Wpływ prowadzenia wzmocnionej rekonwalescencji pooperacyjnej na wyniki leczenia chirurgicznego perforowanego wrzodu trawiennego w nagłych przypadkach
Celem tego badania była ocena wpływu prowadzenia wzmocnionej rekonwalescencji pooperacyjnej na wynik operacji perforowanego wrzodu trawiennego w przypadku nagłej choroby.
W bieżącym badaniu przewidywano lepsze wyniki w postaci wczesnego powrotu do zdrowia funkcjonalnego, krótszego czasu pobytu w szpitalu, mniejszej zachorowalności w trzydziestu dniach po operacji i lepszej jakości życia ze strony przewodu pokarmowego po przeprowadzeniu wzmocnionego okresu rekonwalescencji pooperacyjnej u pacjentów z nagłą perforacją wrzodu trawiennego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena wpływu prowadzenia wzmocnionej rekonwalescencji pooperacyjnej na wyniki leczenia operacyjnego perforowanego wrzodu trawiennego.
Metody: Zastosowano quasi-eksperymentalny projekt badawczy. Badanie przeprowadzono w szpitalu uniwersyteckim w Assiut.
Celowa próba trzydziestu pacjentów (grupa badana), którzy uzyskali lepszy powrót do zdrowia po operacji otwartej chirurgicznej naprawy perforowanego wrzodu trawiennego, w porównaniu z trzydziestoma pacjentami (grupa kontrolna) poddanymi standardowej opiece.
Do gromadzenia danych wykorzystano arkusz oceny pacjenta i wskaźnik jakości życia ze strony przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek wahał się od 18 do 65 lat,
- Zdiagnozowano nagły perforowany wrzód trawienny,
- Rozmiar wrzodu mniejszy niż 10 mm.
- Przeszedł pilną interwencję chirurgiczną
Kryteria wykluczenia:
- Złośliwy wrzód.
- Inne choroby GIT (choroba kukurydzy i wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
- Kobiety w ciąży
- Choroba psychiczna lub neurologiczna.
- Kto odmówił udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszona grupa odzyskiwania
którzy uzyskali lepszą rekonwalescencję pooperacyjną po otwartej operacji chirurgicznej perforowanego wrzodu trawiennego
|
Zdaniem grupy badawczej badacze współpracowali z chirurgami, pielęgniarkami i anestezjologami w celu wdrożenia protokołu usprawnionego powrotu do zdrowia po operacji, który jasno definiował następujące elementy: Wczesne odżywianie, Wczesna mobilizacja, Analgezja nieopioidowa.
Wczesne usuwanie drenów i rurek brzusznych na terenie całego szpitala aż do wypisu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
którzy byli objęci standardową opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót czynnościowy przewodu pokarmowego (pierwszy wypróżnienie)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji lub dłużej
|
Narzędzie; Arkusz oceny pacjenta
|
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji lub dłużej
|
|
Powrót czynnościowy przewodu pokarmowego (pierwsze przejście wzdęć)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji lub dłużej
|
Narzędzie; Arkusz oceny pacjenta
porównano średni wynik czasowy dla dwóch grup |
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji lub dłużej
|
|
Przywrócenie czynności przewodu pokarmowego (pierwsze przejście stolca)
Ramy czasowe: Pierwszy stolec w ciągu trzech dni po operacji lub później
|
Narzędzie; Arkusz oceny pacjenta - Został opracowany przez naukowców na podstawie przeglądu literatury w celu oceny pooperacyjnych danych klinicznych (część 2) dotyczących powrotu funkcji żołądkowo-jelitowych (pierwszego wypróżnienia) pooperacyjnej. historia zdrowia. Porównano średni wynik czasowy dla dwóch grup |
Pierwszy stolec w ciągu trzech dni po operacji lub później
|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji, do trzydziestu dni po operacji
|
do powikłań pooperacyjnych zalicza się powikłania, które wystąpiły w ciągu 30 dni po zabiegu.
Każdy pacjent został zbadany pod kątem rozwoju zapalenia płuc, przyjęcia na oddział intensywnej terapii, pobrania płynu w jamie brzusznej, ropnia w jamie brzusznej, nieszczelności szwów, nieszczelności łatki sieciowej, wstrząsu septycznego, przedłużonej niedrożności jelit, zakażenia miejsca operowanego, zakażenia dróg moczowych, zakrzepicy żył głębokich (DVT), i reoperacja
|
Natychmiast po operacji, do trzydziestu dni po operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: siedem dni do dwóch tygodni
|
Czas trwania hospitalizacji od przyjęcia do wypisu. Porównany zostanie średni wynik dni dla dwóch grup.
|
siedem dni do dwóch tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia ze strony przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Przed wypisem ze szpitala i po trzydziestu dniach po operacji
|
Jakość życia ze strony przewodu pokarmowego oceniano u wszystkich pacjentów przed wypisem ze szpitala i po trzydziestu dniach po operacji, stosując wskaźnik jakości życia przewodu pokarmowego (Eypasch, 1993). Jest to 36-punktowa skala podzielona na pięć dziedzin; Objawy GIT (10 pozycji), fizyczne (6 pozycji), emocjonalne (6 pozycji), społeczne (2 pozycje) i specyficzne dla choroby (8 pozycji) Alfa Cronbacha wyniosła 0,89 Punktacja: Każda pozycja opiera się na skali Likerta od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najmniej pożądaną opcję, a 4 najbardziej pożądaną opcję. Całkowite wyniki reprezentują wskaźnik jakości życia przewodu pokarmowego. Waha się od 0 do 144, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia |
Przed wypisem ze szpitala i po trzydziestu dniach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Enhanced recovery
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .