- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06570356
Ortopedisen murtuman saaneiden iäkkäiden potilaiden masennustason arviointi verrattuna aivohalvauksen jälkeisiin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on yleinen sairaus iäkkäiden potilaiden keskuudessa, jotka joutuvat sairaalaan akuuttien tapahtumien vuoksi, ja sillä on sekä lyhyt- että pitkäaikaisia ennustevaikutuksia, mukaan lukien elämänlaadun heikkeneminen, toistuvat sairaalahoidot ja jopa kuolleisuus. Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet masennuksen vaikutuksia ja kykyä arvioida sitä, mutta useimmat niistä on tehty ei-geriatrisilla populaatioilla ja avohoitopotilailla. On edelleen epäselvää, liittyvätkö erilaiset akuutit tilat erillisiin masennusoireiden riskitekijöihin ja voivatko masennusoireet vaikuttaa erilaisiin akuutteihin tiloihin. Tässä tutkimuksessa tarkastelimme masennusoireita kahdessa iäkkäiden potilaiden ryhmässä - aivohalvauspotilaissa ja niillä, joilla oli osteoporoottisia murtumia. Nämä ovat kaksi yleistä akuuttia tilaa geriatrisessa populaatiossa, joilla molemmilla on merkittäviä vaikutuksia potilaan toimintaan ja masennuksen ilmaantuvuuteen.
Potilaat rekrytoitiin suuresta vanhusten sairaalasta; kaikki potilaat pystyivät allekirjoittamaan suostumuslomakkeet. Sairaalahoidon alussa kaikille potilaille tehdään standardisoitu masennusseulontatesti (GDS-15), ja lisätietoa kerätään tietokonepohjaisista potilaskertomuksista, mukaan lukien perustiedot ja toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM) vuoden alussa ja lopussa. kuntoutus. Tilastollisia analyyseja, mukaan lukien yksimuuttuja-analyysit ja monimuuttujaregressio, tehdään masennusoireisiin liittyvien muuttujien tunnistamiseksi. Kullekin ryhmälle rakennetaan lineaariset regressiomallit masennukseen merkittävästi liittyvien muuttujien perusteella masennuksen riskin arvioimiseksi tunnistettujen riskitekijöiden mukaan. Masennuksen riskin arvioimiseksi mallien mukaan ja ennustetun GDS-arvon arvioimiseksi kyky luokitella osallistujat, joilla on masennus tai ei, käytetään ROC-käyriä ja AUC lasketaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
- Shmuel Harofe Geriatric Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 65 ja sairaalahoito aivohalvauksen tai murtuman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi masennuksen diagnoosi/nykyinen masennuslääkehoito ennen sairaalahoitoa/merkittävä kognitiivinen heikkeneminen, kuten Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on alle 20/ei kykyä antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aivohalvauksen jälkeiset potilaat
|
validoitu seulontatyökalu, joka on suunniteltu tunnistamaan ikääntyneiden aikuisten masennus.
Se koostuu 15 yksinkertaisesta kyllä/ei-kysymyksestä, jotka arvioivat masennuksen oireita.
|
|
Muut: Postortopedinen murtuma
|
validoitu seulontatyökalu, joka on suunniteltu tunnistamaan ikääntyneiden aikuisten masennus.
Se koostuu 15 yksinkertaisesta kyllä/ei-kysymyksestä, jotka arvioivat masennuksen oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden esiintyvyys arvioitu Geriatric Depression Scale-15 -asteikolla
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja sairaalahoidon aikana (keskimäärin noin 14 päivää)
|
Masennusoireiden esiintyvyys potilaiden sairaalahoidossa aivohalvauksen tai ortopedisten murtumien jälkeen.
|
rekrytoinnin yhteydessä ja sairaalahoidon aikana (keskimäärin noin 14 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH-101-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .