- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06570356
Avaliação dos níveis de depressão em pacientes idosos com fratura ortopédica em comparação com pacientes após acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é uma condição comum entre pacientes idosos hospitalizados devido a eventos agudos e tem impactos prognósticos de curto e longo prazo, incluindo redução da qualidade de vida, hospitalizações recorrentes e até mortalidade. Numerosos estudos examinaram os efeitos da depressão e a capacidade de avaliá-la, mas a maioria foi realizada em populações não geriátricas e em pacientes ambulatoriais. Ainda não está claro se diferentes condições agudas estão associadas a fatores de risco distintos para sintomas depressivos e se os sintomas depressivos podem ter impactos variados em diferentes condições agudas. Neste estudo, examinamos os sintomas depressivos em dois grupos de pacientes idosos – aqueles com acidente vascular cerebral e aqueles com fraturas osteoporóticas. Estas são duas condições agudas comuns na população geriátrica, ambas com implicações significativas para a função do paciente e a incidência de depressão.
Os pacientes foram recrutados em um grande hospital geriátrico; todos os pacientes foram capazes de assinar termos de consentimento. No início da internação, todos os pacientes serão submetidos a um teste padronizado de triagem de depressão (GDS-15), e dados adicionais serão coletados de prontuários médicos informatizados, incluindo dados iniciais e a Medida de Independência Funcional (MIF) no início e no final da internação. reabilitação. Análises estatísticas, incluindo análises univariadas e regressão multivariada, serão realizadas para identificar variáveis associadas aos sintomas depressivos. Modelos de regressão linear serão construídos para cada grupo com base nas variáveis significativamente associadas à depressão para avaliar o risco de depressão de acordo com os fatores de risco identificados. Para avaliar o risco de depressão de acordo com os modelos e avaliar a capacidade do valor previsto do GDS de classificar os participantes com ou sem depressão, serão utilizadas curvas ROC e a AUC será calculada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
- Shmuel Harofe Geriatric Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade > 65 anos e hospitalização após acidente vascular cerebral ou fratura
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico prévio de depressão/tratamento antidepressivo atual antes da hospitalização/declínio cognitivo significativo, conforme indicado por uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) abaixo de 20/sem capacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes pós-AVC
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uma ferramenta de triagem validada projetada para identificar depressão em idosos.
Consiste em 15 perguntas simples de sim/não que avaliam sintomas depressivos.
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Outro: Fratura pós-ortopédica
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uma ferramenta de triagem validada projetada para identificar depressão em idosos.
Consiste em 15 perguntas simples de sim/não que avaliam sintomas depressivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de sintomas depressivos avaliada pela Escala de Depressão Geriátrica-15
Prazo: no recrutamento e durante a hospitalização (média de cerca de 14 dias)
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Prevalência de sintomas depressivos durante internação de pacientes após acidente vascular cerebral ou fraturas ortopédicas.
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no recrutamento e durante a hospitalização (média de cerca de 14 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos de Humor
- Ferimentos e Lesões
- Derrame
- Depressão
- Desordem depressiva
- Fragilidade
- Fraturas, Osso
Outros números de identificação do estudo
- SH-101-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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