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Évaluation des niveaux de dépression chez les patients âgés présentant une fracture orthopédique par rapport aux patients après un accident vasculaire cérébral.

22 août 2024 mis à jour par: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center
La dépression est fréquente chez les patients âgés hospitalisés en raison de maladies aiguës comme un accident vasculaire cérébral ou des fractures ostéoporotiques. Elle a des impacts significatifs sur la qualité de vie, les taux d’hospitalisation et la mortalité. Bien que des études aient exploré la dépression et son évaluation, la plupart se concentrent sur des populations non gériatriques ou ambulatoires. Cette étude a examiné les symptômes dépressifs chez des patients âgés après un accident vasculaire cérébral ou une fracture. Nous avons évalué tous les patients pour détecter les symptômes de dépression à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique validée - 15 éléments (GDS-15) et recherché les facteurs contributifs dans chaque condition.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dépression est une affection courante chez les patients âgés hospitalisés en raison d'événements aigus et a des impacts pronostiques à court et à long terme, notamment une qualité de vie réduite, des hospitalisations récurrentes et même la mortalité. De nombreuses études ont examiné les effets de la dépression et la capacité de l'évaluer, mais la plupart ont été menées auprès de populations non gériatriques et de patients ambulatoires. On ne sait toujours pas si différentes affections aiguës sont associées à des facteurs de risque distincts de symptômes dépressifs et si les symptômes dépressifs peuvent avoir des impacts variables selon les différentes affections aiguës. Dans cette étude, nous avons examiné les symptômes dépressifs chez deux groupes de patients âgés : ceux ayant subi un accident vasculaire cérébral et ceux souffrant de fractures ostéoporotiques. Il s’agit de deux affections aiguës courantes dans la population gériatrique, toutes deux ayant des implications significatives sur le fonctionnement du patient et sur l’incidence de la dépression.

Les patients ont été recrutés dans un grand hôpital gériatrique ; tous les patients étaient capables de signer des formulaires de consentement. Au début de leur hospitalisation, tous les patients subiront un test standardisé de dépistage de la dépression (GDS-15) et des données supplémentaires seront collectées à partir des dossiers médicaux informatisés, y compris les données de base et la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) au début et à la fin de réhabilitation. Des analyses statistiques, y compris des analyses univariées et une régression multivariée, seront menées pour identifier les variables associées aux symptômes dépressifs. Des modèles de régression linéaire seront construits pour chaque groupe sur la base des variables significativement associées à la dépression pour évaluer le risque de dépression en fonction des facteurs de risque identifiés. Pour évaluer le risque de dépression selon les modèles et évaluer la capacité de la valeur GDS prévue à classer les participants avec ou sans dépression, les courbes ROC seront utilisées et l'ASC sera calculée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Be'er Ya'aqov, Israël, 70300
        • Shmuel Harofe Geriatric Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âge > 65 ans et hospitalisation après un accident vasculaire cérébral ou une fracture

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic antérieur de dépression/traitement antidépresseur en cours avant l'hospitalisation/déclin cognitif significatif comme indiqué par un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 20/absence de capacité à fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients post-AVC
un outil de dépistage validé conçu pour identifier la dépression chez les personnes âgées. Il se compose de 15 questions simples oui/non qui évaluent les symptômes dépressifs.
Autre: Fracture post orthopédique
un outil de dépistage validé conçu pour identifier la dépression chez les personnes âgées. Il se compose de 15 questions simples oui/non qui évaluent les symptômes dépressifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des symptômes de dépression évaluée par l'échelle de dépression gériatrique-15
Délai: au recrutement et pendant l'hospitalisation (moyenne d'environ 14 jours)
Prévalence des symptômes de dépression lors de l'hospitalisation de patients après un accident vasculaire cérébral ou une fracture orthopédique.
au recrutement et pendant l'hospitalisation (moyenne d'environ 14 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

13 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Première publication (Réel)

26 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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