Effekten av en mobilapp for forberedelse av koloskopi på koloskopisk renslighet og opplevelse
Effekter av en smarttelefonmobilapplikasjon på kvaliteten på tarmforberedelse: En randomisert kontrollert prøvelse
Den mest avgjørende faktoren som bestemmer suksessen og kvaliteten til en koloskopi-prosedyre er pasientens overholdelse av riktig tarmforberedelse. Når en koloskopi er planlagt, får pasientene en diettplan utformet for å forbedre kvaliteten på tarmrensing, i tillegg til tarmrensende medisiner, gjennom endoskopi-sekretariatet. Vanligvis, i tilfeller av utilstrekkelig tarmrensing, hvor tarmveggen ikke er tilstrekkelig synlig under koloskopien, er det funnet at pasienter har dårlig overholdelse av diettplanen og har inntatt feil eller utilstrekkelig mat. Denne utilstrekkelige tarmrensingen kan føre til ubesvarte patologier som polypper, kolitt, divertikulose, angiodysplasi og kreft, som kan forårsake pasientklager eller symptomer.
For tiden mottar pasienter som kommer til vårt sekretariat fra ulike klinikker og poliklinikker for koloskopiavtaler et enkeltsides informasjonsark som inneholder en 5-dagers diettplan før prosedyren. I vår studie har etterforskerne som mål å øke pasientens overholdelse av koloskopi-dietten ved å tilby en omfattende mobilapplikasjon som inkluderer anbefalinger og oppskrifter for matvarene som er oppført i koloskopiforberedende diettplan. Denne randomiserte studien vil innebære å velge egnede pasienter som har akseptert studien vår fra rutinemessige koloskopiforespørsler og analysere virkningen av denne mobilapplikasjonen på kvaliteten på kolonrensing, tiden for å nå blindtarmen og deteksjonshastigheten av kolonpolypper.
Kvaliteten på tarmrensingen vil bli vurdert ved å bruke Boston Bowel Preparation Score, der en score på 6 eller høyere for hele tykktarmen og skårer over 2 for hvert enkelt segment indikerer tilstrekkelig rengjøring. Tiden for å nå blindtarmen vil bli sporet ved hjelp av en stoppeklokke på mobiltelefonen vår under koloskopien, og frekvensen av tykktarmspolypper vil bli vurdert i ettertid etter at studien er avsluttet.
Målet med denne studien er å forbedre pasientens etterlevelse gjennom en gratis mobilapplikasjon og redusere unødvendige administrative kostnader.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 104 pasienter ble inkludert i denne studien. På tidspunktet for planlegging av en poliklinisk koloskopi, ble intervensjonsgruppe og kontrollgruppe tilfeldig tildelt ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator for behandlingstildeling. Forskningsprotokollen ble forklart under koloskopiavtalen, og pasienter, da deltakerne gikk med på å følge forberedelsene til mobilapplikasjonen, ble akseptert som en del av pasientintervensjonsgruppen. Et samtykkeskjema ble signert og samlet inn. Sykepleieren med ansvar for pasientopplæring i endoskopiskekretariatet informerte pasienten om at denne mobilapplikasjonen er en viktig komponent i tarmforberedelsen og følger oppskriftene og anbefalingene strengt. Gruppen som mottok standard diettlisten og søkte om sine koloskopiavtaler ble tilfeldig utpekt som kontrollgruppe. Tarmforberedelse ble evaluert under koloskopien ved bruk av Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Cecal innsetting og uttakstider, polyppdeteksjonsrate, utnyttelse av reseptressursen og pasientenes erfaringer knyttet til koloskopi ble registrert.
Forskerteamet brukte fritt tilgjengelige ressurser fra nettsteder for generelle matlagingsoppskrifter for å lage oppskriftene, og tilpasset dem til anbefalingene for en diett med lavt restinnhold. Oppskrifter ble valgt ut basert på kriterier som å være visuelt tiltalende, enkle å tilberede og lett å modifisere for å overholde dietten med lavt restinnhold. En kostholdsekspert undersøkte oppskriftene for å garantere at oppskriftene fulgte retningslinjene for lav-rester diett. Anbefalingene for kolonforberedelse er hentet fra gratis medisinske informasjonsnettsteder på internett for å lette etterlevelsen av tarmrensing.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
– Alle polikliniske pasienter som søker om koloskopitime.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med tidligere koloskopiske prosedyrer
- Bruk av antikolinerge eller gastrointestinale motilitetsreduserende legemidler
- Alvorlig kronisk nyresvikt (GFR<30 ml/min)
- Avansert hjertesvikt (NYHA III-IV)
- Historie om abdominal kirurgi ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilapplikasjonsgruppen
Forskningsprotokollen ble forklart under koloskopiavtalen, og pasienter, da de gikk med på å følge dietten til mobilapplikasjonen, ble akseptert som en del av pasientintervensjonsgruppen.
|
De som gikk med på å laste ned en mobilapp for koloskopisk tarmforberedelse på smarttelefonene sine.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen består av pasienter som forberedte seg på koloskopi med standard diettliste med lavt restnivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
BBPS brukes til å evaluere kvaliteten på tarmforberedelse, med en skala fra 0 til 9 (0 = svært dårlig, 9 = utmerket).
Total BBPS-score ≥ 6 og tre segmenter av tykktarmen (høyre, tverrgående og venstre side av tykktarmen) ≥ 2 akseptert som god tarmforberedelse
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cecal innsettingstid (minutter)
Tidsramme: under prosedyren
|
Innsettingstid, som definert, refererer til varigheten mellom initiering av koloskopi-prosedyren og øyeblikket når endoskopet når blindtarmen, med identifikasjon av blindtarmsåpningen.
|
under prosedyren
|
|
uttakstid (minutter)
Tidsramme: under prosedyren
|
Tilbaketrekkingstid, som definert, refererer til perioden mellom begynnelsen av å trekke ut koloskopet fra blindtarmen og fullstendig fjerning av koloskopet fra pasienten.
|
under prosedyren
|
|
polyppdeteksjonshastighet
Tidsramme: under prosedyren
|
Det vil bli vurdert ved å registrere polyppene som påtreffes under koloskopi.
|
under prosedyren
|
|
pasientopplevelse
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Pasientopplevelsen til studiegruppen ble evaluert ved hjelp av en 3-punkts skala (1-verre enn forventet, 2-som forventet, 3-bedre enn forventet).
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: selim demirci, clinical physician
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhao K, Dong R, Xia S, Feng L, Zhou W, Zhang M, Zhang Y, Tian D, Liu M, Liao J. Improving the quality of bowel preparation by smartphone education platform prior to colonoscopy: a randomized trail. Ann Med. 2022 Dec;54(1):2777-2784. doi: 10.1080/07853890.2022.2130972.
- Dao HV, Dao QV, Lam HN, Hoang LB, Nguyen VT, Nguyen TT, Vu DQ, Pokorny CS, Nguyen HL, Allison J, Goldberg RJ, Dao ATM, Do TTT, Dao LV. Effectiveness of using a patient education mobile application to improve the quality of bowel preparation: a randomised controlled trial. BMJ Open Gastroenterol. 2023 Jun;10(1):e001107. doi: 10.1136/bmjgast-2023-001107.
- van der Zander QEW, Reumkens A, van de Valk B, Winkens B, Masclee AAM, de Ridder RJJ. Effects of a Personalized Smartphone App on Bowel Preparation Quality: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Aug 19;9(8):e26703. doi: 10.2196/26703.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- mobilapplication
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .