Влияние проведения послеоперационного усиленного восстановления на результаты неотложной хирургии перфоративной язвы желудка
Целью данного исследования было оценить влияние проведения послеоперационного ускоренного восстановления на исход хирургического вмешательства по поводу перфоративной язвы.
Настоящее исследование ожидало лучших результатов в виде раннего функционального восстановления, сокращения продолжительности пребывания в больнице, уменьшения тридцатидневной послеоперационной заболеваемости и лучшего качества жизни со стороны желудочно-кишечного тракта после проведения послеоперационного ускоренного восстановления у пациентов с возникшей перфоративной язвой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было оценить влияние проведения послеоперационного ускоренного восстановления на исходы хирургического вмешательства по поводу перфоративной язвы.
Методы: Использовался квазиэкспериментальный план исследования. Исследование проводилось в университетской больнице Асьют.
Целевая выборка из тридцати пациентов (исследовательская группа), получивших послеоперационное ускоренное восстановление после открытого хирургического лечения перфоративной пептической язвы, по сравнению с тридцатью пациентами (контрольная группа), которым была оказана стандартная помощь.
Для сбора данных использовались лист оценки пациента и индекс качества жизни желудочно-кишечного тракта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст колебался от 18 до 65 лет,
- Поставлен диагноз: возникшая перфоративная язвенная болезнь.
- Размер язвы менее 10 мм.
- Перенес экстренное хирургическое вмешательство.
Критерии исключения:
- Злокачественная язва.
- Другие заболевания ЖКТ (болезнь кукурузы и язвенный колит)
- Беременные женщины
- Психиатрическое или неврологическое заболевание.
- Кто отказался участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа расширенного восстановления
которые получили послеоперационное ускоренное восстановление после открытого хирургического вмешательства по поводу перфоративной пептической язвы
|
По данным исследовательской группы, исследователи сотрудничали с хирургами, медсестрами и анестезиологами для реализации протокола послеоперационного усиленного восстановления, который четко определял следующие элементы: раннее питание, ранняя мобилизация, неопиоидная аналгезия.
Раннее удаление брюшных дренажей и трубок на всем протяжении пребывания пациентов в стационаре до их выписки.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
которые подвергаются стандартному уходу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное восстановление желудочно-кишечного тракта (первое опорожнение кишечника)
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции или более
|
Инструмент; Лист оценки пациента
|
В течение первых 24 часов после операции или более
|
|
Функциональное восстановление желудочно-кишечного тракта (первое отхождение газов)
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после операции или более
|
Инструмент; Лист оценки пациента
средний балл времени для двух групп сравнивался |
В течение первых 24 часов после операции или более
|
|
Восстановление функции желудочно-кишечного тракта (первый стул)
Временное ограничение: Первый стул в течение трех дней после операции или более.
|
Инструмент; Лист оценки пациента - Он был разработан исследователями на основе обзора литературы для оценки послеоперационных клинических данных (часть 2) как функционального восстановления желудочно-кишечного тракта (первого стула) после операции. история здоровья. Сравнивался средний балл времени для двух групп. |
Первый стул в течение трех дней после операции или более.
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Сразу после операции и до тридцати дней после операции.
|
послеоперационные осложнения включали осложнения, возникшие в течение 30 дней после операции.
Каждый пациент был обследован на предмет развития пневмонии, поступления в отделение интенсивной терапии, абдоминального сбора, внутрибрюшного абсцесса, несостоятельности швов, несостоятельности сальниковой заплаты, септического шока, длительной кишечной непроходимости, инфекции в области хирургического вмешательства, инфекции мочевыводящих путей, тромбоза глубоких вен (ТГВ), и повторная операция
|
Сразу после операции и до тридцати дней после операции.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: от семи дней до двух недель
|
Продолжительность госпитализации от поступления до выписки. Будет сравниваться среднее количество дней для двух групп.
|
от семи дней до двух недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
желудочно-кишечное качество жизни
Временное ограничение: До выписки из больницы и через тридцать дней после операции
|
Качество жизни желудочно-кишечного тракта оценивалось у всех пациентов перед выпиской и через тридцать дней после операции с использованием индекса качества жизни желудочно-кишечного тракта (Eypasch, 1993). Это шкала из 36 пунктов, разделенная на пять областей; Симптомы ЖКТ (10 пунктов), физические (6 пунктов), эмоциональные (6 пунктов), социальные (2 пункта) и специфические для заболевания (8 пунктов). Альфа Кронбаха составила 0,89. Оценка: Каждый пункт основан на шкале Лайкерта от 0 до 4, где от 0 — наименее желательный вариант до 4 — наиболее желательный вариант. Сумма баллов представляет собой индекс качества жизни желудочно-кишечного тракта. Он варьируется от 0 до 144, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. |
До выписки из больницы и через тридцать дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Enhanced recovery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .