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Impatto di un'app mobile per la preparazione della colonscopia sulla pulizia e sull'esperienza della colonscopia

23 agosto 2024 aggiornato da: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Effetti di un'applicazione mobile per smartphone sulla qualità della preparazione intestinale: uno studio controllato randomizzato

Il fattore più cruciale che determina il successo e la qualità di una procedura di colonscopia è l'aderenza del paziente alla corretta preparazione intestinale. Quando viene programmata una colonscopia, ai pazienti viene fornito, attraverso la segreteria dell'endoscopia, un programma dietetico volto a migliorare la qualità della pulizia intestinale, oltre a farmaci per la pulizia intestinale. Tipicamente, nei casi di pulizia intestinale inadeguata, dove la parete intestinale non è sufficientemente visibile durante la colonscopia, si riscontra che i pazienti hanno scarsa aderenza al programma dietetico e hanno consumato alimenti errati o insufficienti. Questa inadeguata pulizia dell'intestino può portare a patologie trascurate come polipi, colite, diverticolosi, angiodisplasia e cancro, che possono causare disturbi o sintomi da parte del paziente.

Attualmente i pazienti che si rivolgono alla nostra segreteria da diverse cliniche e policlinici per appuntamenti di colonscopia ricevono un foglio informativo di una sola pagina contenente un programma dietetico pre-intervento di 5 giorni. Nel nostro studio, i ricercatori mirano ad aumentare l'aderenza del paziente alla dieta della colonscopia fornendo un'applicazione mobile completa che include raccomandazioni e ricette per gli alimenti elencati nel piano dietetico di preparazione alla colonscopia. Questo studio randomizzato comporterà la selezione di pazienti idonei che hanno accettato il nostro studio dalle richieste di colonscopia di routine e l'analisi dell'impatto di questa applicazione mobile sulla qualità della pulizia del colon, sul tempo necessario per raggiungere il cieco e sul tasso di rilevamento dei polipi del colon.

La qualità della pulizia intestinale verrà valutata utilizzando il Boston Bowel Preparazione Score, dove un punteggio pari o superiore a 6 per l'intero colon e punteggi superiori a 2 per ogni singolo segmento indicano una pulizia adeguata. Il tempo necessario per raggiungere il cieco verrà monitorato utilizzando un cronometro sul nostro telefono cellulare durante la colonscopia e il tasso di rilevamento del polipo del colon verrà riesaminato retrospettivamente al termine dello studio.

L'obiettivo di questo studio è migliorare l'adesione dei pazienti attraverso un'applicazione mobile gratuita e ridurre i costi amministrativi non necessari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati inclusi un totale di 104 pazienti. Al momento della programmazione di una colonscopia ambulatoriale, il gruppo di intervento e il gruppo di controllo sono stati assegnati in modo casuale utilizzando un generatore di numeri casuali per l'assegnazione del trattamento. Il protocollo di ricerca è stato spiegato durante l'appuntamento per la colonscopia e i pazienti, quando i partecipanti hanno accettato di seguire la loro preparazione sull'applicazione mobile, sono stati accettati come parte del gruppo di intervento dei pazienti. È stato firmato e raccolto un modulo di consenso. L'infermiera responsabile dell'educazione del paziente nella segreteria dell'endoscopia ha informato il paziente che questa applicazione mobile è una componente importante della preparazione intestinale e si attengono rigorosamente alle ricette e alle raccomandazioni. Il gruppo che ha ricevuto la lista della dieta standard e ha richiesto gli appuntamenti per la colonscopia è stato designato in modo casuale come gruppo di controllo. La preparazione intestinale è stata valutata durante la colonscopia utilizzando la Boston Bowel Preparazione Scale (BBPS). Sono stati registrati i tempi di inserimento e prelievo cecale, il tasso di rilevamento dei polipi, l'utilizzo della risorsa ricetta e le esperienze dei pazienti relative alla colonscopia.

Il team di ricerca ha utilizzato risorse liberamente disponibili sui siti web di ricette di cucina generali per creare le ricette, adattandole per allinearle con le raccomandazioni per una dieta a basso residuo. Le ricette sono state selezionate in base a criteri quali visivamente accattivanti, facili da preparare e facilmente modificabili per rispettare la dieta a basso residuo. Un dietista ha esaminato le ricette per garantire che seguissero le linee guida dietetiche a basso residuo. Le raccomandazioni per la preparazione del colon sono state ottenute da siti Web di informazioni mediche gratuite su Internet per facilitare l'adesione alla pulizia dell'intestino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Tutti i pazienti ambulatoriali che richiedono un appuntamento per la colonscopia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di precedenti procedure colonscopiche
  • Utilizzo di farmaci anticolinergici o che riducono la motilità gastrointestinale
  • Grave insufficienza renale cronica (GFR<30 ml/min)
  • Insufficienza cardiaca avanzata (NYHA III-IV)
  • L'anamnesi di chirurgia addominale non è stata inclusa nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di applicazioni mobili
Il protocollo di ricerca è stato spiegato durante l'appuntamento per la colonscopia e i pazienti, quando hanno accettato di seguire la loro dieta sull'applicazione mobile, sono stati accettati come parte del gruppo di intervento dei pazienti.
Altro: Un'applicazione mobile
Coloro che hanno accettato di scaricare sul proprio smartphone un'app mobile per la preparazione colonscopica dell'intestino.
Nessun intervento: Controllare
Il gruppo di controllo è costituito da pazienti che si sono preparati per la colonscopia con la dieta standard a basso residuo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di preparazione intestinale di Boston (BBPS)
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
Il BBPS viene utilizzato per valutare la qualità della preparazione intestinale, con una scala da 0 a 9 (0 = molto scarsa, 9 = ottima). Punteggio BBPS totale ≥ 6 e tre segmenti del colon (lato destro, trasverso e sinistro del colon) ≥ 2 accettati come buona preparazione intestinale
immediatamente dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di inserimento cecale (minuti)
Lasso di tempo: durante la procedura
Il tempo di inserimento, come definito, si riferisce alla durata tra l'inizio della procedura di colonscopia e il momento in cui l'endoscopio raggiunge il cieco, con identificazione dell'orifizio appendicolare.
durante la procedura
tempo di prelievo (minuti)
Lasso di tempo: durante la procedura
Il tempo di prelievo, come definito, si riferisce al periodo compreso tra l'inizio del ritiro del colonscopio dal cieco e la completa rimozione del colonscopio dal paziente.
durante la procedura
tasso di rilevamento dei polipi
Lasso di tempo: durante la procedura
Verrà valutato registrando i polipi riscontrati durante la colonscopia.
durante la procedura
esperienza del paziente
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
L'esperienza dei pazienti del gruppo di studio è stata valutata utilizzando una scala a 3 punti (1-peggiore del previsto, 2-come previsto, 3-migliore del previsto).
immediatamente dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: selim demirci, clinical physician

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mobilapplication

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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