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Effet de la réalisation d'une récupération postopératoire améliorée sur les résultats émergents de la chirurgie de l'ulcère gastroduodénal perforé

27 janvier 2025 mis à jour par: Amna A. Desouky, MD, Assiut University

Cette étude visait à évaluer l'effet de la réalisation d'une récupération postopératoire améliorée sur les résultats émergents de la chirurgie de l'ulcère gastroduodénal perforé.

L'étude actuelle prévoyait de meilleurs résultats sous la forme d'une récupération fonctionnelle précoce, d'une durée réduite des séjours à l'hôpital, d'une morbidité postopératoire inférieure à trente jours et d'une meilleure qualité de vie gastro-intestinale après une récupération postopératoire améliorée chez les patients présentant un ulcère gastroduodénal perforé émergent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude visait à évaluer l'effet de la réalisation d'une récupération postopératoire améliorée sur les résultats émergents de la chirurgie de l'ulcère gastroduodénal perforé.

Méthodes : Un modèle de recherche quasi-expérimental a été utilisé. L'étude a été menée à l'hôpital universitaire d'Assiut.

Un échantillon délibéré de trente patients (groupe d'étude) qui ont bénéficié d'une récupération postopératoire améliorée après réparation chirurgicale ouverte d'un ulcère gastroduodénal perforé, par rapport à trente patients (groupe témoin) qui ont été exposés à des soins standard.

la fiche d’évaluation du patient et l’indice de qualité de vie gastro-intestinale ont été les outils utilisés pour la collecte de données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Faculty of nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • L'âge variait de 18 à 65 ans,
  • Diagnostiqué avec un ulcère gastroduodénal perforé émergent,
  • Taille de l'ulcère inférieure à 10 mm.
  • A subi une intervention chirurgicale d’urgence

Critères d'exclusion :

  • Ulcère malin.
  • Autres maladies gastro-intestinales (maladie du maïs et colite ulcéreuse)
  • Femmes enceintes
  • Maladie psychiatrique ou neurologique.
  • Qui a refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de récupération améliorée
qui ont bénéficié d'une récupération postopératoire améliorée après une réparation chirurgicale ouverte pour un ulcère gastroduodénal perforé
Selon le groupe d'étude, les chercheurs ont collaboré avec des chirurgiens, des infirmières et des anesthésiologistes pour mettre en œuvre un protocole de récupération améliorée postopératoire clairement défini dans les éléments suivants Nutrition précoce, mobilisation précoce, analgésie non opioïde. Retrait précoce des drains et tubes abdominaux tout au long du séjour hospitalier des patients jusqu'à leur sortie.
Aucune intervention: Groupe témoin
qui a été exposé à des soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération fonctionnelle gastro-intestinale (premières selles)
Délai: Dans les 24 premières heures postopératoires ou plus

Outil; Fiche d'évaluation du patient

  • Il a été développé par des chercheurs sur la base d'une revue de la littérature pour évaluer les données cliniques postopératoires (partie 2) comme la récupération fonctionnelle gastro-intestinale (premières selles) grâce à un examen physique.
  • Le score moyen de temps pour deux groupes a été comparé
Dans les 24 premières heures postopératoires ou plus
Récupération fonctionnelle gastro-intestinale (premier passage de flatulences)
Délai: Dans les 24 premières heures postopératoires ou plus

Outil; Fiche d'évaluation du patient

  • Il a été développé par des chercheurs sur la base d'une revue de la littérature pour évaluer les données cliniques postopératoires (partie 2) comme la récupération fonctionnelle gastro-intestinale (premier passage des flatulences) grâce à un examen physique.

le score moyen de temps pour deux groupes a été comparé

Dans les 24 premières heures postopératoires ou plus
Récupération fonctionnelle gastro-intestinale (premier passage des selles)
Délai: Premier passage de selles dans les trois jours postopératoires ou plus

Outil; Fiche d'évaluation du patient

- Il a été développé par des chercheurs sur la base d'une revue de la littérature pour évaluer les données cliniques postopératoires (partie 2) telles que la récupération fonctionnelle gastro-intestinale (premier passage des selles) postopératoire. antécédents de santé.

Le score moyen de temps pour deux groupes a été comparé

Premier passage de selles dans les trois jours postopératoires ou plus
complications postopératoires
Délai: Immédiatement postopératoire jusqu'à trente jours postopératoires
les complications postopératoires comprenaient les complications survenues dans les 30 jours postopératoires. Chaque patient avait été évalué pour développer une pneumonie, une admission aux soins intensifs, une collection abdominale, un abcès intra-abdominal, une fuite de suture, une fuite du patch omental, un choc septique, un iléus prolongé, une infection du site opératoire, une infection des voies urinaires, une thrombose veineuse profonde (TVP), et réopération
Immédiatement postopératoire jusqu'à trente jours postopératoires
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: sept jours à deux semaines
Durée d'hospitalisation depuis l'admission jusqu'à la sortie Le score moyen de jours pour deux groupes sera comparé.
sept jours à deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie gastro-intestinale
Délai: Avant la sortie de l'hôpital et après trente jours postopératoires

La qualité de vie gastro-intestinale a été évaluée pour tous les patients avant leur sortie et après trente jours postopératoires à l'aide de l'indice de qualité de vie gastro-intestinale (Eypasch, 1993).

Il s'agit d'une échelle de 36 éléments répartis en cinq domaines : Symptômes GIT (10 éléments), physiques (6 éléments), émotionnels (6 éléments), sociaux (2 éléments) et spécifiques à la maladie (8 éléments). L'alpha de Cronbach était de 0,89.

Notation :

Chaque élément est basé sur une échelle de Likert de 0 à 4, 0 étant l’option la moins souhaitable et 4 étant l’option la plus souhaitable. Les scores totaux représentent l'indice de qualité de vie gastro-intestinale. Il varie de 0 à 144, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.

Avant la sortie de l'hôpital et après trente jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Première publication (Réel)

26 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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