Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortopedisen murtuman saaneiden iäkkäiden potilaiden masennustason arviointi verrattuna aivohalvauksen jälkeisiin potilaisiin.

torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center
Masennus on yleistä iäkkäillä potilailla, jotka joutuvat sairaalaan akuuttien sairauksien, kuten aivohalvauksen tai osteoporoosin aiheuttamien murtumien vuoksi. Sillä on merkittäviä vaikutuksia elämänlaatuun, sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen. Vaikka tutkimukset ovat tutkineet masennusta ja sen arviointia, useimmat keskittyvät ei-geriatrisiin tai ambulatorisiin väestöryhmiin. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin masennusoireita iäkkäillä potilailla aivohalvauksen tai murtuman jälkeen. Arvioimme kaikkien potilaiden masennuksen oireiden varalta validoidulla Geriatric Depression Scale - 15 item (GDS-15) -asteikolla ja etsimme vaikuttavia tekijöitä kussakin sairaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on yleinen sairaus iäkkäiden potilaiden keskuudessa, jotka joutuvat sairaalaan akuuttien tapahtumien vuoksi, ja sillä on sekä lyhyt- että pitkäaikaisia ​​ennustevaikutuksia, mukaan lukien elämänlaadun heikkeneminen, toistuvat sairaalahoidot ja jopa kuolleisuus. Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet masennuksen vaikutuksia ja kykyä arvioida sitä, mutta useimmat niistä on tehty ei-geriatrisilla populaatioilla ja avohoitopotilailla. On edelleen epäselvää, liittyvätkö erilaiset akuutit tilat erillisiin masennusoireiden riskitekijöihin ja voivatko masennusoireet vaikuttaa erilaisiin akuutteihin tiloihin. Tässä tutkimuksessa tarkastelimme masennusoireita kahdessa iäkkäiden potilaiden ryhmässä - aivohalvauspotilaissa ja niillä, joilla oli osteoporoottisia murtumia. Nämä ovat kaksi yleistä akuuttia tilaa geriatrisessa populaatiossa, joilla molemmilla on merkittäviä vaikutuksia potilaan toimintaan ja masennuksen ilmaantuvuuteen.

Potilaat rekrytoitiin suuresta vanhusten sairaalasta; kaikki potilaat pystyivät allekirjoittamaan suostumuslomakkeet. Sairaalahoidon alussa kaikille potilaille tehdään standardisoitu masennusseulontatesti (GDS-15), ja lisätietoa kerätään tietokonepohjaisista potilaskertomuksista, mukaan lukien perustiedot ja toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM) vuoden alussa ja lopussa. kuntoutus. Tilastollisia analyyseja, mukaan lukien yksimuuttuja-analyysit ja monimuuttujaregressio, tehdään masennusoireisiin liittyvien muuttujien tunnistamiseksi. Kullekin ryhmälle rakennetaan lineaariset regressiomallit masennukseen merkittävästi liittyvien muuttujien perusteella masennuksen riskin arvioimiseksi tunnistettujen riskitekijöiden mukaan. Masennuksen riskin arvioimiseksi mallien mukaan ja ennustetun GDS-arvon arvioimiseksi kyky luokitella osallistujat, joilla on masennus tai ei, käytetään ROC-käyriä ja AUC lasketaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
        • Shmuel Harofe Geriatric Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä > 65 ja sairaalahoito aivohalvauksen tai murtuman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi masennuksen diagnoosi/nykyinen masennuslääkehoito ennen sairaalahoitoa/merkittävä kognitiivinen heikkeneminen, kuten Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on alle 20/ei kykyä antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aivohalvauksen jälkeiset potilaat
validoitu seulontatyökalu, joka on suunniteltu tunnistamaan ikääntyneiden aikuisten masennus. Se koostuu 15 yksinkertaisesta kyllä/ei-kysymyksestä, jotka arvioivat masennuksen oireita.
Muut: Postortopedinen murtuma
validoitu seulontatyökalu, joka on suunniteltu tunnistamaan ikääntyneiden aikuisten masennus. Se koostuu 15 yksinkertaisesta kyllä/ei-kysymyksestä, jotka arvioivat masennuksen oireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden esiintyvyys arvioitu Geriatric Depression Scale-15 -asteikolla
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja sairaalahoidon aikana (keskimäärin noin 14 päivää)
Masennusoireiden esiintyvyys potilaiden sairaalahoidossa aivohalvauksen tai ortopedisten murtumien jälkeen.
rekrytoinnin yhteydessä ja sairaalahoidon aikana (keskimäärin noin 14 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa