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Impacto de una aplicación móvil de preparación de colonoscopia en la limpieza y la experiencia colonoscopia

23 de agosto de 2024 actualizado por: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Efectos de una aplicación móvil para teléfonos inteligentes sobre la calidad de la preparación intestinal: un ensayo controlado aleatorio

El factor más crucial que determina el éxito y la calidad de un procedimiento de colonoscopia es el cumplimiento por parte del paciente de una preparación intestinal adecuada. Cuando se programa una colonoscopia, los pacientes reciben un plan de dieta diseñado para mejorar la calidad de la limpieza intestinal, además de medicamentos para la limpieza intestinal, a través de la secretaría de endoscopia. Normalmente, en casos de limpieza intestinal inadecuada, donde la pared intestinal no es suficientemente visible durante la colonoscopia, se descubre que los pacientes tienen una mala adherencia al plan de dieta y han consumido alimentos incorrectos o insuficientes. Esta limpieza intestinal inadecuada puede provocar que se pasen por alto patologías como pólipos, colitis, diverticulosis, angiodisplasia y cáncer, que pueden provocar quejas o síntomas en el paciente.

Actualmente, los pacientes que acuden a nuestra secretaría desde diversas clínicas y policlínicas para una cita de colonoscopia reciben una hoja informativa de una sola página que contiene un plan de dieta previo al procedimiento de 5 días. En nuestro estudio, los investigadores tienen como objetivo aumentar la adherencia del paciente a la dieta para la colonoscopia proporcionando una aplicación móvil integral que incluye recomendaciones y recetas para los alimentos enumerados en el plan de dieta de preparación para la colonoscopia. Este estudio aleatorizado implicará seleccionar pacientes adecuados que hayan aceptado nuestro estudio a partir de solicitudes de colonoscopia de rutina y analizar el impacto de esta aplicación móvil en la calidad de la limpieza del colon, el tiempo para llegar al ciego y la tasa de detección de pólipos en el colon.

La calidad de la limpieza intestinal se evaluará mediante la puntuación de preparación intestinal de Boston, donde una puntuación de 6 o más para todo el colon y puntuaciones superiores a 2 para cada segmento individual indican una limpieza adecuada. El tiempo para llegar al ciego se rastreará mediante un cronómetro en nuestro teléfono móvil durante la colonoscopia, y la tasa de detección de pólipos en el colon se revisará retrospectivamente una vez que concluya el estudio.

El objetivo de este estudio es mejorar la adherencia del paciente a través de una aplicación móvil gratuita y reducir costos administrativos innecesarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio se incluyeron un total de 104 pacientes. En el momento de programar una colonoscopia ambulatoria, el grupo de intervención y el grupo de control fueron asignados aleatoriamente utilizando un generador de números aleatorios para la asignación del tratamiento. El protocolo de investigación se explicó durante la cita de colonoscopia y los pacientes, cuando los participantes aceptaron seguir su preparación en la aplicación móvil, fueron aceptados como parte del grupo de intervención de pacientes. Se firmó y recogió un formulario de consentimiento. La enfermera responsable de la educación del paciente en la secretaría de endoscopia informó al paciente que esta aplicación móvil es un componente importante de la preparación intestinal y sigue estrictamente las recetas y recomendaciones. El grupo que recibió la lista de dieta estándar y solicitó sus citas para colonoscopia fue designado aleatoriamente como grupo de control. La preparación intestinal se evaluó durante la colonoscopia utilizando la Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS). Se registraron los tiempos de inserción y retirada cecal, la tasa de detección de pólipos, la utilización del recurso de receta y las experiencias de los pacientes relacionadas con la colonoscopia.

El equipo de investigación utilizó recursos disponibles gratuitamente de sitios web de recetas de cocina generales para crear las recetas, adaptándolas para alinearse con las recomendaciones para una dieta baja en residuos. Las recetas se seleccionaron en función de criterios como ser visualmente atractivas, fáciles de preparar y fácilmente modificables para cumplir con la dieta baja en residuos. Un dietista examinó las recetas para garantizar que siguieran las pautas de una dieta baja en residuos. Las recomendaciones de preparación del colon se han obtenido de sitios web de información médica gratuita en Internet para facilitar el cumplimiento de la limpieza intestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes ambulatorios que soliciten cita para colonoscopia.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de procedimientos colonoscópicos previos.
  • Uso de fármacos anticolinérgicos o reductores de la motilidad gastrointestinal.
  • Insuficiencia renal crónica grave (TFG <30 ml/min)
  • Insuficiencia cardíaca avanzada (NYHA III-IV)
  • Los antecedentes de cirugía abdominal no fueron incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de aplicaciones móviles.
El protocolo de investigación se explicó durante la cita de colonoscopia y los pacientes, cuando aceptaron seguir su dieta en la aplicación móvil, fueron aceptados como parte del grupo de intervención de pacientes.
Aquellos que aceptaron descargar una aplicación móvil para la preparación intestinal colonoscópica en sus teléfonos inteligentes.
Sin intervención: Control
El grupo de control está formado por pacientes que se prepararon para la colonoscopia con la lista de dieta estándar baja en residuos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
El BBPS se utiliza para evaluar la calidad de la preparación intestinal, con una escala de 0 a 9 (0 = muy mala, 9 = excelente). Puntuación total BBPS ≥ 6 y tres segmentos del colon (lado derecho, transverso e izquierdo del colon) ≥ 2 aceptados como buena preparación intestinal
inmediatamente después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inserción cecal (minutos)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
El tiempo de inserción, tal como se define, se refiere al tiempo transcurrido entre el inicio del procedimiento de colonoscopia y el momento en que el endoscopio llega al ciego, con identificación del orificio apendicular.
durante el procedimiento
tiempo de retiro (minutos)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
El tiempo de retirada, tal como se define, se refiere al período entre el comienzo de la retirada del colonoscopio del ciego y la retirada completa del colonoscopio del paciente.
durante el procedimiento
tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Se evaluará registrando los pólipos encontrados durante la colonoscopia.
durante el procedimiento
experiencia del paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
La experiencia de los pacientes del grupo de estudio se evaluó mediante una escala de 3 puntos (1-peor de lo esperado, 2-como se esperaba, 3-mejor de lo esperado).
inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: selim demirci, clinical physician

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • mobilapplication

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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