bronnen van algemene kookreceptwebsites om de recepten te creëren en deze aan te passen aan de aanbevelingen voor een dieet met weinig residu. Recepten werden geselecteerd op basis van criteria zoals visueel aantrekkelijk, gemakkelijk te bereiden en gemakkelijk aan te passen om te voldoen aan het dieet met weinig residu. Een diëtist onderzocht de recepten om te garanderen dat de recepten voldeden aan de dieetrichtlijnen met weinig residu. De aanbevelingen voor de voorbereiding van de dikke darm zijn verkregen van gratis medische informatiewebsites op internet om de naleving van de darmreiniging te vergemakkelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle poliklinische patiënten die een afspraak voor een colonoscopie aanvragen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere colonoscopische procedures
  • Gebruik van anticholinergica of geneesmiddelen die de maag-darmmotiliteit verminderen
  • Ernstig chronisch nierfalen (GFR<30 ml/min)
  • Gevorderd hartfalen (NYHA III-IV)
  • De geschiedenis van buikoperaties was niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De mobiele applicatiegroep
Het onderzoeksprotocol werd uitgelegd tijdens de colonoscopieafspraak, en toen patiënten ermee instemden hun dieet te volgen via de mobiele applicatie, werden ze geaccepteerd als onderdeel van de patiënteninterventiegroep.
Degenen die ermee instemden een mobiele app voor colonoscopische darmvoorbereiding op hun smartphones te downloaden.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep bestaat uit patiënten die zich op colonoscopie hebben voorbereid met de standaard dieetlijst met weinig residu.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston darmvoorbereidingsschaal (BBPS)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de procedure
De BBPS wordt gebruikt om de kwaliteit van de darmvoorbereiding te beoordelen, met een schaal van 0 tot 9 (0 = zeer slecht, 9 = uitstekend). Totale BBPS-score ≥ 6 en drie segmenten van de dikke darm (rechter-, dwars- en linkerzijde van de dikke darm) ≥ 2 geaccepteerd als goede darmvoorbereiding
onmiddellijk na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cecale inbrengtijd (minuten)
Tijdsspanne: tijdens de procedure
De inbrengtijd, zoals gedefinieerd, heeft betrekking op de tijdsduur tussen het starten van de colonoscopieprocedure en het moment waarop de endoscoop de blindedarm bereikt, met identificatie van de appendiceale opening.
tijdens de procedure
opnametijd (minuten)
Tijdsspanne: tijdens de procedure
De terugtrekkingstijd, zoals gedefinieerd, heeft betrekking op de periode tussen het begin van het terugtrekken van de colonoscoop uit de blindedarm en de volledige verwijdering van de colonoscoop uit de patiënt.
tijdens de procedure
detectiepercentage poliepen
Tijdsspanne: tijdens de procedure
Dit wordt beoordeeld door de aangetroffen poliepen tijdens colonoscopie te registreren.
tijdens de procedure
patiënt ervaring
Tijdsspanne: onmiddellijk na de procedure
De patiëntervaring van de onderzoeksgroep werd geëvalueerd met behulp van een 3-puntsschaal (1-slechter dan verwacht, 2-zoals verwacht, 3-beter dan verwacht).
onmiddellijk na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: selim demirci, clinical physician

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • mobilapplication

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren