緊急の穿孔性消化性潰瘍手術の結果に対する術後の強化回復の実施の影響
この研究は、緊急穿孔性消化性潰瘍の手術結果に対する術後回復促進療法の実施の効果を評価することを目的としました。
現在の研究では、緊急穿孔性消化性潰瘍患者の術後回復強化を実施した後、早期の機能回復、入院期間の短縮、術後罹患日数の30日未満、胃腸の生活の質の改善という形でより良い転帰が期待されている。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、緊急の穿孔性消化性潰瘍の手術結果に対する術後の回復強化の実施の効果を評価することを目的としました。
方法: 準実験的研究デザインが利用されました。 研究はアシュート大学病院で実施された。
穿孔性消化性潰瘍の観血的修復を受けた患者 30 名（研究グループ）の目的サンプルは、標準治療を受けた患者 30 名（対照グループ）と比較して、術後の回復が促進されました。
患者評価シートと胃腸の生活の質指数がデータ収集に使用されたツールです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Faculty of nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳までと幅広く、
- 緊急穿孔性消化性潰瘍と診断され、
- 潰瘍の大きさが10mm未満。
- 緊急の外科的介入を受けた
除外基準:
- 悪性潰瘍。
- その他の消化管疾患（トウモロコシ病および潰瘍性大腸炎）
- 妊婦
- 精神疾患または神経疾患。
- 研究への参加を拒否した人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化されたリカバリグループ
穿孔性消化性潰瘍に対する観血的外科的修復後に術後の回復促進を受けた人
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研究グループによると、研究者らは外科医、看護師、麻酔科医と協力して、早期栄養、早期動員、非オピオイド鎮痛という要素を明確に定義した術後の回復強化プロトコルを実施した。
患者の入院期間中、腹部ドレーンやチューブを早期に除去し、退院まで維持します。
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介入なし：対照群
標準治療を受けた人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸の機能回復（初めての排便）
時間枠：術後24時間以内またはそれ以上
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道具;患者評価シート
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術後24時間以内またはそれ以上
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胃腸機能回復（初回放屁）
時間枠：術後24時間以内またはそれ以上
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道具;患者評価シート
2つのグループの時間の平均スコアが比較されました |
術後24時間以内またはそれ以上
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胃腸の機能回復（初便）
時間枠：術後3日以内に初めて排便した場合以上
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道具;患者評価シート - 術後の胃腸機能の回復（最初の排便）として術後の臨床データ（パート 2）を評価するために、研究者によって文献レビューに基づいて開発されました。 健康歴。 2つのグループの時間の平均スコアを比較しました |
術後3日以内に初めて排便した場合以上
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術後合併症
時間枠：術後すぐから術後30日まで
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術後合併症には、術後 30 日以内に発生した合併症が含まれます。
すべての患者は、肺炎の発症、救命救急への入院、腹部採取、腹腔内膿瘍、縫合糸の漏出、大網パッチの漏出、敗血症性ショック、長期のイレウス、手術部位の感染症、尿路感染症、深部静脈血栓症（DVT）について評価されていました。そして再手術
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術後すぐから術後30日まで
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入院期間の長さ
時間枠：7日から2週間まで
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入院から退院までの入院期間 2 つのグループの日数の平均スコアを比較します。
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7日から2週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸の生活の質
時間枠：退院前および術後 30 日後
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胃腸の生活の質は、胃腸の生活の質指数（Eypasch、1993）を使用して、退院前および術後 30 日後にすべての患者について評価されました。 これは、5 つの領域に分割された 36 項目のスケールです。胃腸炎の症状 (10 項目)、身体的 (6 項目)、感情 (6 項目)、社会的 (2 項目)、疾患特有の (8 項目) クロンバックのアルファは 0.89 でした。 採点: 各項目は 0 ～ 4 のリッカート スケールに基づいており、0 が最も望ましくなく、4 が最も望ましい選択肢となります。 合計スコアは胃腸の生活の質指数を表します。 0 ～ 144 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 |
退院前および術後 30 日後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mahmoud Ayoub, Ass. prof.、Assiut University -Assiut city
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。