Effekten av en mobilapp för koloskopiförberedelse på koloskopisk renhet och upplevelse
Effekter av en smartphone-mobilapplikation på kvaliteten på tarmförberedelser: en randomiserad kontrollerad studie
Den mest avgörande faktorn som avgör framgången och kvaliteten på en koloskopiprocedur är patientens efterlevnad av korrekt tarmförberedelse. När en koloskopi är schemalagd, förses patienterna med en dietplan utformad för att förbättra kvaliteten på tarmrengöring, förutom tarmrengörande mediciner, genom endoskopiskakretariatet. Typiskt, i fall av otillräcklig tarmrengöring, där tarmväggen inte är tillräckligt synlig under koloskopin, visar det sig att patienter har dålig följsamhet till dietplanen och har ätit felaktig eller otillräcklig mat. Denna otillräckliga tarmrening kan leda till missade patologier som polyper, kolit, divertikulos, angiodysplasi och cancer, vilket kan orsaka patientbesvär eller symtom.
För närvarande får patienter som kommer till vårt sekretariat från olika kliniker och polikliniker för koloskopibesök ett ensidigt informationsblad som innehåller en 5-dagars dietplan före proceduren. I vår studie syftar utredarna till att öka patientens följsamhet till koloskopidieten genom att tillhandahålla en omfattande mobilapplikation som innehåller rekommendationer och recept för de livsmedel som anges i kostplanen för koloskopiförberedelser. Denna randomiserade studie kommer att involvera att välja ut lämpliga patienter som har accepterat vår studie från rutinmässiga koloskopiförfrågningar och analysera effekten av denna mobila applikation på kvaliteten på kolonrengöring, tiden för att nå blindtarmen och detektionshastigheten för kolonpolyper.
Kvaliteten på tarmrengöringen kommer att bedömas med hjälp av Boston Bowel Preparation Score, där en poäng på 6 eller högre för hela tjocktarmen och poäng över 2 för varje enskilt segment indikerar adekvat rengöring. Tiden för att nå blindtarmen kommer att spåras med hjälp av ett stoppur på vår mobiltelefon under koloskopin, och graden av upptäckt av kolonpolyp kommer att granskas i efterhand efter att studien avslutats.
Målet med denna studie är att förbättra patientens följsamhet genom en gratis mobilapplikation och att minska onödiga administrativa kostnader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 104 patienter inkluderades i denna studie. Vid tidpunkten för schemaläggning av en poliklinisk koloskopi, tilldelades interventionsgruppen och kontrollgruppen slumpmässigt med hjälp av en slumptalsgenerator för behandlingsallokering. Forskningsprotokollet förklarades under koloskopimötet, och patienter, när deltagarna gick med på att följa sin förberedelse till mobilapplikationen, accepterades som en del av patientinterventionsgruppen. En samtyckesblankett undertecknades och samlades in. Sjuksköterskan som ansvarar för patientutbildningen på endoskopiskakretariatet informerade patienten om att denna mobilapplikation är en viktig komponent i tarmförberedelse och följer strikt recepten och rekommendationerna. Gruppen som fick standarddietlistan och ansökte om sina koloskopimöten utsågs slumpmässigt till kontrollgruppen. Tarmförberedelse utvärderades under koloskopin med användning av Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Cecal insättning och utsättningstider, polypdetekteringshastighet, användning av receptresursen och patienternas erfarenheter relaterade till koloskopi registrerades.
Forskargruppen använde fritt tillgängliga resurser från allmänna matlagningsreceptwebbplatser för att skapa recepten och anpassade dem för att passa rekommendationerna för en diet med låg resthalt. Recept valdes ut utifrån kriterier som att de var visuellt tilltalande, lätta att förbereda och lätta att modifiera för att följa dieten med låg resthalt. En dietist undersökte recepten för att garantera att recepten följde riktlinjer för diet med låg resthalt. Kolonberedningsrekommendationerna har erhållits från kostnadsfria medicinska informationswebbplatser på internet för att underlätta efterlevnaden av tarmrengöring.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Alla öppenvårdspatienter som ansöker om koloskopitid.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en historia av tidigare koloskopiska ingrepp
- Använda antikolinerga eller gastrointestinala motilitetsreducerande läkemedel
- Svår kronisk njursvikt (GFR<30 ml/min)
- Avancerad hjärtsvikt (NYHA III-IV)
- Historien om bukkirurgi ingick inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilapplikationsgruppen
Forskningsprotokollet förklarades under koloskopimötet, och patienter, när de gick med på att följa sin diet till mobilapplikationen, accepterades som en del av patientinterventionsgruppen.
|
De som gick med på att ladda ner en mobilapp för koloskopisk tarmförberedelse på sina smartphones.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen består av patienter som förberedde sig för koloskopi med standarddietlistan med låga resthalter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
BBPS används för att utvärdera kvaliteten på tarmförberedelser, med en skala från 0 till 9 (0 = mycket dålig, 9 = utmärkt).
Total BBPS-poäng ≥ 6 och tre segment av tjocktarmen (höger, tvärgående och vänster sida av tjocktarmen) ≥ 2 accepteras som bra tarmförberedelse
|
omedelbart efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cekal insättningstid (minuter)
Tidsram: under proceduren
|
Insättningstiden, enligt definitionen, hänvisar till varaktigheten mellan initieringen av koloskopiproceduren och det ögonblick då endoskopet når blindtarmen, med identifiering av blindtarmsöppningen.
|
under proceduren
|
|
uttagstid (minuter)
Tidsram: under proceduren
|
Utsättningstid, enligt definitionen, hänvisar till perioden mellan det att man börjar dra ut koloskopet från blindtarmen och det fullständiga avlägsnandet av koloskopet från patienten.
|
under proceduren
|
|
polypdetekteringshastighet
Tidsram: under proceduren
|
Det kommer att bedömas genom att registrera de påträffade polyperna under koloskopi.
|
under proceduren
|
|
patientens upplevelse
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
Patientupplevelsen i studiegruppen utvärderades med en 3-gradig skala (1-sämre än förväntat, 2-som förväntat, 3-bättre än förväntat).
|
omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: selim demirci, clinical physician
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhao K, Dong R, Xia S, Feng L, Zhou W, Zhang M, Zhang Y, Tian D, Liu M, Liao J. Improving the quality of bowel preparation by smartphone education platform prior to colonoscopy: a randomized trail. Ann Med. 2022 Dec;54(1):2777-2784. doi: 10.1080/07853890.2022.2130972.
- Dao HV, Dao QV, Lam HN, Hoang LB, Nguyen VT, Nguyen TT, Vu DQ, Pokorny CS, Nguyen HL, Allison J, Goldberg RJ, Dao ATM, Do TTT, Dao LV. Effectiveness of using a patient education mobile application to improve the quality of bowel preparation: a randomised controlled trial. BMJ Open Gastroenterol. 2023 Jun;10(1):e001107. doi: 10.1136/bmjgast-2023-001107.
- van der Zander QEW, Reumkens A, van de Valk B, Winkens B, Masclee AAM, de Ridder RJJ. Effects of a Personalized Smartphone App on Bowel Preparation Quality: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Aug 19;9(8):e26703. doi: 10.2196/26703.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- mobilapplication
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .