Vliv vedení pooperační zvýšené regenerace na výsledky chirurgického zákroku vznikajícího perforovaného peptického vředu
Tato studie měla za cíl vyhodnotit účinek provádění pooperační zvýšené rekonvalescence na výsledek operace vznikajícího perforovaného peptického vředu.
Současná studie předpokládala lepší výsledky v podobě časného funkčního zotavení, zkrácení doby hospitalizace, méně třicetidenní pooperační morbidity a lepší gastrointestinální kvalitu života po provedení pooperační zlepšené rekonvalescence u pacientů s emergentním perforovaným peptickým vředem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie měla za cíl vyhodnotit účinek provádění pooperační zvýšené rekonvalescence na výsledky operace vznikajících perforovaných peptických vředů.
Metody: Byl použit kvaziexperimentální výzkumný design. Studie byla provedena v Assiut University Hospital.
Účelový vzorek třiceti pacientů (studijní skupina), kteří obdrželi pooperační lepší zotavení po otevřené chirurgické opravě perforovaného peptického vředu, ve srovnání s třiceti pacienty (kontrolní skupina), kteří byli vystaveni standardní péči.
Nástrojem pro sběr dat byly hodnotící list pacienta a index gastrointestinální kvality života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk se pohyboval od 18 do 65 let,
- Diagnostikován vznikající perforovaný peptický vřed,
- Velikost vředu menší než 10 mm.
- Podstoupil urgentní chirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
- Zhoubný vřed.
- Jiná onemocnění GIT (kukuřičná nemoc a ulcerózní kolitida)
- Těhotné ženy
- Psychiatrické nebo neurologické onemocnění.
- Kdo se odmítl zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozšířená zotavovací skupina
kteří obdrželi pooperační zlepšené zotavení po otevřené chirurgické opravě perforovaného peptického vředu
|
Podle studijní skupiny výzkumníci spolupracovali s chirurgy, zdravotními sestrami a anesteziology na implementaci pooperačního protokolu vylepšeného zotavení, který jasně definoval v následujících prvcích Včasná výživa, Včasná mobilizace, Neopioidní analgezie.
Včasné odstranění břišních drénů a hadiček po celou dobu hospitalizace pacientů až do jejich propuštění.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
kteří byli vystaveni standardní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gastrointestinální funkční zotavení (první stolice)
Časové okno: Během prvních 24 hodin po operaci nebo déle
|
Nástroj; Hodnotící list pacienta
|
Během prvních 24 hodin po operaci nebo déle
|
|
Gastrointestinální funkční zotavení (první průchod flatusu)
Časové okno: Během prvních 24 hodin po operaci nebo déle
|
Nástroj; Hodnotící list pacienta
bylo porovnáno průměrné skóre času pro dvě skupiny |
Během prvních 24 hodin po operaci nebo déle
|
|
Gastrointestinální funkční zotavení (první průchod stolice)
Časové okno: První odchod stolice do tří dnů po operaci nebo déle
|
Nástroj; Hodnotící list pacienta - Byl vyvinut výzkumníky na základě přehledu literatury k posouzení pooperačních klinických údajů (část 2) jako gastrointestinálního funkčního zotavení (první průchod stolice) po operaci. zdravotní anamnéza. Bylo porovnáno průměrné skóre času pro dvě skupiny |
První odchod stolice do tří dnů po operaci nebo déle
|
|
pooperační komplikace
Časové okno: Bezprostředně po operaci až do třiceti dnů po operaci
|
pooperační komplikace zahrnovaly komplikace, které nastaly do 30 dnů po operaci.
U každého pacienta byl vyšetřen rozvoj pneumonie, přijetí do intenzivní péče, odběr břicha, nitrobřišní absces, netěsnost stehů, netěsnost omentální náplasti, septický šok, prodloužený ileus, infekce v místě chirurgického zákroku, infekce močových cest, hluboká žilní trombóza (DVT), a reoperace
|
Bezprostředně po operaci až do třiceti dnů po operaci
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: sedm dní až dva týdny
|
Doba hospitalizace od přijetí do propuštění Bude porovnáno průměrné skóre dnů pro dvě skupiny.
|
sedm dní až dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
gastrointestinální kvalitu života
Časové okno: Před propuštěním z nemocnice a po třiceti dnech po operaci
|
gastrointestinální kvalita života byla hodnocena u všech pacientů před propuštěním a po třiceti dnech po operaci pomocí Gastrointestinálního indexu kvality života (Eypasch, 1993). Jedná se o 36-položkovou škálu rozdělenou do pěti domén; GIT příznaky (10 položek), fyzické (6 položek), emoce (6 položek), sociální (2 položky) a specifické pro onemocnění (8 položek) Cronbachovo alfa bylo 0,89 Bodování: Každá položka je založena na Likertově stupnici 0-4, přičemž 0 je nejméně žádoucí a 4 je nejžádanější možnost. Celkové skóre představuje index gastrointestinální kvality života. Pohybuje se od 0 do 144, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života |
Před propuštěním z nemocnice a po třiceti dnech po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Enhanced recovery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .