- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06569277
대장내시경 준비 모바일 앱이 대장내시경 청결도 및 경험에 미치는 영향
스마트폰 모바일 애플리케이션이 배변 준비의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
대장내시경 시술의 성공과 품질을 결정하는 가장 중요한 요소는 환자가 적절한 장 준비를 준수하는 것입니다. 대장내시경 검사 일정이 잡혀 있으면 내시경 사무국을 통해 환자에게 장 세척제 외에 장 세척의 질을 향상시킬 수 있는 식이요법 계획을 제공합니다. 일반적으로 대장내시경 검사 시 장벽이 잘 보이지 않는 등 장 세척이 제대로 이루어지지 않은 경우, 환자의 식사순응도가 낮고, 음식 섭취가 부정확하거나 부족한 경우가 발견됩니다. 이러한 부적절한 장 세척은 폴립, 대장염, 게실증, 혈관이형성증 및 암과 같은 병리학적 소견을 놓치게 하여 환자의 불만이나 증상을 유발할 수 있습니다.
현재, 대장내시경 예약을 위해 다양한 진료소 및 폴리클리닉에서 사무국을 방문하는 환자들은 5일간의 시술 전 식이요법 계획이 포함된 한 페이지짜리 정보 시트를 받습니다. 우리 연구에서 연구자들은 대장내시경 준비 식이 요법 계획에 나열된 음식에 대한 권장 사항과 레시피가 포함된 포괄적인 모바일 애플리케이션을 제공하여 환자의 대장 내시경 식이요법 준수율을 높이는 것을 목표로 합니다. 이 무작위 연구에는 일상적인 대장 내시경 요청에서 우리의 연구를 수락한 적합한 환자를 선택하고 이 모바일 애플리케이션이 결장 세척 품질, 맹장에 도달하는 시간 및 결장 폴립 발견율에 미치는 영향을 분석하는 작업이 포함됩니다.
장 정화의 질은 보스턴 장 준비 점수(Boston Bowel Preparation Score)를 사용하여 평가됩니다. 전체 결장에 대해 6점 이상이고 각 개별 부분에 대해 2점 이상이면 적절한 세척을 나타냅니다. 대장내시경 검사 중 휴대폰 스톱워치를 이용해 맹장까지 도달하는 시간을 추적하고, 연구가 끝난 후 대장 폴립 발견율을 후향적으로 검토할 예정이다.
본 연구의 목표는 무료 모바일 애플리케이션을 통해 환자 순응도를 높이고 불필요한 관리 비용을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에는 총 104명의 환자가 포함되었습니다. 외래 대장내시경 예약 시 치료 배정을 위해 난수생성기를 이용하여 중재군과 대조군을 무작위로 배정하였다. 대장내시경 예약 시 연구 프로토콜이 설명되었으며, 참가자가 모바일 애플리케이션 준비를 따르기로 동의한 환자는 환자 개입 그룹의 일부로 받아들여졌습니다. 동의서에 서명하고 수집했습니다. 내시경 사무국에서 환자 교육을 담당하는 간호사는 환자에게 이 모바일 애플리케이션이 장 준비의 중요한 구성 요소이며 조리법과 권장 사항을 엄격히 준수한다는 점을 알렸습니다. 표준식단 목록을 제공받고 대장내시경 예약을 신청한 그룹을 무작위로 대조군으로 지정하였다. 장 준비는 보스턴 장 준비 척도(BBPS)를 사용하여 대장내시경 검사 중에 평가되었습니다. 맹장 삽입 및 제거 시간, 폴립 발견율, 처방 자원 활용, 대장내시경 관련 환자 경험을 기록했습니다.
연구팀은 일반 요리법 웹사이트에서 무료로 제공되는 리소스를 활용하여 저잔류 식단에 대한 권장 사항에 맞게 요리법을 작성했습니다. 시각적으로 매력적이며, 준비하기 쉽고, 저잔류 식단에 맞게 쉽게 수정할 수 있는 등의 기준을 바탕으로 레시피를 선택했습니다. 영양사는 조리법이 저잔류 식단 지침을 준수하는지 확인하기 위해 조리법을 조사했습니다. 결장 준비 권장사항은 장 세척 준수를 촉진하기 위해 인터넷의 무료 의료 정보 웹사이트에서 얻은 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대장내시경 예약을 신청하는 모든 외래환자.
제외 기준:
- 이전에 대장내시경 시술을 받은 병력이 있는 환자
- 항콜린제 또는 위장 운동성을 감소시키는 약물 사용
- 중증 만성 신부전(GFR<30 ml/min)
- 진행성 심부전(NYHA III-IV)
- 복부 수술 병력은 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 애플리케이션 그룹
대장내시경 예약 시 연구 프로토콜을 설명했으며, 환자가 모바일 애플리케이션에 따라 식단을 따르기로 동의하면 환자 개입 그룹의 일부로 받아들여졌습니다.
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대장내시경 장정결 모바일 앱을 스마트폰에 다운로드하기로 동의한 분
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간섭 없음: 제어
대조군은 표준 저잔류식 식단 목록으로 대장내시경 검사를 준비한 환자들로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 장 준비 척도(BBPS)
기간: 시술 직후
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BBPS는 장 준비의 질을 평가하는 데 사용되며 0에서 9까지의 척도로 사용됩니다(0 = 매우 나쁨, 9 = 매우 좋음).
총 BBPS 점수 ≥ 6 및 결장의 3개 부분(결장의 오른쪽, 가로 및 왼쪽 결장) ≥ 2는 좋은 장 준비로 인정됩니다.
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장삽입시간(분)
기간: 절차 중에
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정의된 삽입 시간은 대장내시경 검사 시작부터 내시경이 맹장에 도달하여 충수 구멍을 식별하는 순간까지의 기간을 의미합니다.
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절차 중에
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출금시간(분)
기간: 절차 중에
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철회 시간은 정의된 바와 같이 맹장에서 대장 내시경을 철회하기 시작한 시점부터 환자에게서 대장 내시경을 완전히 제거하는 시점까지의 기간을 의미합니다.
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절차 중에
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폴립 발견률
기간: 절차 중에
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대장내시경 검사 중 발견된 폴립을 기록하여 평가합니다.
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절차 중에
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환자 경험
기간: 시술 직후
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연구군의 환자 경험은 3점 척도(1-예상보다 나쁨, 2-예상대로, 3-예상보다 좋음)를 사용하여 평가되었습니다.
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: selim demirci, clinical physician
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhao K, Dong R, Xia S, Feng L, Zhou W, Zhang M, Zhang Y, Tian D, Liu M, Liao J. Improving the quality of bowel preparation by smartphone education platform prior to colonoscopy: a randomized trail. Ann Med. 2022 Dec;54(1):2777-2784. doi: 10.1080/07853890.2022.2130972.
- Dao HV, Dao QV, Lam HN, Hoang LB, Nguyen VT, Nguyen TT, Vu DQ, Pokorny CS, Nguyen HL, Allison J, Goldberg RJ, Dao ATM, Do TTT, Dao LV. Effectiveness of using a patient education mobile application to improve the quality of bowel preparation: a randomised controlled trial. BMJ Open Gastroenterol. 2023 Jun;10(1):e001107. doi: 10.1136/bmjgast-2023-001107.
- van der Zander QEW, Reumkens A, van de Valk B, Winkens B, Masclee AAM, de Ridder RJJ. Effects of a Personalized Smartphone App on Bowel Preparation Quality: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Aug 19;9(8):e26703. doi: 10.2196/26703.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- mobilapplication
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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