- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06569277
Indvirkningen af en mobilapp til koloskopiforberedelse på koloskopisk renlighed og oplevelse
Effekter af en smartphone-mobilapplikation på kvaliteten af tarmforberedelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Den mest afgørende faktor, der bestemmer succesen og kvaliteten af en koloskopiprocedure, er patientens overholdelse af korrekt tarmforberedelse. Når en koloskopi er planlagt, får patienterne en kostplan, der er designet til at forbedre kvaliteten af tarmudrensning, ud over tarm-rensende medicin, gennem endoskopi-sekretariatet. I tilfælde af utilstrækkelig tarmrensning, hvor tarmvæggen ikke er tilstrækkeligt synlig under koloskopien, konstateres det typisk, at patienterne har dårlig overholdelse af kostplanen og har indtaget forkerte eller utilstrækkelige fødevarer. Denne utilstrækkelige tarmrensning kan føre til oversvømmede patologier såsom polypper, colitis, divertikulose, angiodysplasi og cancer, som kan forårsage patientklager eller symptomer.
I øjeblikket modtager patienter, der kommer til vores sekretariat fra forskellige klinikker og poliklinikker til koloskopiaftaler, et enkeltsidet informationsark indeholdende en 5-dages kostplan før proceduren. I vores undersøgelse sigter efterforskerne mod at øge patientens overholdelse af koloskopi-diæten ved at levere en omfattende mobilapplikation, der inkluderer anbefalinger og opskrifter til de fødevarer, der er anført i kostplanen for koloskopiforberedelse. Denne randomiserede undersøgelse vil involvere udvælgelse af egnede patienter, der har accepteret vores undersøgelse fra rutinemæssige koloskopi-anmodninger, og analyse af virkningen af denne mobilapplikation på kvaliteten af kolonrensning, tiden til at nå blindtarmen og påvisningshastigheden af kolonpolypper.
Kvaliteten af tarmrensning vil blive vurderet ved hjælp af Boston Bowel Preparation Score, hvor en score på 6 eller højere for hele tyktarmen og score over 2 for hvert enkelt segment indikerer tilstrækkelig rengøring. Tiden til at nå blindtarmen vil blive sporet ved hjælp af et stopur på vores mobiltelefon under koloskopien, og hastigheden af detektion af colonpolypper vil blive gennemgået retrospektivt, efter at undersøgelsen er afsluttet.
Målet med denne undersøgelse er at forbedre patienttilslutningen gennem en gratis mobilapplikation og reducere unødvendige administrative omkostninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 104 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. På tidspunktet for planlægningen af en ambulant koloskopi, blev interventionsgruppen og kontrolgruppen tilfældigt tildelt ved hjælp af en tilfældig talgenerator til behandlingstildeling. Forskningsprotokollen blev forklaret under koloskopiaftalen, og patienter, da deltagerne indvilligede i at følge deres forberedelse til mobilapplikationen, blev accepteret som en del af patientinterventionsgruppen. En samtykkeerklæring blev underskrevet og indsamlet. Sygeplejersken med ansvar for patientuddannelse i endoskopi-sekretariatet informerede patienten om, at denne mobile applikation er en vigtig komponent i tarmforberedelse og overholder nøje opskrifterne og anbefalingerne. Gruppen, der modtog standarddiætlisten og ansøgte om deres koloskopiaftaler, blev tilfældigt udpeget som kontrolgruppen. Tarmforberedelse blev evalueret under koloskopien under anvendelse af Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Cecal indsættelse og tilbagetrækningstider, polypperdetektionshastighed, udnyttelse af receptressourcen og patienters erfaringer relateret til koloskopi blev registreret.
Forskerholdet brugte frit tilgængelige ressourcer fra websteder med generelle madlavningsopskrifter til at skabe opskrifterne og tilpassede dem til at passe med anbefalingerne for en diæt med lavt restindhold. Opskrifter blev udvalgt ud fra kriterier som at være visuelt tiltalende, lette at tilberede og lette at modificere for at overholde diæten med lavt restindhold. En diætist undersøgte opskrifterne for at sikre, at opskrifterne fulgte diætretningslinjer med lavt restindhold. Anbefalingerne til kolonforberedelse er hentet fra gratis medicinske informationswebsteder på internettet for at lette overholdelse af tarmrensning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ambulante patienter, der søger om en koloskopi tid.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere koloskopiske indgreb
- Brug af antikolinerge eller gastrointestinale motilitetsreducerende lægemidler
- Svær kronisk nyresvigt (GFR <30 ml/min)
- Avanceret hjertesvigt (NYHA III-IV)
- Anamnese med abdominal kirurgi var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilapplikationsgruppen
Forskningsprotokollen blev forklaret under koloskopiaftalen, og patienter, da de indvilligede i at følge deres diæt til mobilapplikationen, blev accepteret som en del af patientinterventionsgruppen.
|
Dem, der gik med til at downloade en mobilapp til koloskopisk tarmforberedelse på deres smartphones.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen består af patienter, der forberedte sig til koloskopi med standard diætlisten med lavt restindhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
BBPS bruges til at evaluere kvaliteten af tarmforberedelse med en skala fra 0 til 9 (0 = meget dårlig, 9 = fremragende).
Total BBPS-score ≥ 6 og tre segmenter af tyktarmen (højre, tværgående og venstre side af tyktarmen) ≥ 2 accepteret som god tarmforberedelse
|
umiddelbart efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cecal indsættelsestid (minutter)
Tidsramme: under proceduren
|
Indsættelsestid, som defineret, refererer til varigheden mellem påbegyndelsen af koloskopiproceduren og det øjeblik, hvor endoskopet når blindtarmen, med identifikation af blindtarmsåbningen.
|
under proceduren
|
|
tilbagetrækningstid (minutter)
Tidsramme: under proceduren
|
Tilbagetrækningstid, som defineret, refererer til perioden mellem påbegyndelsen af udtagning af koloskopet fra blindtarmen og fuldstændig fjernelse af koloskopet fra patienten.
|
under proceduren
|
|
polyp detektionshastighed
Tidsramme: under proceduren
|
Det vil blive vurderet ved at registrere de stødte polypper under koloskopi.
|
under proceduren
|
|
patientoplevelse
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
Patientoplevelsen i undersøgelsesgruppen blev evalueret ved hjælp af en 3-punkts skala (1 - dårligere end forventet, 2 - som forventet, 3 - bedre end forventet).
|
umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: selim demirci, clinical physician
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhao K, Dong R, Xia S, Feng L, Zhou W, Zhang M, Zhang Y, Tian D, Liu M, Liao J. Improving the quality of bowel preparation by smartphone education platform prior to colonoscopy: a randomized trail. Ann Med. 2022 Dec;54(1):2777-2784. doi: 10.1080/07853890.2022.2130972.
- Dao HV, Dao QV, Lam HN, Hoang LB, Nguyen VT, Nguyen TT, Vu DQ, Pokorny CS, Nguyen HL, Allison J, Goldberg RJ, Dao ATM, Do TTT, Dao LV. Effectiveness of using a patient education mobile application to improve the quality of bowel preparation: a randomised controlled trial. BMJ Open Gastroenterol. 2023 Jun;10(1):e001107. doi: 10.1136/bmjgast-2023-001107.
- van der Zander QEW, Reumkens A, van de Valk B, Winkens B, Masclee AAM, de Ridder RJJ. Effects of a Personalized Smartphone App on Bowel Preparation Quality: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Aug 19;9(8):e26703. doi: 10.2196/26703.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- mobilapplication
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
Kliniske forsøg med En mobilapplikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun