- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06570018
Efeito da realização de recuperação aprimorada pós-operatória nos resultados da cirurgia de úlcera péptica perfurada emergente
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da realização de recuperação aprimorada pós-operatória no resultado da cirurgia de úlcera péptica perfurada emergente.
O presente estudo previu melhores resultados na forma de recuperação funcional precoce, redução do tempo de internação hospitalar, menos trinta dias de morbidade pós-operatória e melhor qualidade de vida gastrointestinal após realização de recuperação pós-operatória aprimorada em pacientes com úlcera péptica perfurada emergente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da realização de recuperação aprimorada pós-operatória nos resultados emergentes da cirurgia de úlcera péptica perfurada.
Métodos: Foi utilizado desenho de pesquisa quase experimental. O estudo foi realizado no Hospital Universitário de Assiut.
Uma amostra proposital de trinta pacientes (grupo de estudo) que receberam recuperação pós-operatória aprimorada após reparo cirúrgico aberto de úlcera péptica perfurada em comparação com trinta pacientes (grupo controle) que foram expostos ao tratamento padrão.
ficha de avaliação do paciente e índice de qualidade de vida gastrointestinal foram as ferramentas utilizadas para coleta de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Assiut, Egito, 71111
- Faculty of nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade variou de 18 a 65 anos,
- Diagnosticado com úlcera péptica perfurada emergente,
- Tamanho da úlcera menor que 10 mm.
- Foi submetido a intervenção cirúrgica emergente
Critérios de exclusão:
- Úlcera maligna.
- Outras doenças do trato gastrointestinal (doença do milho e colite ulcerativa)
- Mulheres grávidas
- Doença psiquiátrica ou neurológica.
- Quem se recusou a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de recuperação aprimorada
que receberam recuperação pós-operatória aprimorada após reparo cirúrgico aberto para úlcera péptica perfurada
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De acordo com o grupo de estudo, os pesquisadores colaboraram com cirurgiões, enfermeiros e anestesiologistas para implementar um protocolo de recuperação pós-operatória aprimorada que definiu claramente os seguintes elementos: Nutrição precoce, Mobilização precoce, Analgesia não opioide.
Remoção precoce de drenos e sondas abdominais durante todo o período hospitalar do paciente até a alta.
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Sem intervenção: Grupo de controle
que foram expostos ao cuidado padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação funcional gastrointestinal (primeira evacuação)
Prazo: Nas primeiras 24 horas de pós-operatório ou mais
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Ferramenta; Ficha de avaliação do paciente
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Nas primeiras 24 horas de pós-operatório ou mais
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Recuperação funcional gastrointestinal (primeira passagem de flatos)
Prazo: Nas primeiras 24 horas de pós-operatório ou mais
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Ferramenta; Ficha de avaliação do paciente
a pontuação média de tempo para dois grupos foi comparada |
Nas primeiras 24 horas de pós-operatório ou mais
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Recuperação funcional gastrointestinal (primeira evacuação)
Prazo: Primeira evacuação dentro de três dias de pós-operatório ou mais
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Ferramenta; Ficha de avaliação do paciente - Foi desenvolvido por pesquisadores com base em revisão de literatura para avaliar dados clínicos pós-operatórios (parte 2) como recuperação funcional gastrointestinal (primeira passagem de fezes) pós-operatório. histórico de saúde. A pontuação média de tempo para dois grupos foi comparada |
Primeira evacuação dentro de três dias de pós-operatório ou mais
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complicações pós-operatórias
Prazo: Pós-operatório imediato até trinta dias de pós-operatório
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complicações pós-operatórias incluíram complicações que ocorreram dentro de 30 dias após a operação.
Todos os pacientes foram avaliados quanto ao desenvolvimento de pneumonia, admissão em cuidados intensivos, coleção abdominal, abscesso intra-abdominal, vazamento de sutura, vazamento do adesivo omental, choque séptico, íleo prolongado, infecção de sítio cirúrgico, infecção do trato urinário, trombose venosa profunda (TVP), e reoperação
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Pós-operatório imediato até trinta dias de pós-operatório
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Tempo de internação
Prazo: sete dias até duas semanas
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Duração da hospitalização desde a admissão até a alta A pontuação média de dias para dois grupos será comparada.
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sete dias até duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida gastrointestinal
Prazo: Antes da alta hospitalar e após trinta dias de pós-operatório
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a qualidade de vida gastrointestinal foi avaliada para todos os pacientes antes da alta e após trinta dias de pós-operatório usando o índice de qualidade de vida gastrointestinal (Eypasch, 1993). É uma escala de 36 itens dividida em cinco domínios; Sintomas do TGI (10 itens), físicos (6 itens), emocionais (6 itens), sociais (2 itens) e específicos da doença (8 itens) O alfa de Cronbach foi de 0,89 Pontuação: Cada item é baseado em uma escala Likert de 0 a 4, sendo 0 o menos desejável e 4 a opção mais desejável. As pontuações totais representam o Índice de Qualidade de Vida Gastrointestinal. Varia de 0 a 144, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida |
Antes da alta hospitalar e após trinta dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Enhanced recovery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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