- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06570018
수술 후 회복 강화가 응급 천공성 소화성 궤양 수술 결과에 미치는 영향
본 연구에서는 수술 후 강화된 회복을 시행하는 것이 응급 천공성 소화성 궤양 수술 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
이번 연구에서는 응급 천공성 소화성 궤양 환자의 수술 후 향상된 회복을 시행한 후 조기 기능 회복, 입원 기간 단축, 수술 후 이환율 단축, 위장관 삶의 질 향상 등의 형태로 더 나은 결과를 기대했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수술 후 회복 강화가 응급 천공성 소화성 궤양 수술 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
방법: 준실험 연구 설계가 활용되었습니다. 이 연구는 Assiut University Hospital에서 수행되었습니다.
표준 치료에 노출된 30명의 환자(대조군)와 비교하여 천공성 소화성 궤양의 개복수술 복구 후 수술 후 강화된 회복을 받은 30명의 환자(연구군)로 구성된 목적 샘플입니다.
환자 평가 시트와 위장관 삶의 질 지수는 데이터 수집에 사용된 도구였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Faculty of nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 65세까지 다양했으며,
- 급성 천공성 소화성 궤양으로 진단되었으며,
- 궤양 크기가 10mm 미만입니다.
- 응급 수술을 받았습니다
제외 기준:
- 악성 궤양.
- 기타 GIT 질환(옥수수병 및 궤양성 대장염)
- 임산부
- 정신질환 또는 신경질환.
- 연구 참여를 거부한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 복구 그룹
천공성 소화성 궤양에 대한 개복 수술 후 회복 강화를 받은 환자
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연구 그룹에 따르면 연구원들은 외과의사, 간호사 및 마취과 의사와 협력하여 조기 영양, 조기 활동, 비마약성 진통제 요소에서 명확하게 정의된 수술 후 강화된 회복 프로토콜을 구현했습니다.
환자의 병원 전체에서 복부 배액관 및 튜브를 조기에 제거하여 퇴원할 때까지 유지합니다.
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간섭 없음: 대조군
표준 치료를 받은 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 기능 회복(첫 번째 배변)
기간: 수술 후 첫 24시간 이내 또는 그 이상
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도구; 환자 평가 시트
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수술 후 첫 24시간 이내 또는 그 이상
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위장 기능 회복(첫 번째 가스 배출)
기간: 수술 후 첫 24시간 이내 또는 그 이상
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도구; 환자 평가 시트
두 그룹의 평균 시간 점수를 비교했습니다. |
수술 후 첫 24시간 이내 또는 그 이상
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위장 기능 회복(첫 번째 배변)
기간: 수술 후 3일 이상 첫 배변
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도구; 환자 평가 시트 - 수술 후 위장 기능 회복(첫 번째 배변)에 대한 수술 후 임상 데이터(파트 2)를 평가하기 위해 문헌 검토를 바탕으로 연구자들이 개발했습니다. 건강 이력. 두 그룹의 평균 시간 점수를 비교했습니다. |
수술 후 3일 이상 첫 배변
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수술 후 합병증
기간: 수술 직후부터 수술 후 30일까지
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수술 후 합병증에는 수술 후 30일 이내에 발생한 합병증이 포함됩니다.
모든 환자는 폐렴 발병, 중환자실 입원, 복부 채취, 복강 내 농양, 봉합사 누출, 대망 패치 누출, 패혈성 쇼크, 장기간 장폐색증, 수술 부위 감염, 요로 감염, 심부 정맥 혈전증(DVT), 그리고 재수술
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수술 직후부터 수술 후 30일까지
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입원 기간
기간: 7일 ~ 2주
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입원부터 퇴원까지 입원 기간 두 그룹의 평균 점수를 비교합니다.
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7일 ~ 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장의 삶의 질
기간: 퇴원 전 및 수술 후 30일 후
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모든 환자에 대해 퇴원 전과 수술 후 30일 후에 위장관 삶의 질 지수를 사용하여 위장관 삶의 질을 평가했습니다(Eypasch, 1993). 이는 5개 영역으로 나누어진 36개 항목 척도입니다. GIT 증상(10항목), 신체적(6항목), 감정(6항목), 사회적(2항목), 질병특정(8항목) Cronbach's alpha는 0.89였습니다. 점수: 각 항목은 0~4 Likert 척도를 기반으로 하며 0은 가장 바람직하지 않은 옵션이고 4는 가장 바람직한 옵션입니다. 총점은 위장관 삶의 질 지수를 나타냅니다. 범위는 0에서 144까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다. |
퇴원 전 및 수술 후 30일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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