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Effetto del recupero postoperatorio avanzato sugli esiti chirurgici emergenti dell'ulcera peptica perforata

27 gennaio 2025 aggiornato da: Amna A. Desouky, MD, Assiut University

Questo studio mirava a valutare l'effetto della conduzione di un migliore recupero postoperatorio sull'esito della chirurgia emergente dell'ulcera peptica perforata.

Il presente studio prevedeva risultati migliori sotto forma di recupero funzionale precoce, durata ridotta della degenza ospedaliera, meno morbilità postoperatoria di trenta giorni e migliore qualità della vita gastrointestinale dopo aver condotto un recupero postoperatorio potenziato in pazienti con ulcera peptica perforata emergente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a valutare l'effetto della conduzione di un migliore recupero postoperatorio sugli esiti della chirurgia emergente dell'ulcera peptica perforata.

Metodi: è stato utilizzato un disegno di ricerca quasi sperimentale. Lo studio è stato condotto presso l'Ospedale Universitario di Assiut.

Un campione mirato di trenta pazienti (gruppo di studio) che hanno ricevuto un recupero postoperatorio migliorato dopo riparazione chirurgica a cielo aperto dell'ulcera peptica perforata rispetto a trenta pazienti (gruppo di controllo) esposti a cure standard.

la scheda di valutazione del paziente e l'indice della qualità di vita gastrointestinale sono stati gli strumenti utilizzati per la raccolta dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età variava dai 18 ai 65 anni,
  • Diagnosi di ulcera peptica perforata emergente,
  • Dimensione dell'ulcera inferiore a 10 mm.
  • Ha subito un intervento chirurgico d'urgenza

Criteri di esclusione:

  • Ulcera maligna.
  • Altre malattie del tratto gastrointestinale (malattia del mais e colite ulcerosa)
  • Donne incinte
  • Malattia psichiatrica o neurologica.
  • Chi ha rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di recupero avanzato
che hanno ricevuto un recupero postoperatorio migliorato dopo riparazione chirurgica a cielo aperto per ulcera peptica perforata
Procedura: Elementi di recupero potenziato postoperatorio
Secondo il gruppo di studio, i ricercatori hanno collaborato con chirurghi, infermieri e anestesisti per implementare un protocollo di recupero postoperatorio potenziato che definisce chiaramente i seguenti elementi Nutrizione precoce, Mobilizzazione precoce, Analgesia non oppioide. Rimozione anticipata dei drenaggi e dei tubi addominali durante la degenza ospedaliera dei pazienti fino alla dimissione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
che sono stati esposti alle cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero funzionale gastrointestinale (primo movimento intestinale)
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore postoperatorie o più

Attrezzo; Scheda di valutazione del paziente

  • È stato sviluppato da ricercatori sulla base della revisione della letteratura per valutare i dati clinici postoperatori (parte 2) come recupero funzionale gastrointestinale (primo movimento intestinale) attraverso l'esame fisico.
  • È stato confrontato il punteggio medio del tempo per due gruppi
Entro le prime 24 ore postoperatorie o più
Recupero funzionale gastrointestinale (primo passaggio di flatulenza)
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore postoperatorie o più

Attrezzo; Scheda di valutazione del paziente

  • È stato sviluppato da ricercatori sulla base della revisione della letteratura per valutare i dati clinici postoperatori (parte 2) come recupero funzionale gastrointestinale (primo passaggio di flatulenza) attraverso l'esame fisico.

è stato confrontato il punteggio medio del tempo per due gruppi
Entro le prime 24 ore postoperatorie o più
Recupero funzionale gastrointestinale (primo passaggio delle feci)
Lasso di tempo: Primo passaggio delle feci entro tre giorni dall'intervento o più

Attrezzo; Scheda di valutazione del paziente

- È stato sviluppato da ricercatori sulla base della revisione della letteratura per valutare i dati clinici postoperatori (parte 2) come recupero funzionale gastrointestinale (primo passaggio delle feci) postoperatorio. storia sanitaria.

È stato confrontato il punteggio medio del tempo per due gruppi
Primo passaggio delle feci entro tre giorni dall'intervento o più
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento fino a trenta giorni dopo l'intervento
le complicanze postoperatorie includevano complicazioni che si sono verificate entro 30 giorni dall'intervento. Ogni paziente era stato valutato per sviluppare polmonite, ricovero in terapia intensiva, raccolta addominale, ascesso intra-addominale, perdita di sutura, perdita di cerotto omentale, shock settico, ileo prolungato, infezione del sito chirurgico, infezione del tratto urinario, trombosi venosa profonda (TVP), e reintervento
Immediatamente dopo l'intervento fino a trenta giorni dopo l'intervento
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: sette giorni fino a due settimane
Durata dell'ospedalizzazione dal ricovero fino alla dimissione Verrà confrontato il punteggio medio dei giorni per due gruppi.
sette giorni fino a due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita gastrointestinale
Lasso di tempo: Prima della dimissione dall'ospedale e dopo trenta giorni dall'intervento

la qualità della vita gastrointestinale è stata valutata per tutti i pazienti prima della dimissione e dopo trenta giorni dopo l'intervento utilizzando l'indice della qualità della vita gastrointestinale (Eypasch, 1993).

È una scala di 36 item divisa in cinque domini; Sintomi GIT (10 elementi), fisici (6 elementi), emotivi (6 elementi), sociali (2 elementi) e specifici della malattia (8 elementi) L'alfa di Cronbach era 0,89

Punteggio:

Ogni item si basa su una scala Likert da 0 a 4, dove 0 indica l'opzione meno desiderabile e 4 la più desiderabile. I punteggi totali rappresentano l’indice della qualità della vita gastrointestinale. Varia da 0 a 144 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita
Prima della dimissione dall'ospedale e dopo trenta giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Enhanced recovery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ulcera peptica perforata

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