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Avaliação dos níveis de depressão em pacientes idosos com fratura ortopédica em comparação com pacientes após acidente vascular cerebral.

22 de agosto de 2024 atualizado por: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center
A depressão é comum entre pacientes idosos hospitalizados devido a condições agudas, como acidentes vasculares cerebrais ou fraturas osteoporóticas. Tem impactos significativos na qualidade de vida, nas taxas de hospitalização e na mortalidade. Embora os estudos tenham explorado a depressão e sua avaliação, a maioria se concentra em populações não geriátricas ou ambulatoriais. Este estudo examinou sintomas depressivos em pacientes idosos após acidente vascular cerebral ou fratura. Avaliamos todos os pacientes quanto a sintomas de depressão usando a Escala de Depressão Geriátrica validada - 15 itens (GDS-15) e procuramos fatores contribuintes em cada condição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A depressão é uma condição comum entre pacientes idosos hospitalizados devido a eventos agudos e tem impactos prognósticos de curto e longo prazo, incluindo redução da qualidade de vida, hospitalizações recorrentes e até mortalidade. Numerosos estudos examinaram os efeitos da depressão e a capacidade de avaliá-la, mas a maioria foi realizada em populações não geriátricas e em pacientes ambulatoriais. Ainda não está claro se diferentes condições agudas estão associadas a fatores de risco distintos para sintomas depressivos e se os sintomas depressivos podem ter impactos variados em diferentes condições agudas. Neste estudo, examinamos os sintomas depressivos em dois grupos de pacientes idosos – aqueles com acidente vascular cerebral e aqueles com fraturas osteoporóticas. Estas são duas condições agudas comuns na população geriátrica, ambas com implicações significativas para a função do paciente e a incidência de depressão.

Os pacientes foram recrutados em um grande hospital geriátrico; todos os pacientes foram capazes de assinar termos de consentimento. No início da internação, todos os pacientes serão submetidos a um teste padronizado de triagem de depressão (GDS-15), e dados adicionais serão coletados de prontuários médicos informatizados, incluindo dados iniciais e a Medida de Independência Funcional (MIF) no início e no final da internação. reabilitação. Análises estatísticas, incluindo análises univariadas e regressão multivariada, serão realizadas para identificar variáveis ​​associadas aos sintomas depressivos. Modelos de regressão linear serão construídos para cada grupo com base nas variáveis ​​significativamente associadas à depressão para avaliar o risco de depressão de acordo com os fatores de risco identificados. Para avaliar o risco de depressão de acordo com os modelos e avaliar a capacidade do valor previsto do GDS de classificar os participantes com ou sem depressão, serão utilizadas curvas ROC e a AUC será calculada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
        • Shmuel Harofe Geriatric Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade > 65 anos e hospitalização após acidente vascular cerebral ou fratura

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico prévio de depressão/tratamento antidepressivo atual antes da hospitalização/declínio cognitivo significativo, conforme indicado por uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) abaixo de 20/sem capacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes pós-AVC
uma ferramenta de triagem validada projetada para identificar depressão em idosos. Consiste em 15 perguntas simples de sim/não que avaliam sintomas depressivos.
Outro: Fratura pós-ortopédica
uma ferramenta de triagem validada projetada para identificar depressão em idosos. Consiste em 15 perguntas simples de sim/não que avaliam sintomas depressivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de sintomas depressivos avaliada pela Escala de Depressão Geriátrica-15
Prazo: no recrutamento e durante a hospitalização (média de cerca de 14 dias)
Prevalência de sintomas depressivos durante internação de pacientes após acidente vascular cerebral ou fraturas ortopédicas.
no recrutamento e durante a hospitalização (média de cerca de 14 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

13 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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