Effekt af at udføre postoperativ forbedret restitution på udfald af perforeret mavesår kirurgi
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af at udføre postoperativ forbedret restitution på resultatet af en perforeret mavesårkirurgi.
Den nuværende undersøgelse forventede bedre resultater i form af tidlig funktionel restitution, reduceret længde af hospitalsophold, mindre 30 dage efter operations morbiditet og bedre gastrointestinal livskvalitet efter at have udført postoperativ forbedret restitution hos patienter med emergent perforeret mavesår.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af at udføre postoperativ forbedret opsving på nye resultater af perforeret mavesår.
Metoder: Kvasi-eksperimentelt forskningsdesign blev brugt. Undersøgelsen blev udført på Assiut Universitetshospital.
En målrettet prøve på tredive patienter (undersøgelsesgruppe), som modtog postoperativ forbedret bedring efter åben kirurgisk reparation af perforeret mavesår sammenlignet med tredive patienter (kontrolgruppe), der blev udsat for standardbehandling.
patientvurderingsark og gastrointestinal livskvalitetsindeks var de værktøjer, der blev brugt til dataindsamling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierede fra 18 til 65 år,
- Diagnosticeret med emergent perforeret mavesår,
- Sårstørrelse mindre end 10 mm.
- Gennemgået akut kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Ondartet sår.
- Andre GIT-sygdomme (majssygdom og colitis ulcerosa)
- Gravide kvinder
- Psykiatrisk eller neurologisk sygdom.
- Som nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret genopretningsgruppe
som modtog postoperativ forbedret bedring efter åben kirurgisk reparation for perforeret mavesår
|
Ifølge undersøgelsesgruppen samarbejdede forskerne med kirurger, sygeplejersker og anæstesiologer for at implementere postoperativ forbedret genopretningsprotokol, der klart definerede i følgende elementer Tidlig ernæring, Tidlig mobilisering, Ikke-opioid analgesi.
Tidlig fjernelse af abdominal dræn og slanger i hele patientens hospitalsophold op til deres udskrivelse.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
som er udsat for standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrointestinal funktionel genopretning (første afføring)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operation eller mere
|
Værktøj; Patientvurderingsark
|
Inden for de første 24 timer efter operation eller mere
|
|
Gastrointestinal funktionel genopretning (første flatuspassage)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operation eller mere
|
Værktøj; Patientvurderingsark
den gennemsnitlige score for tid for to grupper blev sammenlignet |
Inden for de første 24 timer efter operation eller mere
|
|
Gastrointestinal funktionel genopretning (første afføringspassage)
Tidsramme: Første afføringspassage inden for tre dage efter operationen eller mere
|
Værktøj; Patientvurderingsark - Det blev udviklet af forskere baseret på litteraturgennemgang for at vurdere postoperative kliniske data (del 2) som gastrointestinal funktionel restitution (første afføringspassage) postoperativ. sundhedshistorie. Den gennemsnitlige score for tid for to grupper blev sammenlignet |
Første afføringspassage inden for tre dage efter operationen eller mere
|
|
postoperative komplikationer
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen op til tredive dage efter operationen
|
postoperative komplikationer omfattede komplikationer, der opstod inden for 30 dage efter operationen.
Hver patient var blevet vurderet for at udvikle lungebetændelse, indlæggelse på intensivafdeling, abdominal opsamling, intraabdominal absces, suturlækage, omental plasterlækage, septisk shock, forlænget ileus, infektion på operationsstedet, urinvejsinfektion, dyb venøs trombose (DVT), og genoperation
|
Umiddelbart efter operationen op til tredive dage efter operationen
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: syv dage op til to uger
|
Indlæggelsesvarighed fra indlæggelse til udskrivelse Gennemsnitlig score på dage for to grupper vil blive sammenlignet.
|
syv dage op til to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mave-tarm livskvalitet
Tidsramme: Før hospitalsudskrivning og efter tredive dage postoperativt
|
gastrointestinal livskvalitet blev evalueret for alle patienter før udskrivelse og efter tredive dage postoperativ ved hjælp af gastrointestinal livskvalitetsindeks (Eypasch, 1993). Det er en skala med 36 punkter opdelt i fem domæner; GIT-symptomer (10 punkter), fysiske (6 genstande), følelser (6 genstande), sociale (2 genstande) og sygdomsspecifikke (8 genstande) Cronbachs alfa var 0,89 Scoring: Hvert element er baseret på en Likert-skala fra 0-4, hvor 0 er mindst ønskværdigt til 4 er den mest ønskværdige mulighed. De samlede score repræsenterer Gastrointestinal Quality of Life Index. Det spænder fra 0 til 144 med højere score, der indikerer en bedre livskvalitet |
Før hospitalsudskrivning og efter tredive dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Enhanced recovery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-operative forbedrede genopretningselementer
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetHIV-infektioner | Opioid-relaterede lidelser | Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forenede Stater
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKolorektal kirurgi | Genoprettelse af funktion
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetRygsøjlekirurgi | Forbedret restitution efter operationForenede Stater
-
David BleharAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering