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Efecto de la realización de una recuperación mejorada posoperatoria sobre los resultados de la cirugía de úlcera péptica perforada emergente

27 de enero de 2025 actualizado por: Amna A. Desouky, MD, Assiut University

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de realizar una recuperación mejorada posoperatoria sobre el resultado de la cirugía emergente de úlcera péptica perforada.

El estudio actual anticipó mejores resultados en forma de recuperación funcional temprana, duración reducida de las estancias hospitalarias, menos morbilidad posoperatoria treinta días y mejor calidad de vida gastrointestinal después de realizar una recuperación mejorada posoperatoria en pacientes con úlcera péptica perforada emergente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de realizar una recuperación mejorada posoperatoria en los resultados de la cirugía emergente de úlcera péptica perforada.

Métodos: Se utilizó un diseño de investigación cuasiexperimental. El estudio se realizó en el Hospital Universitario de Assiut.

Una muestra intencionada de treinta pacientes (grupo de estudio) que recibieron recuperación mejorada postoperatoria después de la reparación quirúrgica abierta de una úlcera péptica perforada en comparación con treinta pacientes (grupo de control) que se expusieron a la atención estándar.

La hoja de evaluación del paciente y el índice de calidad de vida gastrointestinal fueron las herramientas utilizadas para la recolección de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Faculty of nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad osciló entre 18 y 65 años.
  • Diagnosticado con úlcera péptica perforada emergente,
  • Tamaño de la úlcera inferior a 10 mm.
  • Se sometió a una intervención quirúrgica de emergencia.

Criterios de exclusión:

  • Úlcera maligna.
  • Otras enfermedades del tracto gastrointestinal (enfermedad del maíz y colitis ulcerosa)
  • mujeres embarazadas
  • Enfermedad psiquiátrica o neurológica.
  • ¿Quién se negó a participar en el estudio?

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de recuperación mejorada
que recibieron recuperación mejorada postoperatoria después de una reparación quirúrgica abierta por úlcera péptica perforada
Según el grupo de estudio, los investigadores colaboraron con cirujanos, enfermeras y anestesiólogos para implementar un protocolo de recuperación mejorada postoperatoria que definía claramente los siguientes elementos: nutrición temprana, movilización temprana y analgesia no opioide. Retiro temprano de drenajes y tubos abdominales durante toda la estancia hospitalaria del paciente hasta su alta.
Sin intervención: Grupo de control
que estuvieron expuestos a la atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación funcional gastrointestinal (primera evacuación intestinal)
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias o más

Herramienta; Hoja de valoración del paciente

  • Fue desarrollado por investigadores basándose en una revisión de la literatura para evaluar los datos clínicos posoperatorios (parte 2) como la recuperación funcional gastrointestinal (primera evacuación intestinal) mediante un examen físico.
  • Se comparó la puntuación media del tiempo para dos grupos.
Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias o más
Recuperación funcional gastrointestinal (primer paso de flatos)
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias o más

Herramienta; Hoja de valoración del paciente

  • Fue desarrollado por investigadores basándose en una revisión de la literatura para evaluar los datos clínicos posoperatorios (parte 2) como la recuperación funcional gastrointestinal (primer paso de flatos) mediante un examen físico.

Se comparó la puntuación media del tiempo para dos grupos.

Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias o más
Recuperación funcional gastrointestinal (primera evacuación de heces)
Periodo de tiempo: Primera evacuación dentro de los tres días posoperatorios o más

Herramienta; Hoja de valoración del paciente

- Fue desarrollado por investigadores basándose en una revisión de la literatura para evaluar los datos clínicos posoperatorios (parte 2) como recuperación funcional gastrointestinal (primera evacuación de heces) posoperatoria. historial de salud.

Se comparó la puntuación media del tiempo para dos grupos.

Primera evacuación dentro de los tres días posoperatorios o más
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato hasta treinta días postoperatorio
Las complicaciones posoperatorias incluyeron complicaciones que ocurrieron dentro de los 30 días posteriores a la operación. Cada paciente había sido evaluado para detectar neumonía, ingreso a cuidados intensivos, colección abdominal, absceso intraabdominal, fuga de sutura, fuga del parche omental, shock séptico, íleo prolongado, infección del sitio quirúrgico, infección del tracto urinario, trombosis venosa profunda (TVP), y reoperación
Postoperatorio inmediato hasta treinta días postoperatorio
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: siete días hasta dos semanas
Duración de la hospitalización desde el ingreso hasta el alta Se comparará la puntuación media de días para dos grupos.
siete días hasta dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida gastrointestinal
Periodo de tiempo: Antes del alta hospitalaria y después de treinta días del postoperatorio.

La calidad de vida gastrointestinal se evaluó en todos los pacientes antes del alta y después de treinta días del postoperatorio utilizando el índice de calidad de vida gastrointestinal (Eypasch, 1993).

Es una escala de 36 ítems divididos en cinco dominios; Síntomas gastrointestinales (10 ítems), físicos (6 ítems), emociones (6 ítems), sociales (2 ítems) y enfermedades específicas (8 ítems). El alfa de Cronbach fue de 0,89.

Tanteo:

Cada ítem se basa en una escala Likert de 0 a 4, siendo 0 la opción menos deseable y 4 la más deseable. Las puntuaciones totales representan el índice de calidad de vida gastrointestinal. Varía de 0 a 144 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.

Antes del alta hospitalaria y después de treinta días del postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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