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脳卒中後の患者と比較した、整形外科的骨折を患った高齢患者のうつ病レベルの評価。

2024年8月22日 更新者:Yochai Levy、Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center
うつ病は、脳卒中や骨粗鬆症性骨折などの急性疾患により入院した高齢患者によく見られます。 それは生活の質、入院率、死亡率に重大な影響を与えます。 うつ病とその評価について研究が行われていますが、そのほとんどは非高齢者または歩行可能な集団に焦点を当てています。 この研究では、脳卒中または骨折後の高齢患者のうつ症状を調べました。 私たちは、検証済みの老年うつ病スケール - 15 項目 (GDS-15) を使用してすべての患者のうつ病症状を評価し、各状態の寄与因子を検索しました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

うつ病は、急性事象により入院した高齢患者によく見られる症状であり、生活の質の低下、入院の繰り返し、さらには死亡など、短期および長期の予後に影響を与えます。 うつ病の影響とそれを評価する能力については数多くの研究が行われていますが、そのほとんどは非高齢者集団や外来患者を対象に実施されています。 さまざまな急性症状がうつ病症状の明確な危険因子と関連しているかどうか、またうつ病症状がさまざまな急性症状にさまざまな影響を及ぼす可能性があるかどうかは、依然として不明である。 この研究では、脳卒中患者と骨粗鬆症性骨折患者の 2 つのグループの高齢者患者のうつ症状を調べました。 これらは、高齢者集団によく見られる 2 つの急性疾患であり、どちらも患者の機能とうつ病の発生率に重大な影響を及ぼします。

患者は大規模な老人病院から集められた。すべての患者は同意書に署名することができました。 入院の開始時に、すべての患者は標準化されたうつ病スクリーニング検査 (GDS-15) を受け、コンピュータ化された医療記録からベースライン データや入院開始時と終了時の機能的自立測定 (FIM) などの追加データが収集されます。リハビリテーション。 単変量分析や多変量回帰を含む統計分析は、うつ病の症状に関連する変数を特定するために実行されます。 特定された危険因子に従ってうつ病のリスクを評価するために、うつ病に有意に関連する変数に基づいて各グループの線形回帰モデルが構築されます。 モデルに従ってうつ病のリスクを評価し、うつ病の有無にかかわらず参加者を分類する予測 GDS 値の能力を評価するには、ROC 曲線が使用され、AUC が計算されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Be'er Ya'aqov、イスラエル、70300
        • Shmuel Harofe Geriatric Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上で脳卒中または骨折後の入院

除外基準:

  • うつ病の以前の診断/入院前に現在の抗うつ薬治療/ミニメンタルステート検査(MMSE)スコアが20未満で示される重大な認知機能低下/インフォームドコンセントを提供する能力の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:脳卒中後の患者
高齢者のうつ病を特定するために設計された検証済みのスクリーニングツール。 これは、うつ病の症状を評価する 15 の簡単な「はい/いいえ」の質問で構成されています。
他の:整形外科後の骨折
高齢者のうつ病を特定するために設計された検証済みのスクリーニングツール。 これは、うつ病の症状を評価する 15 の簡単な「はい/いいえ」の質問で構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者うつ病スケール 15 によって評価されたうつ病症状の有病率
時間枠:採用時および入院中(平均約14日)
脳卒中または整形外科的骨折後の患者の入院中にうつ病の症状が蔓延します。
採用時および入院中(平均約14日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yochai Levy、Tel Aviv University, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月2日

一次修了 (推定)

2024年11月13日

研究の完了 (推定)

2024年11月13日

試験登録日

最初に提出

2024年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月22日

最初の投稿 (実際)

2024年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月22日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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