- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06570356
Évaluation des niveaux de dépression chez les patients âgés présentant une fracture orthopédique par rapport aux patients après un accident vasculaire cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est une affection courante chez les patients âgés hospitalisés en raison d'événements aigus et a des impacts pronostiques à court et à long terme, notamment une qualité de vie réduite, des hospitalisations récurrentes et même la mortalité. De nombreuses études ont examiné les effets de la dépression et la capacité de l'évaluer, mais la plupart ont été menées auprès de populations non gériatriques et de patients ambulatoires. On ne sait toujours pas si différentes affections aiguës sont associées à des facteurs de risque distincts de symptômes dépressifs et si les symptômes dépressifs peuvent avoir des impacts variables selon les différentes affections aiguës. Dans cette étude, nous avons examiné les symptômes dépressifs chez deux groupes de patients âgés : ceux ayant subi un accident vasculaire cérébral et ceux souffrant de fractures ostéoporotiques. Il s’agit de deux affections aiguës courantes dans la population gériatrique, toutes deux ayant des implications significatives sur le fonctionnement du patient et sur l’incidence de la dépression.
Les patients ont été recrutés dans un grand hôpital gériatrique ; tous les patients étaient capables de signer des formulaires de consentement. Au début de leur hospitalisation, tous les patients subiront un test standardisé de dépistage de la dépression (GDS-15) et des données supplémentaires seront collectées à partir des dossiers médicaux informatisés, y compris les données de base et la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) au début et à la fin de réhabilitation. Des analyses statistiques, y compris des analyses univariées et une régression multivariée, seront menées pour identifier les variables associées aux symptômes dépressifs. Des modèles de régression linéaire seront construits pour chaque groupe sur la base des variables significativement associées à la dépression pour évaluer le risque de dépression en fonction des facteurs de risque identifiés. Pour évaluer le risque de dépression selon les modèles et évaluer la capacité de la valeur GDS prévue à classer les participants avec ou sans dépression, les courbes ROC seront utilisées et l'ASC sera calculée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Be'er Ya'aqov, Israël, 70300
- Shmuel Harofe Geriatric Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge > 65 ans et hospitalisation après un accident vasculaire cérébral ou une fracture
Critères d'exclusion :
- Diagnostic antérieur de dépression/traitement antidépresseur en cours avant l'hospitalisation/déclin cognitif significatif comme indiqué par un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 20/absence de capacité à fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients post-AVC
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un outil de dépistage validé conçu pour identifier la dépression chez les personnes âgées.
Il se compose de 15 questions simples oui/non qui évaluent les symptômes dépressifs.
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Autre: Fracture post orthopédique
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un outil de dépistage validé conçu pour identifier la dépression chez les personnes âgées.
Il se compose de 15 questions simples oui/non qui évaluent les symptômes dépressifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des symptômes de dépression évaluée par l'échelle de dépression gériatrique-15
Délai: au recrutement et pendant l'hospitalisation (moyenne d'environ 14 jours)
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Prévalence des symptômes de dépression lors de l'hospitalisation de patients après un accident vasculaire cérébral ou une fracture orthopédique.
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au recrutement et pendant l'hospitalisation (moyenne d'environ 14 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles de l'humeur
- Blessures et Blessures
- Accident vasculaire cérébral
- La dépression
- Dépression
- Fragilité
- Fractures, Os
Autres numéros d'identification d'étude
- SH-101-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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