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Impact d'une application mobile de préparation à la coloscopie sur la propreté et l'expérience coloscopique

Effets d'une application mobile pour smartphone sur la qualité de la préparation intestinale : un essai contrôlé randomisé

Le facteur le plus crucial déterminant le succès et la qualité d’une procédure de coloscopie est le respect par le patient d’une bonne préparation intestinale. Lorsqu'une coloscopie est programmée, les patients reçoivent un régime alimentaire conçu pour améliorer la qualité du nettoyage intestinal, en plus des médicaments de nettoyage intestinal, par l'intermédiaire du secrétariat d'endoscopie. Généralement, en cas de nettoyage intestinal inadéquat, où la paroi intestinale n'est pas suffisamment visible lors de la coloscopie, on constate que les patients adhèrent mal au régime alimentaire et ont consommé des aliments incorrects ou insuffisants. Ce nettoyage intestinal inadéquat peut conduire à des pathologies manquées telles que des polypes, des colites, des diverticuloses, des angiodysplasies et des cancers, qui peuvent provoquer des plaintes ou des symptômes chez les patients.

Actuellement, les patients qui viennent à notre secrétariat de diverses cliniques et polycliniques pour des rendez-vous de coloscopie reçoivent une fiche d'information d'une seule page contenant un plan de régime alimentaire de 5 jours avant l'intervention. Dans notre étude, les enquêteurs visent à accroître l'adhésion des patients au régime de coloscopie en fournissant une application mobile complète qui comprend des recommandations et des recettes pour les aliments répertoriés dans le plan diététique de préparation à la coloscopie. Cette étude randomisée consistera à sélectionner des patients appropriés qui ont accepté notre étude à partir des demandes de coloscopie de routine et à analyser l'impact de cette application mobile sur la qualité du nettoyage du côlon, le temps nécessaire pour atteindre le caecum et le taux de détection des polypes du côlon.

La qualité du nettoyage intestinal sera évaluée à l'aide du Boston Bowel Preparation Score, où un score de 6 ou plus pour l'ensemble du côlon et des scores supérieurs à 2 pour chaque segment individuel indiquent un nettoyage adéquat. Le temps nécessaire pour atteindre le caecum sera suivi à l'aide d'un chronomètre sur notre téléphone portable pendant la coloscopie, et le taux de détection des polypes du côlon sera examiné rétrospectivement une fois l'étude terminée.

Le but de cette étude est d'améliorer l'observance des patients grâce à une application mobile gratuite et de réduire les coûts administratifs inutiles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au total, 104 patients ont été inclus dans cette étude. Au moment de la planification d'une coloscopie ambulatoire, le groupe d'intervention et le groupe témoin ont été attribués au hasard à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires pour l'attribution du traitement. Le protocole de recherche a été expliqué lors du rendez-vous de coloscopie, et les patients, lorsque les participants ont accepté de suivre leur préparation sur l'application mobile, ont été acceptés dans le groupe d'intervention des patients. Un formulaire de consentement a été signé et collecté. L'infirmière responsable de l'éducation des patients au secrétariat d'endoscopie a informé le patient que cette application mobile est un élément important de la préparation intestinale et qu'elle respecte strictement les recettes et recommandations. Le groupe qui a reçu la liste de régime standard et a demandé son rendez-vous pour une coloscopie a été désigné au hasard comme groupe témoin. La préparation intestinale a été évaluée pendant la coloscopie à l'aide de la Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Les temps d'insertion et de retrait des caeces, le taux de détection des polypes, l'utilisation de la ressource de recettes et les expériences des patients liées à la coloscopie ont été enregistrés.

L'équipe de recherche a utilisé des ressources disponibles gratuitement sur des sites Web de recettes de cuisine générale pour créer les recettes, en les adaptant pour les aligner sur les recommandations en faveur d'un régime alimentaire pauvre en résidus. Les recettes ont été sélectionnées sur la base de critères tels qu'être visuellement attrayantes, faciles à préparer et facilement modifiables pour se conformer au régime pauvre en résidus. Une diététiste a examiné les recettes pour garantir qu’elles respectaient les directives d’un régime alimentaire à faibles résidus. Les recommandations pour la préparation du côlon ont été obtenues sur des sites Web d’informations médicales gratuites sur Internet afin de faciliter le respect du nettoyage intestinal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

- Tous les patients ambulatoires qui demandent un rendez-vous pour une coloscopie.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant des antécédents de procédures coloscopiques antérieures
  • Utilisation de médicaments anticholinergiques ou réduisant la motilité gastro-intestinale
  • Insuffisance rénale chronique sévère (DFG < 30 ml/min)
  • Insuffisance cardiaque avancée (NYHA III-IV)
  • Les antécédents de chirurgie abdominale n’ont pas été inclus dans l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe d'applications mobiles
Le protocole de recherche a été expliqué lors du rendez-vous de coloscopie, et les patients, lorsqu'ils ont accepté de suivre leur régime alimentaire sur l'application mobile, ont été acceptés dans le groupe d'intervention des patients.
Ceux qui ont accepté de télécharger une application mobile de préparation intestinale coloscopique sur leur smartphone.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin est constitué de patients qui se sont préparés à la coloscopie avec la liste standard de régimes à faible teneur en résidus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de préparation intestinale de Boston (BBPS)
Délai: immédiatement après la procédure
Le BBPS permet d'évaluer la qualité de la préparation intestinale, sur une échelle de 0 à 9 (0 = très mauvaise, 9 = excellente). Score BBPS total ≥ 6 et trois segments du côlon (côté droit, transversal et gauche du côlon) ≥ 2 acceptés comme une bonne préparation intestinale
immédiatement après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'insertion caecale (minutes)
Délai: pendant la procédure
Le temps d'insertion, tel que défini, fait référence à la durée entre le début de la procédure de coloscopie et le moment où l'endoscope atteint le caecum, avec identification de l'orifice appendiculaire.
pendant la procédure
temps de retrait (minutes)
Délai: pendant la procédure
Le temps de retrait, tel que défini, fait référence à la période entre le début du retrait du coloscope du caecum et le retrait complet du coloscope du patient.
pendant la procédure
taux de détection des polypes
Délai: pendant la procédure
Elle sera évaluée en enregistrant les polypes rencontrés lors de la coloscopie.
pendant la procédure
expérience du patient
Délai: immédiatement après la procédure
L'expérience des patients du groupe d'étude a été évaluée à l'aide d'une échelle à 3 points (1 - pire que prévu, 2 - comme prévu, 3 - meilleur que prévu).
immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: selim demirci, clinical physician

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Première publication (Réel)

26 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • mobilapplication

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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