Влияние мобильного приложения для подготовки к колоноскопии на чистоту и качество колоноскопии
Влияние мобильного приложения для смартфона на качество подготовки кишечника: рандомизированное контролируемое исследование
Наиболее важным фактором, определяющим успех и качество процедуры колоноскопии, является соблюдение пациентом правильной подготовки кишечника. При назначении колоноскопии пациентам через секретариат эндоскопии в дополнение к препаратам, очищающим кишечник, предоставляется план диеты, предназначенный для улучшения качества очищения кишечника. Обычно в случаях недостаточного очищения кишечника, когда стенка кишечника недостаточно видна во время колоноскопии, обнаруживается, что пациенты плохо соблюдают диету и потребляют неправильные или недостаточные продукты. Неадекватное очищение кишечника может привести к пропущенным патологиям, таким как полипы, колит, дивертикулез, ангиодисплазия и рак, которые могут вызывать жалобы или симптомы у пациентов.
В настоящее время пациенты, поступающие в наш секретариат из различных клиник и поликлиник на прием к колоноскопии, получают одностраничный информационный лист, содержащий 5-дневный план предпроцедурной диеты. В нашем исследовании исследователи стремятся повысить приверженность пациентов к диете для колоноскопии, предоставляя комплексное мобильное приложение, которое включает рекомендации и рецепты продуктов, перечисленных в плане диеты для подготовки к колоноскопии. Это рандомизированное исследование будет включать в себя отбор подходящих пациентов, которые согласились на наше исследование, из обычных запросов на колоноскопию и анализ влияния этого мобильного приложения на качество очищения толстой кишки, время достижения слепой кишки и уровень обнаружения полипов толстой кишки.
Качество очищения кишечника будет оцениваться с помощью Бостонской шкалы подготовки кишечника, где балл 6 и выше для всей толстой кишки и баллы выше 2 для каждого отдельного сегмента указывают на адекватную очистку. Время достижения слепой кишки будет отслеживаться с помощью секундомера на нашем мобильном телефоне во время колоноскопии, а частота обнаружения полипов толстой кишки будет ретроспективно оцениваться после завершения исследования.
Целью данного исследования является повышение приверженности пациентов лечению с помощью бесплатного мобильного приложения и снижение ненужных административных расходов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего в исследование было включено 104 пациента. Во время планирования амбулаторной колоноскопии группа вмешательства и контрольная группа были случайным образом распределены с использованием генератора случайных чисел для распределения лечения. Протокол исследования был объяснен во время записи на колоноскопию, и пациенты, когда участники согласились следить за подготовкой к мобильному приложению, были приняты в группу вмешательства для пациентов. Форма согласия была подписана и получена. Медсестра, ответственная за обучение пациентов в секретариате эндоскопии, сообщила пациенту, что это мобильное приложение является важным компонентом подготовки кишечника и строго придерживается рецептов и рекомендаций. Группа, которая получила стандартный список диет и подала заявку на посещение колоноскопии, была случайным образом назначена контрольной группой. Подготовка кишечника оценивалась во время колоноскопии с использованием Бостонской шкалы подготовки кишечника (BBPS). Регистрировались время введения и извлечения слепой кишки, частота обнаружения полипов, использование ресурса рецепта и опыт пациентов, связанный с колоноскопией.
Исследовательская группа использовала свободно доступные ресурсы с веб-сайтов с общими кулинарными рецептами для создания рецептов, адаптируя их в соответствии с рекомендациями по диете с низким содержанием остатков. Рецепты были выбраны на основе таких критериев, как внешний вид, простота приготовления и легкость модификации для соответствия диете с низким содержанием остатков. Диетолог проверил рецепты, чтобы гарантировать, что они соответствуют рекомендациям по диете с низким содержанием остатков. Рекомендации по подготовке толстой кишки были получены на бесплатных сайтах с медицинской информацией в Интернете, чтобы облегчить соблюдение режима очищения кишечника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Всем амбулаторным пациентам, обратившимся на прием к колоноскопии.
Критерии исключения:
- Пациенты, ранее перенесшие колоноскопические процедуры.
- Использование антихолинергических препаратов или препаратов, снижающих перистальтику желудочно-кишечного тракта.
- Тяжелая хроническая почечная недостаточность (СКФ<30 мл/мин)
- Развитая сердечная недостаточность (NYHA III-IV)
- История абдоминальной хирургии не была включена в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мобильных приложений
Протокол исследования разъяснялся на приеме к колоноскопии, и пациенты, соглашавшиеся следить за своим питанием в мобильном приложении, были приняты в группу вмешательства.
|
Те, кто согласился загрузить на свой смартфон мобильное приложение для колоноскопической подготовки кишечника.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольную группу составляют пациенты, готовившиеся к колоноскопии с соблюдением стандартной диеты с низким содержанием остаточных веществ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонская шкала подготовки кишечника (BBPS)
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
BBPS используется для оценки качества подготовки кишечника по шкале от 0 до 9 (0 = очень плохо, 9 = отлично).
Общий балл BBPS ≥ 6 и три сегмента толстой кишки (правый, поперечный и левый отделы толстой кишки) ≥ 2 считаются хорошей подготовкой кишечника.
|
сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время введения слепой кишки (минуты)
Временное ограничение: во время процедуры
|
Время введения, как определено, относится к промежутку времени между началом процедуры колоноскопии и моментом, когда эндоскоп достигает слепой кишки с идентификацией аппендикулярного отверстия.
|
во время процедуры
|
|
время вывода (минуты)
Временное ограничение: во время процедуры
|
Время извлечения, как определено, относится к периоду между началом извлечения колоноскопа из слепой кишки и полным извлечением колоноскопа из пациента.
|
во время процедуры
|
|
частота обнаружения полипов
Временное ограничение: во время процедуры
|
Это будет оцениваться путем регистрации обнаруженных полипов во время колоноскопии.
|
во время процедуры
|
|
опыт пациента
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Опыт пациентов основной группы оценивался по 3-балльной шкале (1 – хуже, чем ожидалось, 2 – как ожидалось, 3 – лучше, чем ожидалось).
|
сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: selim demirci, clinical physician
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhao K, Dong R, Xia S, Feng L, Zhou W, Zhang M, Zhang Y, Tian D, Liu M, Liao J. Improving the quality of bowel preparation by smartphone education platform prior to colonoscopy: a randomized trail. Ann Med. 2022 Dec;54(1):2777-2784. doi: 10.1080/07853890.2022.2130972.
- Dao HV, Dao QV, Lam HN, Hoang LB, Nguyen VT, Nguyen TT, Vu DQ, Pokorny CS, Nguyen HL, Allison J, Goldberg RJ, Dao ATM, Do TTT, Dao LV. Effectiveness of using a patient education mobile application to improve the quality of bowel preparation: a randomised controlled trial. BMJ Open Gastroenterol. 2023 Jun;10(1):e001107. doi: 10.1136/bmjgast-2023-001107.
- van der Zander QEW, Reumkens A, van de Valk B, Winkens B, Masclee AAM, de Ridder RJJ. Effects of a Personalized Smartphone App on Bowel Preparation Quality: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Aug 19;9(8):e26703. doi: 10.2196/26703.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- mobilapplication
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .