Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van depressieniveaus bij oudere patiënten met een orthopedische fractuur vergeleken met patiënten na een beroerte.

22 augustus 2024 bijgewerkt door: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center
Depressie komt vaak voor bij oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege acute aandoeningen zoals beroertes of osteoporotische fracturen. Het heeft aanzienlijke gevolgen voor de kwaliteit van leven, het aantal ziekenhuisopnames en de sterfte. Hoewel studies depressie en de beoordeling ervan hebben onderzocht, richten de meeste zich op niet-geriatrische of ambulante populaties. Deze studie onderzocht depressieve symptomen bij oudere patiënten na een beroerte of fractuur. We beoordeelden alle patiënten op depressiesymptomen met behulp van de gevalideerde Geriatric Depression Scale - 15 item (GDS-15) en zochten naar bijdragende factoren in elke aandoening.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is een veel voorkomende aandoening bij oudere patiënten die vanwege acute gebeurtenissen in het ziekenhuis zijn opgenomen en heeft prognostische gevolgen voor zowel de korte als de lange termijn, waaronder een verminderde levenskwaliteit, herhaalde ziekenhuisopnames en zelfs sterfte. Talloze onderzoeken hebben de effecten van depressie onderzocht en de mogelijkheid om deze te beoordelen, maar de meeste zijn uitgevoerd bij niet-geriatrische populaties en bij ambulante patiënten. Het blijft onduidelijk of verschillende acute aandoeningen geassocieerd zijn met verschillende risicofactoren voor depressieve symptomen en of depressieve symptomen verschillende gevolgen kunnen hebben voor verschillende acute aandoeningen. In deze studie onderzochten we depressieve symptomen bij twee groepen oudere patiënten: patiënten met een beroerte en patiënten met osteoporotische fracturen. Dit zijn twee veel voorkomende acute aandoeningen in de geriatrische populatie, beide met aanzienlijke gevolgen voor het functioneren van de patiënt en de incidentie van depressie.

Patiënten werden gerekruteerd uit een groot geriatrisch ziekenhuis; alle patiënten waren in staat toestemmingsformulieren te ondertekenen. Aan het begin van hun ziekenhuisopname zullen alle patiënten een gestandaardiseerde screeningstest voor depressie ondergaan (GDS-15), en aanvullende gegevens zullen worden verzameld uit geautomatiseerde medische dossiers, inclusief basisgegevens en de Functional Independence Measure (FIM) aan het begin en einde van hun ziekenhuisopname. revalidatie. Statistische analyses, waaronder univariate analyses en multivariate regressie, zullen worden uitgevoerd om variabelen te identificeren die verband houden met depressieve symptomen. Voor elke groep zullen lineaire regressiemodellen worden geconstrueerd op basis van de variabelen die significant geassocieerd zijn met depressie, om het risico op depressie te beoordelen op basis van de geïdentificeerde risicofactoren. Om het risico op depressie volgens de modellen te evalueren en het vermogen van de voorspelde GDS-waarde om deelnemers met of zonder depressie te classificeren te beoordelen, zullen ROC-curven worden gebruikt en zal de AUC worden berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Be'er Ya'aqov, Israël, 70300
        • Shmuel Harofe Geriatric Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 65 jaar en ziekenhuisopname na een beroerte of fractuur

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere diagnose van depressie/huidige behandeling met antidepressiva vóór ziekenhuisopname/significante cognitieve achteruitgang zoals aangegeven door een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score lager dan 20/gebrek aan vermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten na een beroerte
een gevalideerd screeningsinstrument ontworpen om depressie bij oudere volwassenen te identificeren. Het bestaat uit 15 eenvoudige ja/nee-vragen die depressieve symptomen beoordelen.
Ander: Post-orthopedische fractuur
een gevalideerd screeningsinstrument ontworpen om depressie bij oudere volwassenen te identificeren. Het bestaat uit 15 eenvoudige ja/nee-vragen die depressieve symptomen beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van depressiesymptomen beoordeeld door de Geriatrische Depressie Schaal-15
Tijdsspanne: bij aanwerving en tijdens ziekenhuisopname (gemiddeld ongeveer 14 dagen)
Prevalentie van depressiesymptomen tijdens ziekenhuisopname van patiënten na een beroerte of orthopedische fracturen.
bij aanwerving en tijdens ziekenhuisopname (gemiddeld ongeveer 14 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

13 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

13 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren