Wpływ aplikacji mobilnej do przygotowywania kolonoskopii na czystość i doświadczenie kolonoskopii
Wpływ aplikacji mobilnej na smartfony na jakość przygotowania jelit: randomizowane badanie kontrolowane
Najważniejszym czynnikiem decydującym o powodzeniu i jakości zabiegu kolonoskopii jest przestrzeganie przez pacjenta prawidłowego przygotowania jelita. W przypadku planowania kolonoskopii, sekretariat endoskopii zapewnia pacjentom plan diety mający na celu poprawę jakości oczyszczania jelit, a także leki oczyszczające jelita. Zazwyczaj w przypadkach niedostatecznego oczyszczenia jelit, gdy ściana jelita nie jest wystarczająco widoczna podczas kolonoskopii, stwierdza się, że pacjenci słabo przestrzegają planu diety i spożywają niewłaściwe lub niewystarczające pokarmy. Nieodpowiednie oczyszczenie jelit może prowadzić do przeoczenia patologii, takich jak polipy, zapalenie okrężnicy, uchyłkowatość, angiodysplazja i rak, co może powodować dolegliwości lub objawy pacjenta.
Obecnie pacjenci zgłaszający się do naszego sekretariatu z różnych klinik i poliklinik na wizyty kolonoskopowe otrzymują jednostronicową ulotkę informacyjną zawierającą 5-dniowy plan diety przed zabiegiem. W naszym badaniu badacze dążą do zwiększenia przestrzegania przez pacjentów diety do kolonoskopii poprzez udostępnienie kompleksowej aplikacji mobilnej zawierającej zalecenia i przepisy dotyczące pokarmów ujętych w planie diety przygotowującej do kolonoskopii. To randomizowane badanie obejmie wybór odpowiednich pacjentów, którzy zaakceptowali nasze badanie spośród rutynowych wniosków o kolonoskopię i analizę wpływu tej aplikacji mobilnej na jakość oczyszczania jelita grubego, czas dotarcia do jelita ślepego i współczynnik wykrywania polipów jelita grubego.
Jakość oczyszczenia jelit będzie oceniana za pomocą skali Boston Bowel Przygotowanie Score, gdzie wynik 6 lub wyższy dla całej okrężnicy i wynik powyżej 2 dla każdego pojedynczego segmentu wskazują na odpowiednie oczyszczenie. Czas dotarcia do jelita ślepego będzie śledzony podczas kolonoskopii za pomocą stopera w telefonie komórkowym, a odsetek wykrywanych polipów jelita grubego zostanie retrospektywnie zweryfikowany po zakończeniu badania.
Celem tego badania jest zwiększenie przestrzegania zaleceń przez pacjentów za pomocą bezpłatnej aplikacji mobilnej i zmniejszenie niepotrzebnych kosztów administracyjnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono ogółem 104 pacjentów. W momencie planowania kolonoskopii ambulatoryjnej, grupa interwencyjna i grupa kontrolna zostały losowo przydzielone przy użyciu generatora liczb losowych w celu przydzielenia leczenia. Podczas wizyty kolonoskopowej wyjaśniono protokół badania, a pacjenci, gdy uczestnicy wyrazili zgodę na śledzenie ich przygotowania do aplikacji mobilnej, zostali przyjęci do grupy interwencyjnej pacjentów. Podpisano i odebrano formularz zgody. Pielęgniarka odpowiedzialna za edukację pacjenta w sekretariacie endoskopii poinformowała pacjenta, że ta aplikacja mobilna jest ważnym elementem przygotowania jelita i należy ściśle przestrzegać przepisów i zaleceń. Grupę, która otrzymała standardową dietę i zgłosiła się na wizytę w ramach kolonoskopii, wybrano losowo jako grupę kontrolną. Przygotowanie jelita oceniano podczas kolonoskopii, stosując skalę przygotowania jelita grubego Boston (BBPS). Rejestrowano czas wprowadzania i wyjmowania jelita ślepego, stopień wykrywania polipów, wykorzystanie zasobów receptury oraz doświadczenia pacjentów związane z kolonoskopią.
Zespół badawczy wykorzystał swobodnie dostępne zasoby z ogólnych witryn z przepisami kulinarnymi, aby stworzyć przepisy, dostosowując je tak, aby były zgodne z zaleceniami dotyczącymi diety o niskiej zawartości pozostałości. Przepisy wybrano w oparciu o takie kryteria, jak atrakcyjność wizualna, łatwość przygotowania i możliwość łatwej modyfikacji w celu zapewnienia zgodności z dietą o niskiej zawartości pozostałości. Dietetyk sprawdził przepisy, aby zagwarantować, że są one zgodne z wytycznymi dotyczącymi diety o niskiej zawartości pozostałości. Zalecenia dotyczące przygotowania okrężnicy zostały uzyskane z bezpłatnych witryn z informacjami medycznymi w Internecie, aby ułatwić przestrzeganie zasad oczyszczania jelit.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkim pacjentom ambulatoryjnym zgłaszającym się na wizytę w ramach kolonoskopii.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci po wcześniejszych zabiegach kolonoskopowych
- Stosowanie leków antycholinergicznych lub zmniejszających motorykę przewodu pokarmowego
- Ciężka przewlekła niewydolność nerek (GFR<30 ml/min)
- Zaawansowana niewydolność serca (NYHA III-IV)
- W badaniu nie uwzględniono historii operacji jamy brzusznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji mobilnych
Podczas wizyty w ramach kolonoskopii wyjaśniany był protokół badania, a pacjenci, którzy wyrazili zgodę na przestrzeganie diety w aplikacji mobilnej, byli przyjmowani do grupy interwencyjnej pacjentów.
|
Ci, którzy zgodzili się pobrać na smartfony aplikację mobilną do kolonoskopowego przygotowania jelit.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupę kontrolną stanowią pacjenci, którzy przygotowywali się do kolonoskopii stosując standardową dietę niskoresztkową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przygotowania jelita grubego Boston (BBPS)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
BBPS służy do oceny jakości przygotowania jelita w skali od 0 do 9 (0 = bardzo słaba, 9 = doskonała).
Całkowity wynik w skali BBPS ≥ 6 i trzy odcinki okrężnicy (prawa, poprzeczna i lewa strona okrężnicy) ≥ 2 uznane za dobre przygotowanie jelita
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wprowadzenia jelita ślepego (minuty)
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Czas wprowadzenia, zgodnie z definicją, oznacza czas pomiędzy rozpoczęciem procedury kolonoskopii a momentem dotarcia endoskopu do jelita ślepego, z identyfikacją ujścia wyrostka robaczkowego.
|
podczas procedury
|
|
czas wypłaty (minuty)
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Zdefiniowany czas wycofania odnosi się do okresu pomiędzy rozpoczęciem wycofywania kolonoskopu z jelita ślepego a całkowitym usunięciem kolonoskopu od pacjenta.
|
podczas procedury
|
|
współczynnik wykrywalności polipów
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Ocenia się to poprzez rejestrację wykrytych polipów podczas kolonoskopii.
|
podczas procedury
|
|
doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Doświadczenia pacjentów z grupy badanej oceniano w 3-punktowej skali (1 – gorsze niż oczekiwano, 2 – zgodne z oczekiwaniami, 3 – lepsze niż oczekiwano).
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: selim demirci, clinical physician
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhao K, Dong R, Xia S, Feng L, Zhou W, Zhang M, Zhang Y, Tian D, Liu M, Liao J. Improving the quality of bowel preparation by smartphone education platform prior to colonoscopy: a randomized trail. Ann Med. 2022 Dec;54(1):2777-2784. doi: 10.1080/07853890.2022.2130972.
- Dao HV, Dao QV, Lam HN, Hoang LB, Nguyen VT, Nguyen TT, Vu DQ, Pokorny CS, Nguyen HL, Allison J, Goldberg RJ, Dao ATM, Do TTT, Dao LV. Effectiveness of using a patient education mobile application to improve the quality of bowel preparation: a randomised controlled trial. BMJ Open Gastroenterol. 2023 Jun;10(1):e001107. doi: 10.1136/bmjgast-2023-001107.
- van der Zander QEW, Reumkens A, van de Valk B, Winkens B, Masclee AAM, de Ridder RJJ. Effects of a Personalized Smartphone App on Bowel Preparation Quality: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Aug 19;9(8):e26703. doi: 10.2196/26703.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- mobilapplication
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .