Effekten av å gjennomføre postoperativ forbedret utvinning på nye utfall av perforert magesårkirurgi
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av å gjennomføre postoperativ forbedret utvinning på utfall av perforert magesårkirurgi.
Den nåværende studien forutså bedre resultater i form av tidlig funksjonell utvinning, redusert lengde på sykehusopphold, mindre tretti dager postoperativ sykelighet og bedre gastrointestinal livskvalitet etter å ha utført postoperativ forbedret utvinning hos pasienter med emergent perforert magesår.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av å gjennomføre postoperativ forbedret utvinning på utfall av perforert magesårkirurgi.
Metoder: Kvasi-eksperimentelt forskningsdesign ble benyttet. Studien ble utført ved Assiut universitetssykehus.
Et målrettet utvalg av tretti pasienter (studiegruppe) som fikk postoperativ forbedret utvinning etter åpen kirurgisk reparasjon av perforert magesår sammenlignet med tretti pasienter (kontrollgruppe) som ble eksponert for standardbehandling.
pasientvurderingsark og gastrointestinal livskvalitetsindeks var verktøyene som ble brukt for datainnsamling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder varierte fra 18 til 65 år,
- Diagnostisert med emergent perforert magesår,
- Sårstørrelse mindre enn 10 mm.
- Gjennomgikk akutt kirurgisk inngrep
Ekskluderingskriterier:
- Ondartet sår.
- Andre GIT-sykdommer (maissykdom og ulcerøs kolitt)
- Gravide kvinner
- Psykiatrisk eller nevrologisk sykdom.
- Som nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret gjenopprettingsgruppe
som fikk postoperativ forbedret utvinning etter åpen kirurgisk reparasjon for perforert magesår
|
I følge studiegruppen samarbeidet forskerne med kirurger, sykepleiere og anestesileger for å implementere postoperativ forbedret utvinningsprotokoll som klart defineres i følgende elementer Tidlig ernæring, Tidlig mobilisering, Ikke-opioid analgesi.
Tidlig fjerning av abdominale drener og slanger gjennom hele pasientens sykehusopphold frem til utskrivning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
som er utsatt for standard omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal funksjonell gjenoppretting (første avføring)
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjonen eller mer
|
Verktøy; Pasientvurderingsark
|
Innen de første 24 timene etter operasjonen eller mer
|
|
Gastrointestinal funksjonell gjenoppretting (første flatuspassasje)
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjonen eller mer
|
Verktøy; Pasientvurderingsark
gjennomsnittlig poengsum for tid for to grupper ble sammenlignet |
Innen de første 24 timene etter operasjonen eller mer
|
|
Gastrointestinal funksjonell gjenoppretting (første avføringspassasje)
Tidsramme: Første avføringspassasje innen tre dager etter operasjonen eller mer
|
Verktøy; Pasientvurderingsark - Den ble utviklet av forskere basert på litteraturgjennomgang for å vurdere postoperative kliniske data (del 2) som gastrointestinal funksjonell restitusjon (første avføringspassasje) postoperativ. helsehistorie. Gjennomsnittlig tidsscore for to grupper ble sammenlignet |
Første avføringspassasje innen tre dager etter operasjonen eller mer
|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen opptil tretti dager etter operasjonen
|
postoperative komplikasjoner inkluderte komplikasjoner som oppsto innen 30 dager etter operasjonen.
Hver pasient hadde blitt vurdert for å utvikle lungebetennelse, innleggelse til kritisk behandling, abdominal samling, intraabdominal abscess, suturlekkasje, omental lekkasje, septisk sjokk, forlenget ileus, infeksjon på operasjonsstedet, urinveisinfeksjon, dyp venøs trombose (DVT), og reoperasjon
|
Umiddelbart etter operasjonen opptil tretti dager etter operasjonen
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: syv dager opptil to uker
|
Sykehusinnleggelsesvarighet fra innleggelse til utskrivning Gjennomsnittlig skår på dager for to grupper vil bli sammenlignet.
|
syv dager opptil to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gastrointestinal livskvalitet
Tidsramme: Før utskrivning fra sykehus og etter tretti dager postoperativt
|
Gastrointestinal livskvalitet ble evaluert for alle pasienter før utskrivning og etter tretti dager postoperativ ved bruk av Gastrointestinal livskvalitetsindeks (Eypasch, 1993). Det er en 36-elements skala delt inn i fem domener; GIT-symptomer (10 elementer), fysiske (6 elementer), følelser (6 elementer), sosiale (2 elementer) og sykdomsspesifikke (8 elementer) Cronbachs alfa var 0,89 Poengsum: Hvert element er basert på en Likert-skala fra 0-4, hvor 0 er minst ønskelig til 4 er det mest ønskelige alternativet. Den totale poengsummen representerer Gastrointestinal Quality of Life Index. Den varierer fra 0 til 144 med høyere score som indikerer bedre livskvalitet |
Før utskrivning fra sykehus og etter tretti dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Enhanced recovery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .