- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06570018
Effekten av att genomföra postoperativ förbättrad återhämtning på uppkomsten av perforerad magsårkirurgi
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av att genomföra postoperativ förbättrad återhämtning på resultatet av en perforerad magsårkirurgi.
Den aktuella studien förutsåg bättre resultat i form av tidig funktionell återhämtning, minskad längd på sjukhusvistelser, mindre trettio dagar efter operationssjuklighet och bättre gastrointestinal livskvalitet efter att ha genomfört postoperativ förbättrad återhämtning hos patienter med emergent perforerat magsår.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av att genomföra postoperativ förbättrad återhämtning på framträdande resultat av perforerade magsårkirurgi.
Metoder: Kvasiexperimentell forskningsdesign användes. Studien genomfördes vid Assiut Universitetssjukhus.
Ett målinriktat urval av trettio patienter (studiegrupp) som fick postoperativ förbättrad återhämtning efter öppen kirurgisk reparation av perforerat magsår jämfört med trettio patienter (kontrollgrupp) som exponerades för standardvård.
patientbedömningsblad och gastrointestinal livskvalitetsindex var verktygen som användes för datainsamling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierade från 18 till 65 år,
- Diagnostiserats med emergent perforerat magsår,
- Sårstorlek mindre än 10 mm.
- Genomgick akut kirurgiskt ingrepp
Uteslutningskriterier:
- Malignt sår.
- Andra GIT-sjukdomar (majssjukdom och ulcerös kolit)
- Gravida kvinnor
- Psykiatrisk eller neurologisk sjukdom.
- Som vägrade att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förbättrad återhämtningsgrupp
som fick postoperativ förbättrad återhämtning efter öppen kirurgisk reparation för perforerat magsår
|
Enligt studiegruppen samarbetade forskarna med kirurger, sjuksköterskor och anestesiologer för att implementera postoperativa förbättrade återhämtningsprotokoll som tydligt definieras i följande delar Tidig nutrition, Tidig mobilisering, Non-opioid analgesi.
Tidig borttagning av bukdrän och slangar under hela patientens sjukhus stannar fram till utskrivningen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
som utsatts för standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal funktionell återhämtning (första tarmrörelsen)
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter operation eller mer
|
Verktyg; Patientbedömningsblad
|
Inom de första 24 timmarna efter operation eller mer
|
|
Gastrointestinal funktionell återhämtning (första flatuspassagen)
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter operation eller mer
|
Verktyg; Patientbedömningsblad
medelpoängen för tid för två grupper jämfördes |
Inom de första 24 timmarna efter operation eller mer
|
|
Gastrointestinal funktionell återhämtning (första avföringspassagen)
Tidsram: Första avföringspassagen inom tre dagar efter operation eller mer
|
Verktyg; Patientbedömningsblad - Den har utvecklats av forskare baserat på litteraturgenomgång för att bedöma postoperativa kliniska data (del 2) som gastrointestinal funktionell återhämtning (första avföringspassagen) postoperativ. hälsohistoria. Medelpoängen för tid för två grupper jämfördes |
Första avföringspassagen inom tre dagar efter operation eller mer
|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: Omedelbart efter operation upp till trettio dagar efter operation
|
postoperativa komplikationer inkluderade komplikationer som inträffade inom 30 dagar efter operationen.
Varje patient hade bedömts för att utveckla lunginflammation, inläggning på intensivvård, abdominal uppsamling, intraabdominal abscess, suturläckage, omentalt plåsterläckage, septisk chock, förlängd ileus, infektion på operationsstället, urinvägsinfektion, djup ventrombos (DVT), och omoperation
|
Omedelbart efter operation upp till trettio dagar efter operation
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: sju dagar upp till två veckor
|
Varaktighet på sjukhusvistelse från inläggning till utskrivning Medelpoäng för dagar för två grupper kommer att jämföras.
|
sju dagar upp till två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gastrointestinal livskvalitet
Tidsram: Före utskrivning från sjukhus och efter trettio dagar efter operation
|
gastrointestinal livskvalitet utvärderades för alla patienter före utskrivning och efter trettio dagar efter operation med hjälp av gastrointestinal livskvalitetsindex (Eypasch, 1993). Det är en skala med 36 punkter uppdelad i fem domäner; GIT-symtom (10 artiklar), fysiska (6 artiklar), känslor (6 artiklar), sociala (2 artiklar) och sjukdomsspecifika (8 artiklar) Cronbachs alfa var 0,89 Poängsättning: Varje objekt baseras på en Likert-skala från 0-4 där 0 är minst önskvärt till 4 är det mest önskvärda alternativet. De totala poängen representerar Gastrointestinal Quality of Life Index. Det sträcker sig från 0 till 144 med högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet |
Före utskrivning från sjukhus och efter trettio dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Enhanced recovery
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .