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Efeito da realização de recuperação aprimorada pós-operatória nos resultados da cirurgia de úlcera péptica perfurada emergente

27 de janeiro de 2025 atualizado por: Amna A. Desouky, MD, Assiut University

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da realização de recuperação aprimorada pós-operatória no resultado da cirurgia de úlcera péptica perfurada emergente.

O presente estudo previu melhores resultados na forma de recuperação funcional precoce, redução do tempo de internação hospitalar, menos trinta dias de morbidade pós-operatória e melhor qualidade de vida gastrointestinal após realização de recuperação pós-operatória aprimorada em pacientes com úlcera péptica perfurada emergente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da realização de recuperação aprimorada pós-operatória nos resultados emergentes da cirurgia de úlcera péptica perfurada.

Métodos: Foi utilizado desenho de pesquisa quase experimental. O estudo foi realizado no Hospital Universitário de Assiut.

Uma amostra proposital de trinta pacientes (grupo de estudo) que receberam recuperação pós-operatória aprimorada após reparo cirúrgico aberto de úlcera péptica perfurada em comparação com trinta pacientes (grupo controle) que foram expostos ao tratamento padrão.

ficha de avaliação do paciente e índice de qualidade de vida gastrointestinal foram as ferramentas utilizadas para coleta de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Faculty of nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A idade variou de 18 a 65 anos,
  • Diagnosticado com úlcera péptica perfurada emergente,
  • Tamanho da úlcera menor que 10 mm.
  • Foi submetido a intervenção cirúrgica emergente

Critérios de exclusão:

  • Úlcera maligna.
  • Outras doenças do trato gastrointestinal (doença do milho e colite ulcerativa)
  • Mulheres grávidas
  • Doença psiquiátrica ou neurológica.
  • Quem se recusou a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de recuperação aprimorada
que receberam recuperação pós-operatória aprimorada após reparo cirúrgico aberto para úlcera péptica perfurada
De acordo com o grupo de estudo, os pesquisadores colaboraram com cirurgiões, enfermeiros e anestesiologistas para implementar um protocolo de recuperação pós-operatória aprimorada que definiu claramente os seguintes elementos: Nutrição precoce, Mobilização precoce, Analgesia não opioide. Remoção precoce de drenos e sondas abdominais durante todo o período hospitalar do paciente até a alta.
Sem intervenção: Grupo de controle
que foram expostos ao cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação funcional gastrointestinal (primeira evacuação)
Prazo: Nas primeiras 24 horas de pós-operatório ou mais

Ferramenta; Ficha de avaliação do paciente

  • Foi desenvolvido por pesquisadores com base em revisão de literatura para avaliar dados clínicos pós-operatórios (parte 2) como recuperação funcional gastrointestinal (primeira evacuação) por meio do exame físico.
  • A pontuação média de tempo para dois grupos foi comparada
Nas primeiras 24 horas de pós-operatório ou mais
Recuperação funcional gastrointestinal (primeira passagem de flatos)
Prazo: Nas primeiras 24 horas de pós-operatório ou mais

Ferramenta; Ficha de avaliação do paciente

  • Foi desenvolvido por pesquisadores com base em revisão de literatura para avaliar dados clínicos pós-operatórios (parte 2) como recuperação funcional gastrointestinal (primeira passagem de flatos) por meio do exame físico.

a pontuação média de tempo para dois grupos foi comparada

Nas primeiras 24 horas de pós-operatório ou mais
Recuperação funcional gastrointestinal (primeira evacuação)
Prazo: Primeira evacuação dentro de três dias de pós-operatório ou mais

Ferramenta; Ficha de avaliação do paciente

- Foi desenvolvido por pesquisadores com base em revisão de literatura para avaliar dados clínicos pós-operatórios (parte 2) como recuperação funcional gastrointestinal (primeira passagem de fezes) pós-operatório. histórico de saúde.

A pontuação média de tempo para dois grupos foi comparada

Primeira evacuação dentro de três dias de pós-operatório ou mais
complicações pós-operatórias
Prazo: Pós-operatório imediato até trinta dias de pós-operatório
complicações pós-operatórias incluíram complicações que ocorreram dentro de 30 dias após a operação. Todos os pacientes foram avaliados quanto ao desenvolvimento de pneumonia, admissão em cuidados intensivos, coleção abdominal, abscesso intra-abdominal, vazamento de sutura, vazamento do adesivo omental, choque séptico, íleo prolongado, infecção de sítio cirúrgico, infecção do trato urinário, trombose venosa profunda (TVP), e reoperação
Pós-operatório imediato até trinta dias de pós-operatório
Tempo de internação
Prazo: sete dias até duas semanas
Duração da hospitalização desde a admissão até a alta A pontuação média de dias para dois grupos será comparada.
sete dias até duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida gastrointestinal
Prazo: Antes da alta hospitalar e após trinta dias de pós-operatório

a qualidade de vida gastrointestinal foi avaliada para todos os pacientes antes da alta e após trinta dias de pós-operatório usando o índice de qualidade de vida gastrointestinal (Eypasch, 1993).

É uma escala de 36 itens dividida em cinco domínios; Sintomas do TGI (10 itens), físicos (6 itens), emocionais (6 itens), sociais (2 itens) e específicos da doença (8 itens) O alfa de Cronbach foi de 0,89

Pontuação:

Cada item é baseado em uma escala Likert de 0 a 4, sendo 0 o menos desejável e 4 a opção mais desejável. As pontuações totais representam o Índice de Qualidade de Vida Gastrointestinal. Varia de 0 a 144, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida

Antes da alta hospitalar e após trinta dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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