Kolonoskopian valmistelun mobiilisovelluksen vaikutus kolonoskopian puhtauteen ja kokemukseen
Älypuhelimen mobiilisovelluksen vaikutukset suolen valmistelun laatuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Keskeisin kolonoskopiatoimenpiteen onnistumisen ja laadun kannalta ratkaiseva tekijä on se, että potilas noudattaa asianmukaista suolen valmistelua. Kun kolonoskopia on määrätty, potilaille tarjotaan endoskopian sihteeristön kautta ruokavaliosuunnitelma, joka on suunniteltu parantamaan suolen puhdistuksen laatua suoliston puhdistuslääkkeiden lisäksi. Tyypillisesti riittämättömän suolenpuhdistuksen tapauksissa, joissa suolen seinämä ei ole riittävästi näkyvissä kolonoskopian aikana, havaitaan, että potilaat noudattavat huonosti ruokavaliota ja ovat syöneet vääriä tai riittämättömiä ruokia. Tämä riittämätön suolenpuhdistus voi johtaa sairauksien, kuten polyyppien, paksusuolentulehduksen, divertikuloosin, angiodysplasiaan ja syöpään, jäämiseen, jotka voivat aiheuttaa potilaille valituksia tai oireita.
Tällä hetkellä eri klinikoilta ja poliklinikoilta sihteeristöllemme tulevat potilaat kolonoskopia-aikaa varten saavat yksisivuisen tietolomakkeen, joka sisältää 5 päivän toimenpidettä edeltävän ruokavaliosuunnitelman. Tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät lisäämään potilaiden sitoutumista kolonoskopiaruokavalioon tarjoamalla kattavan mobiilisovelluksen, joka sisältää suosituksia ja reseptejä kolonoskopian valmisteluruokavaliosuunnitelmassa lueteltuihin ruokiin. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa valitaan sopivat potilaat, jotka ovat hyväksyneet tutkimuksemme rutiininomaisista kolonoskopiapyynnöistä ja analysoidaan tämän mobiilisovelluksen vaikutusta paksusuolen puhdistuksen laatuun, umpisuoleen saapumisaikaan ja paksusuolen polyyppien havaitsemisasteeseen.
Suolen puhdistuksen laatu arvioidaan Boston Bowel Preparation Score -pistemäärällä, jossa vähintään 6 pisteet koko paksusuolessa ja yli 2 kunkin yksittäisen osan kohdalla osoittavat riittävän puhdistuksen. Umpisuolen saavuttamiseen kuluvaa aikaa seurataan kolonoskopian aikana matkapuhelimemme sekuntikellolla, ja paksusuolen polyyppien havaitsemisnopeutta tarkastellaan takautuvasti tutkimuksen päätyttyä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa potilaan hoitoon sitoutumista ilmaisen mobiilisovelluksen avulla ja vähentää tarpeettomia hallintokuluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 104 potilasta. Avohoidon kolonoskopiaa suunniteltaessa interventioryhmä ja kontrolliryhmä jaettiin satunnaisesti käyttämällä satunnaislukugeneraattoria hoidon jakamiseen. Tutkimusprotokolla selitettiin kolonoskopiakäynnillä ja potilaat, kun osallistujat suostuivat seuraamaan valmistautumista mobiilisovellukseen, otettiin osaksi potilasinterventioryhmää. Suostumuslomake allekirjoitettiin ja kerättiin. Endoskopiasihteeristön potilaskoulutuksesta vastaava sairaanhoitaja kertoi potilaalle, että tämä mobiilisovellus on tärkeä osa suolen valmistelua ja että se noudattaa tarkasti reseptejä ja suosituksia. Ryhmä, joka sai vakioruokavalioluettelon ja hakeutui kolonoskopiaan, valittiin satunnaisesti kontrolliryhmäksi. Suolen valmistus arvioitiin kolonoskopian aikana käyttäen Boston Bowel Preparation Scalea (BBPS). Umpisuolen sisäänvienti- ja poistumisajat, polyyppien havaitsemisnopeus, reseptiresurssin käyttö ja potilaiden kolonoskopiaan liittyvät kokemukset kirjattiin.
Tutkimusryhmä käytti reseptien luomiseen vapaasti saatavilla olevia yleisten ruoanlaittoreseptisivustojen resursseja ja mukautti niitä vastaamaan vähärasvaisen ruokavalion suosituksia. Reseptit valittiin sellaisin kriteerein, että ne ovat visuaalisesti houkuttelevia, helppoja valmistaa ja helposti muokattavissa vähärasvaisen ruokavalion mukaisiksi. Ravitsemusterapeutti tutki reseptit varmistaakseen, että reseptit noudattavat vähärasvaisen ruokavalion ohjeita. Paksusuolen valmistussuositukset on saatu Internetin ilmaisista lääketieteellisiä tietoja sisältäviltä verkkosivuilta suolen puhdistukseen sitoutumisen helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki avopotilaat, jotka hakevat kolonoskopia-aikaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty kolonoskopiatoimenpiteitä
- Antikolinergisten tai maha-suolikanavan motiliteettia vähentävien lääkkeiden käyttö
- Vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min)
- Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
- Vatsaleikkauksia ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellusryhmä
Tutkimusprotokolla selvitettiin kolonoskopiakäynnillä ja potilaat, jotka suostuivat seuraamaan ruokavaliotaan mobiilisovelluksella, otettiin osaksi potilasinterventioryhmää.
|
Ne, jotka suostuivat lataamaan älypuhelimeensa mobiilisovelluksen kolonoskopiseen suolen valmisteluun.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä koostuu potilaista, jotka valmistautuivat kolonoskopiaan standardin vähärasvaisen ruokavalion listalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin suolen valmistusasteikko (BBPS)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
BBPS:ää käytetään suolen valmistelun laadun arvioimiseen asteikolla 0-9 (0 = erittäin huono, 9 = erinomainen).
BBPS:n kokonaispistemäärä ≥ 6 ja kolme paksusuolen segmenttiä (oikea, poikki ja vasen puoli) ≥ 2 hyväksytään hyväksi suolen valmisteluksi
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
umpisuolen kiinnitysaika (minuuttia)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Asetusaika, sellaisena kuin se on määritelty, tarkoittaa aikaa kolonoskopiatoimenpiteen aloittamisen ja sen hetken välillä, jolloin endoskooppi saavuttaa umpisuoleen, ja umpilisäkkeen aukko tunnistetaan.
|
toimenpiteen aikana
|
|
nostoaika (minuuttia)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Määritelmän mukainen poistumisaika viittaa kolonoskoopin umpisuolesta poistamisen alkamisen ja potilaasta kolonoskoopin täydellisen poistamisen välillä.
|
toimenpiteen aikana
|
|
polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Se arvioidaan tallentamalla havaitut polyypit kolonoskopian aikana.
|
toimenpiteen aikana
|
|
potilaskokemus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimusryhmän potilaskokemusta arvioitiin 3 pisteen asteikolla (1 - odotettua huonompi, 2 - odotettua parempi, 3 - odotettua parempi).
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: selim demirci, clinical physician
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhao K, Dong R, Xia S, Feng L, Zhou W, Zhang M, Zhang Y, Tian D, Liu M, Liao J. Improving the quality of bowel preparation by smartphone education platform prior to colonoscopy: a randomized trail. Ann Med. 2022 Dec;54(1):2777-2784. doi: 10.1080/07853890.2022.2130972.
- Dao HV, Dao QV, Lam HN, Hoang LB, Nguyen VT, Nguyen TT, Vu DQ, Pokorny CS, Nguyen HL, Allison J, Goldberg RJ, Dao ATM, Do TTT, Dao LV. Effectiveness of using a patient education mobile application to improve the quality of bowel preparation: a randomised controlled trial. BMJ Open Gastroenterol. 2023 Jun;10(1):e001107. doi: 10.1136/bmjgast-2023-001107.
- van der Zander QEW, Reumkens A, van de Valk B, Winkens B, Masclee AAM, de Ridder RJJ. Effects of a Personalized Smartphone App on Bowel Preparation Quality: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Aug 19;9(8):e26703. doi: 10.2196/26703.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- mobilapplication
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .