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术后加速康复治疗对急诊穿孔性消化性溃疡手术效果的影响

2025年1月27日 更新者:Amna A. Desouky, MD、Assiut University

本研究旨在评估术后加速康复治疗对急诊穿孔性消化性溃疡手术结果的影响。

目前的研究预计,在对突发穿孔消化性溃疡患者进行术后加速康复治疗后,会出现更好的结果,包括早期功能恢复、缩短住院时间、减少术后三十天的发病率以及更好的胃肠道生活质量。

研究概览

详细说明

本研究旨在评估术后加速康复治疗对急诊穿孔性消化性溃疡手术结果的影响。

方法:采用准实验研究设计。 该研究是在 Assiut 大学医院进行的。

目的性样本包括 30 名接受穿孔性消化性溃疡开放手术修复术后加速康复治疗的患者(研究组),与 30 名接受标准护理的患者(对照组)进行比较。

患者评估表和胃肠生活质量指数是用于数据收集的工具。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Faculty of nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁至65岁之间,
  • 诊断为突发消化性溃疡穿孔,
  • 溃疡尺寸小于10毫米。
  • 接受紧急手术干预

排除标准:

  • 恶性溃疡。
  • 其他胃肠道疾病(玉米病和溃疡性结肠炎)
  • 孕妇
  • 精神或神经系统疾病。
  • 谁拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:强化康复组
消化性溃疡穿孔开放手术修复术后接受加速康复治疗的患者
据研究小组称,研究人员与外科医生、护士和麻醉师合作实施术后加速康复方案,该方案明确定义了以下要素:早期营养、早期活动、非阿片类镇痛。 在患者住院期间直至出院期间尽早拔除腹部引流管和管子。
无干预:对照组
谁接受了标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠功能恢复(第一次排便)
大体时间:术后 24 小时或更长时间内

工具;患者评估表

  • 它是研究人员在文献综述的基础上开发的,通过体检评估术后胃肠功能恢复(第一次排便)的临床数据(第2部分)。
  • 比较两组时间平均分
术后 24 小时或更长时间内
胃肠功能恢复(首次肠胃排气)
大体时间:术后 24 小时或更长时间内

工具;患者评估表

  • 它是研究人员在文献综述的基础上开发的,通过体检评估术后胃肠功能恢复(首次排气)的临床数据(第2部分)。

比较两组的平均时间得分

术后 24 小时或更长时间内
胃肠功能恢复(第一次排便)
大体时间:术后三天或更长时间内第一次排便

工具;患者评估表

- 由研究人员根据文献综述开发,用于评估术后胃肠功能恢复(第一次排便)的术后临床数据(第2部分)。 健康史。

比较两组时间平均分

术后三天或更长时间内第一次排便
术后并发症
大体时间:术后立即至术后三十天
术后并发症包括术后30天内发生的并发症。 每名患者均接受了肺炎评估、入院重症监护、腹部积液、腹内脓肿、缝线渗漏、大网膜补片渗漏、感染性休克、长期肠梗阻、手术部位感染、尿路感染、深静脉血栓(DVT)、和再次手术
术后立即至术后三十天
住院时间
大体时间:7 天至两周
将比较两组从入院到出院的住院时间平均得分。
7 天至两周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠道生活质量
大体时间:出院前及术后三十天后

使用胃肠生活质量指数对所有患者出院前和术后三十天后的胃肠生活质量进行评估(Eypasch,1993)。

它是一个包含 36 个项目的量表,分为 5 个领域; GIT 症状(10 项)、身体(6 项)、情绪(6 项)、社交(2 项)和疾病特异性(8 项)Cronbach's alpha 为 0.89

评分:

每个项目均基于 0-4 Likert 量表,其中 0 为最不理想的选项,4 为最理想的选项。 总分代表胃肠生活质量指数。 范围从 0 到 144,分数越高表示生活质量越好

出院前及术后三十天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mahmoud Ayoub, Ass. prof.、Assiut University -Assiut city

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月15日

研究完成 (实际的)

2024年8月15日

研究注册日期

首次提交

2024年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月22日

首次发布 (实际的)

2024年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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