- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06569277
Impact d'une application mobile de préparation à la coloscopie sur la propreté et l'expérience coloscopique
Effets d'une application mobile pour smartphone sur la qualité de la préparation intestinale : un essai contrôlé randomisé
Le facteur le plus crucial déterminant le succès et la qualité d’une procédure de coloscopie est le respect par le patient d’une bonne préparation intestinale. Lorsqu'une coloscopie est programmée, les patients reçoivent un régime alimentaire conçu pour améliorer la qualité du nettoyage intestinal, en plus des médicaments de nettoyage intestinal, par l'intermédiaire du secrétariat d'endoscopie. Généralement, en cas de nettoyage intestinal inadéquat, où la paroi intestinale n'est pas suffisamment visible lors de la coloscopie, on constate que les patients adhèrent mal au régime alimentaire et ont consommé des aliments incorrects ou insuffisants. Ce nettoyage intestinal inadéquat peut conduire à des pathologies manquées telles que des polypes, des colites, des diverticuloses, des angiodysplasies et des cancers, qui peuvent provoquer des plaintes ou des symptômes chez les patients.
Actuellement, les patients qui viennent à notre secrétariat de diverses cliniques et polycliniques pour des rendez-vous de coloscopie reçoivent une fiche d'information d'une seule page contenant un plan de régime alimentaire de 5 jours avant l'intervention. Dans notre étude, les enquêteurs visent à accroître l'adhésion des patients au régime de coloscopie en fournissant une application mobile complète qui comprend des recommandations et des recettes pour les aliments répertoriés dans le plan diététique de préparation à la coloscopie. Cette étude randomisée consistera à sélectionner des patients appropriés qui ont accepté notre étude à partir des demandes de coloscopie de routine et à analyser l'impact de cette application mobile sur la qualité du nettoyage du côlon, le temps nécessaire pour atteindre le caecum et le taux de détection des polypes du côlon.
La qualité du nettoyage intestinal sera évaluée à l'aide du Boston Bowel Preparation Score, où un score de 6 ou plus pour l'ensemble du côlon et des scores supérieurs à 2 pour chaque segment individuel indiquent un nettoyage adéquat. Le temps nécessaire pour atteindre le caecum sera suivi à l'aide d'un chronomètre sur notre téléphone portable pendant la coloscopie, et le taux de détection des polypes du côlon sera examiné rétrospectivement une fois l'étude terminée.
Le but de cette étude est d'améliorer l'observance des patients grâce à une application mobile gratuite et de réduire les coûts administratifs inutiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 104 patients ont été inclus dans cette étude. Au moment de la planification d'une coloscopie ambulatoire, le groupe d'intervention et le groupe témoin ont été attribués au hasard à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires pour l'attribution du traitement. Le protocole de recherche a été expliqué lors du rendez-vous de coloscopie, et les patients, lorsque les participants ont accepté de suivre leur préparation sur l'application mobile, ont été acceptés dans le groupe d'intervention des patients. Un formulaire de consentement a été signé et collecté. L'infirmière responsable de l'éducation des patients au secrétariat d'endoscopie a informé le patient que cette application mobile est un élément important de la préparation intestinale et qu'elle respecte strictement les recettes et recommandations. Le groupe qui a reçu la liste de régime standard et a demandé son rendez-vous pour une coloscopie a été désigné au hasard comme groupe témoin. La préparation intestinale a été évaluée pendant la coloscopie à l'aide de la Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Les temps d'insertion et de retrait des caeces, le taux de détection des polypes, l'utilisation de la ressource de recettes et les expériences des patients liées à la coloscopie ont été enregistrés.
L'équipe de recherche a utilisé des ressources disponibles gratuitement sur des sites Web de recettes de cuisine générale pour créer les recettes, en les adaptant pour les aligner sur les recommandations en faveur d'un régime alimentaire pauvre en résidus. Les recettes ont été sélectionnées sur la base de critères tels qu'être visuellement attrayantes, faciles à préparer et facilement modifiables pour se conformer au régime pauvre en résidus. Une diététiste a examiné les recettes pour garantir qu’elles respectaient les directives d’un régime alimentaire à faibles résidus. Les recommandations pour la préparation du côlon ont été obtenues sur des sites Web d’informations médicales gratuites sur Internet afin de faciliter le respect du nettoyage intestinal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients ambulatoires qui demandent un rendez-vous pour une coloscopie.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents de procédures coloscopiques antérieures
- Utilisation de médicaments anticholinergiques ou réduisant la motilité gastro-intestinale
- Insuffisance rénale chronique sévère (DFG < 30 ml/min)
- Insuffisance cardiaque avancée (NYHA III-IV)
- Les antécédents de chirurgie abdominale n’ont pas été inclus dans l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'applications mobiles
Le protocole de recherche a été expliqué lors du rendez-vous de coloscopie, et les patients, lorsqu'ils ont accepté de suivre leur régime alimentaire sur l'application mobile, ont été acceptés dans le groupe d'intervention des patients.
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Ceux qui ont accepté de télécharger une application mobile de préparation intestinale coloscopique sur leur smartphone.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin est constitué de patients qui se sont préparés à la coloscopie avec la liste standard de régimes à faible teneur en résidus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de préparation intestinale de Boston (BBPS)
Délai: immédiatement après la procédure
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Le BBPS permet d'évaluer la qualité de la préparation intestinale, sur une échelle de 0 à 9 (0 = très mauvaise, 9 = excellente).
Score BBPS total ≥ 6 et trois segments du côlon (côté droit, transversal et gauche du côlon) ≥ 2 acceptés comme une bonne préparation intestinale
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immédiatement après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'insertion caecale (minutes)
Délai: pendant la procédure
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Le temps d'insertion, tel que défini, fait référence à la durée entre le début de la procédure de coloscopie et le moment où l'endoscope atteint le caecum, avec identification de l'orifice appendiculaire.
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pendant la procédure
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temps de retrait (minutes)
Délai: pendant la procédure
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Le temps de retrait, tel que défini, fait référence à la période entre le début du retrait du coloscope du caecum et le retrait complet du coloscope du patient.
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pendant la procédure
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taux de détection des polypes
Délai: pendant la procédure
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Elle sera évaluée en enregistrant les polypes rencontrés lors de la coloscopie.
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pendant la procédure
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expérience du patient
Délai: immédiatement après la procédure
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L'expérience des patients du groupe d'étude a été évaluée à l'aide d'une échelle à 3 points (1 - pire que prévu, 2 - comme prévu, 3 - meilleur que prévu).
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immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: selim demirci, clinical physician
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhao K, Dong R, Xia S, Feng L, Zhou W, Zhang M, Zhang Y, Tian D, Liu M, Liao J. Improving the quality of bowel preparation by smartphone education platform prior to colonoscopy: a randomized trail. Ann Med. 2022 Dec;54(1):2777-2784. doi: 10.1080/07853890.2022.2130972.
- Dao HV, Dao QV, Lam HN, Hoang LB, Nguyen VT, Nguyen TT, Vu DQ, Pokorny CS, Nguyen HL, Allison J, Goldberg RJ, Dao ATM, Do TTT, Dao LV. Effectiveness of using a patient education mobile application to improve the quality of bowel preparation: a randomised controlled trial. BMJ Open Gastroenterol. 2023 Jun;10(1):e001107. doi: 10.1136/bmjgast-2023-001107.
- van der Zander QEW, Reumkens A, van de Valk B, Winkens B, Masclee AAM, de Ridder RJJ. Effects of a Personalized Smartphone App on Bowel Preparation Quality: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Aug 19;9(8):e26703. doi: 10.2196/26703.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- mobilapplication
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