Effect van het uitvoeren van postoperatief verbeterd herstel op de uitkomsten van opkomende geperforeerde maagzweren
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van het uitvoeren van postoperatief verbeterd herstel op de uitkomst van een opkomende geperforeerde maagzweeroperatie.
De huidige studie verwachtte betere resultaten in de vorm van vroeg functioneel herstel, een kortere duur van het ziekenhuisverblijf, minder dertig dagen postoperatieve morbiditeit en een betere gastro-intestinale kwaliteit van leven na het uitvoeren van postoperatief verbeterd herstel bij patiënten met een opkomende geperforeerde maagzweer.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van het uitvoeren van postoperatief verbeterd herstel op de uitkomsten van opkomende geperforeerde maagzweren.
Methoden: Er werd gebruik gemaakt van een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp. Het onderzoek werd uitgevoerd in het Assiut Universitair Ziekenhuis.
Een doelgerichte steekproef van dertig patiënten (studiegroep) die een postoperatief verbeterd herstel ontvingen na open chirurgische reparatie van een geperforeerde maagzweer, vergeleken met dertig patiënten (controlegroep) die werden blootgesteld aan standaardzorg.
het patiëntbeoordelingsblad en de gastro-intestinale kwaliteit van leven-index waren de instrumenten die werden gebruikt voor het verzamelen van gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 18 tot 65 jaar,
- Gediagnosticeerd met een opkomende geperforeerde maagzweer,
- Ulcusgrootte kleiner dan 10 mm.
- Onderging een opkomende chirurgische ingreep
Uitsluitingscriteria:
- Kwaadaardige maagzweer.
- Andere GIT-ziekten (maïsziekte en colitis ulcerosa)
- Zwangere vrouwen
- Psychiatrische of neurologische ziekte.
- Die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde herstelgroep
die een postoperatief verbeterd herstel ontvingen na open chirurgische reparatie voor een geperforeerde maagzweer
|
Volgens de studiegroep werkten de onderzoekers samen met chirurgen, verpleegkundigen en anesthesiologen om een postoperatief verbeterd herstelprotocol te implementeren dat duidelijk werd gedefinieerd in de volgende elementen: vroege voeding, vroege mobilisatie en niet-opioïde analgesie.
Vroegtijdige verwijdering van abdominale drains en slangen in het hele ziekenhuis van de patiënt tot aan hun ontslag.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
die zijn blootgesteld aan standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastro-intestinaal functioneel herstel (eerste stoelgang)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de operatie of langer
|
Hulpmiddel; Patiëntenbeoordelingsblad
|
Binnen de eerste 24 uur na de operatie of langer
|
|
Gastro-intestinaal functioneel herstel (eerste flatuspassage)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de operatie of langer
|
Hulpmiddel; Patiëntenbeoordelingsblad
de gemiddelde tijdscore voor twee groepen werd vergeleken |
Binnen de eerste 24 uur na de operatie of langer
|
|
Gastro-intestinaal functioneel herstel (eerste ontlastingspassage)
Tijdsspanne: Eerste ontlasting binnen drie dagen postoperatief of langer
|
Hulpmiddel; Patiëntenbeoordelingsblad - Het is ontwikkeld door onderzoekers op basis van literatuuronderzoek om postoperatieve klinische gegevens (deel 2) te beoordelen als gastro-intestinaal functioneel herstel (eerste ontlasting) postoperatief. gezondheidsgeschiedenis. De gemiddelde tijdscore voor twee groepen werd vergeleken |
Eerste ontlasting binnen drie dagen postoperatief of langer
|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief tot dertig dagen postoperatief
|
postoperatieve complicaties omvatten complicaties die binnen 30 dagen na de operatie optraden.
Elke patiënt werd beoordeeld op het ontwikkelen van longontsteking, opname op de intensive care, abdominale opvang, intra-abdominaal abces, lekkage van hechtingen, lekkage van omentale pleisters, septische shock, langdurige ileus, infectie op de operatieplaats, urineweginfectie, diepe veneuze trombose (DVT), en heroperatie
|
Onmiddellijk postoperatief tot dertig dagen postoperatief
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: zeven dagen tot twee weken
|
Duur van de ziekenhuisopname vanaf opname tot ontslag. De gemiddelde score van dagen voor twee groepen zal worden vergeleken.
|
zeven dagen tot twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gastro-intestinale kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vóór ontslag uit het ziekenhuis en dertig dagen na de operatie
|
De gastro-intestinale kwaliteit van leven werd voor alle patiënten vóór ontslag en dertig dagen na de operatie geëvalueerd met behulp van de Gastrointestinal Quality of Life Index (Eypasch, 1993). Het is een schaal met 36 items, verdeeld in vijf domeinen; GIT-symptomen (10 items), fysiek (6 items), emotie (6 items), sociaal (2 items) en ziektespecifiek (8 items) Cronbach's alfa was 0,89 Scoren: Elk item is gebaseerd op een Likert-schaal van 0-4, waarbij 0 het minst wenselijk is en 4 de meest wenselijke optie. De totaalscores vertegenwoordigen de Gastro-intestinale Kwaliteit van Leven Index. Het varieert van 0 tot 144, waarbij hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven |
Vóór ontslag uit het ziekenhuis en dertig dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud Ayoub, Ass. prof., Assiut University -Assiut city
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Enhanced recovery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .