- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06570018
Effet de la réalisation d'une récupération postopératoire améliorée sur les résultats émergents de la chirurgie de l'ulcère gastroduodénal perforé
Cette étude visait à évaluer l'effet de la réalisation d'une récupération postopératoire améliorée sur les résultats émergents de la chirurgie de l'ulcère gastroduodénal perforé.
L'étude actuelle prévoyait de meilleurs résultats sous la forme d'une récupération fonctionnelle précoce, d'une durée réduite des séjours à l'hôpital, d'une morbidité postopératoire inférieure à trente jours et d'une meilleure qualité de vie gastro-intestinale après une récupération postopératoire améliorée chez les patients présentant un ulcère gastroduodénal perforé émergent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à évaluer l'effet de la réalisation d'une récupération postopératoire améliorée sur les résultats émergents de la chirurgie de l'ulcère gastroduodénal perforé.
Méthodes : Un modèle de recherche quasi-expérimental a été utilisé. L'étude a été menée à l'hôpital universitaire d'Assiut.
Un échantillon délibéré de trente patients (groupe d'étude) qui ont bénéficié d'une récupération postopératoire améliorée après réparation chirurgicale ouverte d'un ulcère gastroduodénal perforé, par rapport à trente patients (groupe témoin) qui ont été exposés à des soins standard.
la fiche d’évaluation du patient et l’indice de qualité de vie gastro-intestinale ont été les outils utilisés pour la collecte de données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Faculty of nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'âge variait de 18 à 65 ans,
- Diagnostiqué avec un ulcère gastroduodénal perforé émergent,
- Taille de l'ulcère inférieure à 10 mm.
- A subi une intervention chirurgicale d’urgence
Critères d'exclusion :
- Ulcère malin.
- Autres maladies gastro-intestinales (maladie du maïs et colite ulcéreuse)
- Femmes enceintes
- Maladie psychiatrique ou neurologique.
- Qui a refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de récupération améliorée
qui ont bénéficié d'une récupération postopératoire améliorée après une réparation chirurgicale ouverte pour un ulcère gastroduodénal perforé
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Selon le groupe d'étude, les chercheurs ont collaboré avec des chirurgiens, des infirmières et des anesthésiologistes pour mettre en œuvre un protocole de récupération améliorée postopératoire clairement défini dans les éléments suivants Nutrition précoce, mobilisation précoce, analgésie non opioïde.
Retrait précoce des drains et tubes abdominaux tout au long du séjour hospitalier des patients jusqu'à leur sortie.
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Aucune intervention: Groupe témoin
qui a été exposé à des soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération fonctionnelle gastro-intestinale (premières selles)
Délai: Dans les 24 premières heures postopératoires ou plus
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Outil; Fiche d'évaluation du patient
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Dans les 24 premières heures postopératoires ou plus
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Récupération fonctionnelle gastro-intestinale (premier passage de flatulences)
Délai: Dans les 24 premières heures postopératoires ou plus
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Outil; Fiche d'évaluation du patient
le score moyen de temps pour deux groupes a été comparé |
Dans les 24 premières heures postopératoires ou plus
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Récupération fonctionnelle gastro-intestinale (premier passage des selles)
Délai: Premier passage de selles dans les trois jours postopératoires ou plus
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Outil; Fiche d'évaluation du patient - Il a été développé par des chercheurs sur la base d'une revue de la littérature pour évaluer les données cliniques postopératoires (partie 2) telles que la récupération fonctionnelle gastro-intestinale (premier passage des selles) postopératoire. antécédents de santé. Le score moyen de temps pour deux groupes a été comparé |
Premier passage de selles dans les trois jours postopératoires ou plus
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complications postopératoires
Délai: Immédiatement postopératoire jusqu'à trente jours postopératoires
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les complications postopératoires comprenaient les complications survenues dans les 30 jours postopératoires.
Chaque patient avait été évalué pour développer une pneumonie, une admission aux soins intensifs, une collection abdominale, un abcès intra-abdominal, une fuite de suture, une fuite du patch omental, un choc septique, un iléus prolongé, une infection du site opératoire, une infection des voies urinaires, une thrombose veineuse profonde (TVP), et réopération
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Immédiatement postopératoire jusqu'à trente jours postopératoires
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: sept jours à deux semaines
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Durée d'hospitalisation depuis l'admission jusqu'à la sortie Le score moyen de jours pour deux groupes sera comparé.
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sept jours à deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie gastro-intestinale
Délai: Avant la sortie de l'hôpital et après trente jours postopératoires
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La qualité de vie gastro-intestinale a été évaluée pour tous les patients avant leur sortie et après trente jours postopératoires à l'aide de l'indice de qualité de vie gastro-intestinale (Eypasch, 1993). Il s'agit d'une échelle de 36 éléments répartis en cinq domaines : Symptômes GIT (10 éléments), physiques (6 éléments), émotionnels (6 éléments), sociaux (2 éléments) et spécifiques à la maladie (8 éléments). L'alpha de Cronbach était de 0,89. Notation : Chaque élément est basé sur une échelle de Likert de 0 à 4, 0 étant l’option la moins souhaitable et 4 étant l’option la plus souhaitable. Les scores totaux représentent l'indice de qualité de vie gastro-intestinale. Il varie de 0 à 144, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. |
Avant la sortie de l'hôpital et après trente jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Enhanced recovery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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