Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní aplikace pro přípravu kolonoskopie na kolonoskopickou čistotu a zkušenosti

Účinky mobilní aplikace pro chytré telefony na kvalitu přípravy střev: Randomizovaná kontrolovaná studie

Nejdůležitějším faktorem určujícím úspěšnost a kvalitu kolonoskopického výkonu je dodržování správné přípravy střeva pacientem. Když je naplánována kolonoskopie, je pacientům prostřednictvím endoskopického sekretariátu kromě léků na čištění střev poskytnut dietní plán určený ke zlepšení kvality čištění střev. Typicky se v případech nedostatečné očisty střeva, kdy není střevní stěna během kolonoskopie dostatečně viditelná, zjistí, že pacienti špatně dodržují dietní plán a konzumují nesprávné nebo nedostatečné potraviny. Tato nedostatečná očista střev může vést k vynechaným patologiím, jako jsou polypy, kolitida, divertikulóza, angiodysplazie a rakovina, což může způsobit pacientovi stížnosti nebo symptomy.

V současné době dostávají pacienti, kteří přicházejí na náš sekretariát z různých ambulancí a poliklinik na vyšetření na kolonoskopii, jednostránkový informační list obsahující 5denní dietní plán před zákrokem. V naší studii se výzkumníci zaměřují na zvýšení adherence pacientů ke kolonoskopické dietě poskytnutím komplexní mobilní aplikace, která obsahuje doporučení a recepty na potraviny uvedené v dietním plánu přípravy na kolonoskopii. Tato randomizovaná studie bude zahrnovat výběr vhodných pacientů, kteří přijali naši studii z rutinních požadavků na kolonoskopii, a analýzu dopadu této mobilní aplikace na kvalitu čištění tlustého střeva, dobu do dosažení slepého střeva a míru detekce polypů tlustého střeva.

Kvalita pročištění střev bude hodnocena pomocí Boston Bowel Preparation Score, kde skóre 6 nebo vyšší pro celé tlusté střevo a skóre nad 2 pro každý jednotlivý segment indikují adekvátní čištění. Čas do dosažení slepého střeva bude sledován pomocí stopek na našem mobilním telefonu během kolonoskopie a míra detekce polypů tlustého střeva bude zpětně přezkoumána po ukončení studie.

Cílem této studie je zlepšit adherenci pacientů prostřednictvím bezplatné mobilní aplikace a snížit zbytečné administrativní náklady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo zahrnuto celkem 104 pacientů. V době naplánování ambulantní kolonoskopie byla intervenční skupina a kontrolní skupina náhodně rozděleny pomocí generátoru náhodných čísel pro přidělení léčby. Výzkumný protokol byl vysvětlen během schůzky s kolonoskopií a pacienti, když účastníci souhlasili s tím, že budou následovat jejich přípravu do mobilní aplikace, byli přijati jako součást intervenční skupiny pacientů. Byl podepsán a vyzvednut formulář souhlasu. Sestra zodpovědná za edukaci pacienta na sekretariátu endoskopie informovala pacienta, že tato mobilní aplikace je důležitou součástí přípravy střev a striktně dodržuje receptury a doporučení. Skupina, která obdržela standardní dietní seznam a požádala o kolonoskopii, byla náhodně označena jako kontrolní skupina. Příprava střeva byla hodnocena během kolonoskopie pomocí Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Zaznamenávaly se časy zavádění a vyjímání cekálních střev, míra detekce polypů, využití zdroje receptury a zkušenosti pacientů související s kolonoskopií.

Výzkumný tým využil k vytvoření receptů volně dostupné zdroje z webových stránek s obecnými kuchařskými recepty a upravil je tak, aby byly v souladu s doporučeními pro dietu s nízkým obsahem zbytků. Recepty byly vybrány na základě kritérií, jako je vizuální přitažlivost, snadná příprava a snadné úpravy, aby vyhovovaly dietě s nízkým obsahem zbytků. Dietolog prozkoumal recepty, aby zaručil, že recepty splňují pokyny pro dietu s nízkým obsahem zbytků. Doporučení týkající se přípravy tlustého střeva byla získána z bezplatných webových stránek s lékařskými informacemi na internetu, aby se usnadnilo dodržování očisty střev.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

- Všichni ambulantní pacienti, kteří žádají o vyšetření na kolonoskopii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou kolonoskopických výkonů
  • Užívání anticholinergik nebo léků snižujících gastrointestinální motilitu
  • Závažné chronické selhání ledvin (GFR <30 ml/min)
  • Pokročilé srdeční selhání (NYHA III-IV)
  • Anamnéza břišních operací nebyla do studie zahrnuta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina mobilních aplikací
Výzkumný protokol byl vysvětlen během schůzky s kolonoskopií a pacienti, když souhlasili s dodržováním diety v mobilní aplikaci, byli přijati jako součást intervenční skupiny pacientů.
Ti, kteří souhlasili se stažením mobilní aplikace pro kolonoskopickou přípravu střev do svých chytrých telefonů.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupinu tvoří pacienti, kteří se připravovali na kolonoskopii se standardním seznamem nízkoreziduální diety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonská škála přípravy střev (BBPS)
Časové okno: bezprostředně po zákroku
BBPS se používá k hodnocení kvality přípravy střeva se stupnicí od 0 do 9 (0 = velmi špatná, 9 = výborná). Celkové skóre BBPS ≥ 6 a tři segmenty tlustého střeva (pravá, příčná a levá strana tlustého střeva) ≥ 2 akceptovány jako dobrá příprava střeva
bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba vložení slepého střeva (minuty)
Časové okno: během procedury
Doba zavedení, jak je definována, se týká doby mezi zahájením kolonoskopického postupu a okamžikem, kdy endoskop dosáhne céka, s identifikací apendikálního otvoru.
během procedury
doba odběru (minuty)
Časové okno: během procedury
Doba vyjmutí, jak je definována, se týká období mezi zahájením vytahování kolonoskopu z céka a úplným vyjmutím kolonoskopu z pacienta.
během procedury
míra detekce polypů
Časové okno: během procedury
Posoudí se záznamem nalezených polypů během kolonoskopie.
během procedury
zkušenost pacienta
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Zkušenosti pacientů ve studijní skupině byly hodnoceny pomocí 3-bodové škály (1-horší, než se očekávalo, 2-jak se očekávalo, 3-lepší, než se očekávalo).
bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: selim demirci, clinical physician

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • mobilapplication

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na Mobilní aplikace

Předplatit