结肠镜检查准备移动应用程序对结肠镜检查清洁度和体验的影响
智能手机移动应用程序对肠道准备质量的影响：随机对照试验
决定结肠镜检查手术成功和质量的最关键因素是患者坚持适当的肠道准备。 当安排结肠镜检查时，除了肠道清洁药物外，内窥镜秘书处还会向患者提供旨在提高肠道清洁质量的饮食计划。 通常，在肠道清洁不充分的情况下，在结肠镜检查期间肠壁不够可见，会发现患者对饮食计划的依从性较差，并且摄入了不正确或不足的食物。 肠道清洁不充分可能会导致漏诊息肉、结肠炎、憩室病、血管发育不良和癌症等病理，从而导致患者主诉或出现症状。
目前，来自各个诊所和综合诊所预约结肠镜检查的患者会收到一份单页信息表，其中包含 5 天的术前饮食计划。 在我们的研究中，研究人员旨在通过提供全面的移动应用程序来提高患者对结肠镜检查饮食的依从性，其中包括结肠镜检查准备饮食计划中列出的食物的建议和食谱。 这项随机研究将包括从常规结肠镜检查请求中选择接受我们研究的合适患者，并分析该移动应用程序对结肠清洁质量、到达盲肠的时间以及结肠息肉检出率的影响。
肠道清洁的质量将使用波士顿肠道准备评分进行评估，其中整个结肠的分数为 6 或更高，每个单独部分的分数高于 2 表明清洁充分。 在结肠镜检查期间，我们将使用手机秒表追踪到达盲肠的时间，并在研究结束后回顾性评估结肠息肉检出率。
这项研究的目标是通过免费的移动应用程序提高患者的依从性，并减少不必要的管理成本。
研究概览
详细说明
本研究共纳入 104 名患者。 在安排门诊结肠镜检查时，使用随机数发生器随机分配干预组和对照组以进行治疗分配。 研究方案在结肠镜检查预约期间进行了解释，当参与者同意遵循移动应用程序的准备工作时，患者被接受为患者干预组的一部分。 签署并收集同意书。 内窥镜秘书处负责患者教育的护士告知患者，该移动应用程序是肠道准备的重要组成部分，并严格遵守食谱和建议。 收到标准饮食清单并申请结肠镜检查预约的组被随机指定为对照组。 在结肠镜检查期间使用波士顿肠道准备量表（BBPS）评估肠道准备情况。 记录盲肠插入和取出时间、息肉检出率、处方资源的利用率以及患者与结肠镜检查相关的经历。
研究小组利用一般烹饪食谱网站上的免费资源来创建食谱，并对其进行调整以符合低残留饮食的建议。 食谱的选择基于诸如视觉吸引力、易于准备以及易于修改以符合低残留饮食等标准。 营养师检查了食谱，以确保食谱遵循低残留饮食指南。 结肠准备建议是从互联网上的免费医疗信息网站获得的，以促进坚持肠道清洁。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 所有申请结肠镜检查预约的门诊患者。
排除标准：
- 有结肠镜检查史的患者
- 使用抗胆碱能药物或胃肠动力减弱药物
- 严重慢性肾衰竭（GFR<30 ml/min）
- 晚期心力衰竭（NYHA III-IV）
- 研究中不包括腹部手术史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动应用组
研究方案在结肠镜检查预约期间进行了解释，当患者同意遵循移动应用程序的饮食时，他们被接受为患者干预组的一部分。
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那些同意在智能手机上下载结肠镜肠道准备移动应用程序的人。
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无干预：控制
对照组由准备接受标准低残留饮食清单进行结肠镜检查的患者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波士顿肠道准备量表 (BBPS)
大体时间：手术后立即
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BBPS 用于评估肠道准备的质量，评分范围为 0 至 9（0 = 非常差，9 = 优秀）。
BBPS 总分 ≥ 6 且结肠的三段（结肠右侧、横结肠和左侧）≥ 2 视为良好的肠道准备
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盲肠插入时间（分钟）
大体时间：在手术过程中
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根据定义，插入时间是指从结肠镜检查程序开始到内窥镜到达盲肠并识别阑尾口的那一刻之间的持续时间。
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在手术过程中
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提现时间（分钟）
大体时间：在手术过程中
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根据定义，撤回时间是指开始从盲肠撤回结肠镜到从患者体内完全移除结肠镜之间的时间。
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在手术过程中
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息肉检出率
大体时间：在手术过程中
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将通过记录结肠镜检查期间遇到的息肉来进行评估。
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在手术过程中
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患者体验
大体时间：手术后立即
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研究组的患者体验采用 3 分制进行评估（1-比预期差，2-与预期一致，3-比预期好）。
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手术后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：selim demirci、clinical physician
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zhao K, Dong R, Xia S, Feng L, Zhou W, Zhang M, Zhang Y, Tian D, Liu M, Liao J. Improving the quality of bowel preparation by smartphone education platform prior to colonoscopy: a randomized trail. Ann Med. 2022 Dec;54(1):2777-2784. doi: 10.1080/07853890.2022.2130972.
- Dao HV, Dao QV, Lam HN, Hoang LB, Nguyen VT, Nguyen TT, Vu DQ, Pokorny CS, Nguyen HL, Allison J, Goldberg RJ, Dao ATM, Do TTT, Dao LV. Effectiveness of using a patient education mobile application to improve the quality of bowel preparation: a randomised controlled trial. BMJ Open Gastroenterol. 2023 Jun;10(1):e001107. doi: 10.1136/bmjgast-2023-001107.
- van der Zander QEW, Reumkens A, van de Valk B, Winkens B, Masclee AAM, de Ridder RJJ. Effects of a Personalized Smartphone App on Bowel Preparation Quality: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Aug 19;9(8):e26703. doi: 10.2196/26703.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- mobilapplication
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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