- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06570018
Efecto de la realización de una recuperación mejorada posoperatoria sobre los resultados de la cirugía de úlcera péptica perforada emergente
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de realizar una recuperación mejorada posoperatoria sobre el resultado de la cirugía emergente de úlcera péptica perforada.
El estudio actual anticipó mejores resultados en forma de recuperación funcional temprana, duración reducida de las estancias hospitalarias, menos morbilidad posoperatoria treinta días y mejor calidad de vida gastrointestinal después de realizar una recuperación mejorada posoperatoria en pacientes con úlcera péptica perforada emergente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de realizar una recuperación mejorada posoperatoria en los resultados de la cirugía emergente de úlcera péptica perforada.
Métodos: Se utilizó un diseño de investigación cuasiexperimental. El estudio se realizó en el Hospital Universitario de Assiut.
Una muestra intencionada de treinta pacientes (grupo de estudio) que recibieron recuperación mejorada postoperatoria después de la reparación quirúrgica abierta de una úlcera péptica perforada en comparación con treinta pacientes (grupo de control) que se expusieron a la atención estándar.
La hoja de evaluación del paciente y el índice de calidad de vida gastrointestinal fueron las herramientas utilizadas para la recolección de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Assiut, Egipto, 71111
- Faculty of nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad osciló entre 18 y 65 años.
- Diagnosticado con úlcera péptica perforada emergente,
- Tamaño de la úlcera inferior a 10 mm.
- Se sometió a una intervención quirúrgica de emergencia.
Criterios de exclusión:
- Úlcera maligna.
- Otras enfermedades del tracto gastrointestinal (enfermedad del maíz y colitis ulcerosa)
- mujeres embarazadas
- Enfermedad psiquiátrica o neurológica.
- ¿Quién se negó a participar en el estudio?
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de recuperación mejorada
que recibieron recuperación mejorada postoperatoria después de una reparación quirúrgica abierta por úlcera péptica perforada
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Según el grupo de estudio, los investigadores colaboraron con cirujanos, enfermeras y anestesiólogos para implementar un protocolo de recuperación mejorada postoperatoria que definía claramente los siguientes elementos: nutrición temprana, movilización temprana y analgesia no opioide.
Retiro temprano de drenajes y tubos abdominales durante toda la estancia hospitalaria del paciente hasta su alta.
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Sin intervención: Grupo de control
que estuvieron expuestos a la atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación funcional gastrointestinal (primera evacuación intestinal)
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias o más
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Herramienta; Hoja de valoración del paciente
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Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias o más
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Recuperación funcional gastrointestinal (primer paso de flatos)
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias o más
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Herramienta; Hoja de valoración del paciente
Se comparó la puntuación media del tiempo para dos grupos. |
Dentro de las primeras 24 horas postoperatorias o más
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Recuperación funcional gastrointestinal (primera evacuación de heces)
Periodo de tiempo: Primera evacuación dentro de los tres días posoperatorios o más
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Herramienta; Hoja de valoración del paciente - Fue desarrollado por investigadores basándose en una revisión de la literatura para evaluar los datos clínicos posoperatorios (parte 2) como recuperación funcional gastrointestinal (primera evacuación de heces) posoperatoria. historial de salud. Se comparó la puntuación media del tiempo para dos grupos. |
Primera evacuación dentro de los tres días posoperatorios o más
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato hasta treinta días postoperatorio
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Las complicaciones posoperatorias incluyeron complicaciones que ocurrieron dentro de los 30 días posteriores a la operación.
Cada paciente había sido evaluado para detectar neumonía, ingreso a cuidados intensivos, colección abdominal, absceso intraabdominal, fuga de sutura, fuga del parche omental, shock séptico, íleo prolongado, infección del sitio quirúrgico, infección del tracto urinario, trombosis venosa profunda (TVP), y reoperación
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Postoperatorio inmediato hasta treinta días postoperatorio
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: siete días hasta dos semanas
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Duración de la hospitalización desde el ingreso hasta el alta Se comparará la puntuación media de días para dos grupos.
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siete días hasta dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida gastrointestinal
Periodo de tiempo: Antes del alta hospitalaria y después de treinta días del postoperatorio.
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La calidad de vida gastrointestinal se evaluó en todos los pacientes antes del alta y después de treinta días del postoperatorio utilizando el índice de calidad de vida gastrointestinal (Eypasch, 1993). Es una escala de 36 ítems divididos en cinco dominios; Síntomas gastrointestinales (10 ítems), físicos (6 ítems), emociones (6 ítems), sociales (2 ítems) y enfermedades específicas (8 ítems). El alfa de Cronbach fue de 0,89. Tanteo: Cada ítem se basa en una escala Likert de 0 a 4, siendo 0 la opción menos deseable y 4 la más deseable. Las puntuaciones totales representan el índice de calidad de vida gastrointestinal. Varía de 0 a 144 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
Antes del alta hospitalaria y después de treinta días del postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Enhanced recovery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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