- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06570018
Leikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisen vaikutus rei'itetyn mahahaavan leikkauksen tuloksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida leikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisen vaikutusta rei'itetyn peptisen haavan leikkauksen lopputulokseen.
Nykyisessä tutkimuksessa odotettiin parempia tuloksia varhaisen toiminnallisen toipumisen, lyhentyneen sairaalahoidon keston, vähemmän 30 päivän leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja paremman ruoansulatuskanavan elämänlaadun muodossa leikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisen jälkeen potilailla, joilla on syntyvä rei'itetty peptinen haava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida leikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisen vaikutusta rei'itetyn mahahaavan leikkauksen tuloksiin.
Menetelmät: Käytettiin kvasikokeellista tutkimussuunnittelua. Tutkimus tehtiin Assiutin yliopistollisessa sairaalassa.
Tarkoituksenmukainen otos 30 potilaasta (tutkimusryhmä), jotka saivat leikkauksen jälkeistä parempaa toipumista rei'ittäneen peptisen haavan avoimen kirurgisen korjauksen jälkeen, verrattuna kolmeenkymmeneen potilaaseen (verrokkiryhmä), jotka saivat normaalihoitoa.
potilasarviointilomake ja ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksi olivat tiedonkeruun työkaluja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä vaihteli 18-65 vuoden välillä,
- Diagnosoitu syntyvä rei'itetty peptinen haava,
- Haavan koko alle 10 mm.
- Tehtiin kiireellinen kirurginen interventio
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen haavauma.
- Muut GIT-taudit (maissisairaus ja haavainen paksusuolitulehdus)
- Raskaana olevat naiset
- Psykiatrinen tai neurologinen sairaus.
- Kuka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu palautusryhmä
jotka saivat leikkauksen jälkeistä parempaa toipumista rei'itetyn peptisen haavan avoimen leikkauksen jälkeen
|
Tutkimusryhmän mukaan tutkijat tekivät yhteistyötä kirurgien, sairaanhoitajien ja anestesiologien kanssa toteuttaakseen leikkauksen jälkeistä tehostettua palautumisprotokollaa, joka määritteli selkeästi seuraavat elementit: Varhainen ravitsemus, Varhainen mobilisaatio, Ei-opioidikipu.
Vatsan dreenien ja letkujen varhainen poisto potilaiden sairaalahoidon ajan aina kotiuttamiseen saakka.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
jotka altistuvat tavalliselle hoidolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan toiminnan palautuminen (ensimmäinen ulostus)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen tai enemmän
|
Työkalu; Potilaan arviointilomake
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen tai enemmän
|
|
Ruoansulatuskanavan toiminnan palautuminen (ensimmäinen flatus kulku)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen tai enemmän
|
Työkalu; Potilaan arviointilomake
kahden ryhmän keskimääräistä aikaa verrattiin |
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen tai enemmän
|
|
Ruoansulatuskanavan toiminnan palautuminen (ensimmäinen uloste)
Aikaikkuna: Ensimmäinen ulosteen kulku kolmen päivän sisällä leikkauksen jälkeen tai enemmän
|
Työkalu; Potilaan arviointilomake - Tutkijat ovat kehittäneet sen kirjallisuuskatsauksen perusteella arvioidakseen leikkauksen jälkeisiä kliinisiä tietoja (osa 2) maha-suolikanavan toiminnallisena palautumisena (ensimmäinen ulosteen kulku) leikkauksen jälkeen. terveyshistoria. Kahden ryhmän keskimääräisiä aikapisteitä verrattiin |
Ensimmäinen ulosteen kulku kolmen päivän sisällä leikkauksen jälkeen tai enemmän
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita olivat komplikaatiot, jotka ilmenivät 30 päivän sisällä leikkauksesta.
Jokainen potilas arvioitiin keuhkokuumeen kehittymisen, tehohoitoon pääsyn, vatsan keräämisen, vatsansisäisen absessin, ompeleen vuotamisen, omentalaastarin vuotamisen, septisen sokin, pitkittyneen ileuksen, leikkauskohdan infektion, virtsatieinfektion, syvän laskimotromboosin (DVT) varalta. ja uusintaleikkaus
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalajakson pituus
Aikaikkuna: seitsemästä päivästä kahteen viikkoon
|
Sairaalahoidon kesto vastaanottopäivästä kotiutukseen Verrataan kahden ryhmän päivien keskiarvoja.
|
seitsemästä päivästä kahteen viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruoansulatuskanavan elämänlaatua
Aikaikkuna: Ennen sairaalasta kotiutumista ja 30 päivän kuluttua leikkauksesta
|
ruoansulatuskanavan elämänlaatua arvioitiin kaikilta potilailta ennen kotiuttamista ja 30 päivän jälkeen leikkauksen jälkeen käyttämällä ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksiä (Eypasch, 1993). Se on 36 kohdan asteikko, joka on jaettu viiteen alueeseen; GIT-oireet (10 kohdetta), fyysiset (6 kohdetta), tunteet (6 kohdetta), sosiaaliset (2 kohdetta) ja sairauskohtaiset (8 kohdetta) Cronbachin alfa oli 0,89 Pisteet: Jokainen kohta perustuu 0-4 Likert-asteikkoon, jossa 0 on vähiten toivottava ja 4 on halutuin vaihtoehto. Kokonaispisteet edustavat ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksiä. Se vaihtelee välillä 0–144, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua |
Ennen sairaalasta kotiutumista ja 30 päivän kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Enhanced recovery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .