Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en mobilapp til koloskopiforberedelse på koloskopisk renlighed og oplevelse

Effekter af en smartphone-mobilapplikation på kvaliteten af ​​tarmforberedelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Den mest afgørende faktor, der bestemmer succesen og kvaliteten af ​​en koloskopiprocedure, er patientens overholdelse af korrekt tarmforberedelse. Når en koloskopi er planlagt, får patienterne en kostplan, der er designet til at forbedre kvaliteten af ​​tarmudrensning, ud over tarm-rensende medicin, gennem endoskopi-sekretariatet. I tilfælde af utilstrækkelig tarmrensning, hvor tarmvæggen ikke er tilstrækkeligt synlig under koloskopien, konstateres det typisk, at patienterne har dårlig overholdelse af kostplanen og har indtaget forkerte eller utilstrækkelige fødevarer. Denne utilstrækkelige tarmrensning kan føre til oversvømmede patologier såsom polypper, colitis, divertikulose, angiodysplasi og cancer, som kan forårsage patientklager eller symptomer.

I øjeblikket modtager patienter, der kommer til vores sekretariat fra forskellige klinikker og poliklinikker til koloskopiaftaler, et enkeltsidet informationsark indeholdende en 5-dages kostplan før proceduren. I vores undersøgelse sigter efterforskerne mod at øge patientens overholdelse af koloskopi-diæten ved at levere en omfattende mobilapplikation, der inkluderer anbefalinger og opskrifter til de fødevarer, der er anført i kostplanen for koloskopiforberedelse. Denne randomiserede undersøgelse vil involvere udvælgelse af egnede patienter, der har accepteret vores undersøgelse fra rutinemæssige koloskopi-anmodninger, og analyse af virkningen af ​​denne mobilapplikation på kvaliteten af ​​kolonrensning, tiden til at nå blindtarmen og påvisningshastigheden af ​​kolonpolypper.

Kvaliteten af ​​tarmrensning vil blive vurderet ved hjælp af Boston Bowel Preparation Score, hvor en score på 6 eller højere for hele tyktarmen og score over 2 for hvert enkelt segment indikerer tilstrækkelig rengøring. Tiden til at nå blindtarmen vil blive sporet ved hjælp af et stopur på vores mobiltelefon under koloskopien, og hastigheden af ​​detektion af colonpolypper vil blive gennemgået retrospektivt, efter at undersøgelsen er afsluttet.

Målet med denne undersøgelse er at forbedre patienttilslutningen gennem en gratis mobilapplikation og reducere unødvendige administrative omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 104 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. På tidspunktet for planlægningen af ​​en ambulant koloskopi, blev interventionsgruppen og kontrolgruppen tilfældigt tildelt ved hjælp af en tilfældig talgenerator til behandlingstildeling. Forskningsprotokollen blev forklaret under koloskopiaftalen, og patienter, da deltagerne indvilligede i at følge deres forberedelse til mobilapplikationen, blev accepteret som en del af patientinterventionsgruppen. En samtykkeerklæring blev underskrevet og indsamlet. Sygeplejersken med ansvar for patientuddannelse i endoskopi-sekretariatet informerede patienten om, at denne mobile applikation er en vigtig komponent i tarmforberedelse og overholder nøje opskrifterne og anbefalingerne. Gruppen, der modtog standarddiætlisten og ansøgte om deres koloskopiaftaler, blev tilfældigt udpeget som kontrolgruppen. Tarmforberedelse blev evalueret under koloskopien under anvendelse af Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Cecal indsættelse og tilbagetrækningstider, polypperdetektionshastighed, udnyttelse af receptressourcen og patienters erfaringer relateret til koloskopi blev registreret.

Forskerholdet brugte frit tilgængelige ressourcer fra websteder med generelle madlavningsopskrifter til at skabe opskrifterne og tilpassede dem til at passe med anbefalingerne for en diæt med lavt restindhold. Opskrifter blev udvalgt ud fra kriterier som at være visuelt tiltalende, lette at tilberede og lette at modificere for at overholde diæten med lavt restindhold. En diætist undersøgte opskrifterne for at sikre, at opskrifterne fulgte diætretningslinjer med lavt restindhold. Anbefalingerne til kolonforberedelse er hentet fra gratis medicinske informationswebsteder på internettet for at lette overholdelse af tarmrensning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle ambulante patienter, der søger om en koloskopi tid.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere koloskopiske indgreb
  • Brug af antikolinerge eller gastrointestinale motilitetsreducerende lægemidler
  • Svær kronisk nyresvigt (GFR <30 ml/min)
  • Avanceret hjertesvigt (NYHA III-IV)
  • Anamnese med abdominal kirurgi var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilapplikationsgruppen
Forskningsprotokollen blev forklaret under koloskopiaftalen, og patienter, da de indvilligede i at følge deres diæt til mobilapplikationen, blev accepteret som en del af patientinterventionsgruppen.
Dem, der gik med til at downloade en mobilapp til koloskopisk tarmforberedelse på deres smartphones.
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen består af patienter, der forberedte sig til koloskopi med standard diætlisten med lavt restindhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
BBPS bruges til at evaluere kvaliteten af ​​tarmforberedelse med en skala fra 0 til 9 (0 = meget dårlig, 9 = fremragende). Total BBPS-score ≥ 6 og tre segmenter af tyktarmen (højre, tværgående og venstre side af tyktarmen) ≥ 2 accepteret som god tarmforberedelse
umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cecal indsættelsestid (minutter)
Tidsramme: under proceduren
Indsættelsestid, som defineret, refererer til varigheden mellem påbegyndelsen af ​​koloskopiproceduren og det øjeblik, hvor endoskopet når blindtarmen, med identifikation af blindtarmsåbningen.
under proceduren
tilbagetrækningstid (minutter)
Tidsramme: under proceduren
Tilbagetrækningstid, som defineret, refererer til perioden mellem påbegyndelsen af ​​udtagning af koloskopet fra blindtarmen og fuldstændig fjernelse af koloskopet fra patienten.
under proceduren
polyp detektionshastighed
Tidsramme: under proceduren
Det vil blive vurderet ved at registrere de stødte polypper under koloskopi.
under proceduren
patientoplevelse
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Patientoplevelsen i undersøgelsesgruppen blev evalueret ved hjælp af en 3-punkts skala (1 - dårligere end forventet, 2 - som forventet, 3 - bedre end forventet).
umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: selim demirci, clinical physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • mobilapplication

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med En mobilapplikation

Abonner