- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06570356
Beoordeling van depressieniveaus bij oudere patiënten met een orthopedische fractuur vergeleken met patiënten na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een veel voorkomende aandoening bij oudere patiënten die vanwege acute gebeurtenissen in het ziekenhuis zijn opgenomen en heeft prognostische gevolgen voor zowel de korte als de lange termijn, waaronder een verminderde levenskwaliteit, herhaalde ziekenhuisopnames en zelfs sterfte. Talloze onderzoeken hebben de effecten van depressie onderzocht en de mogelijkheid om deze te beoordelen, maar de meeste zijn uitgevoerd bij niet-geriatrische populaties en bij ambulante patiënten. Het blijft onduidelijk of verschillende acute aandoeningen geassocieerd zijn met verschillende risicofactoren voor depressieve symptomen en of depressieve symptomen verschillende gevolgen kunnen hebben voor verschillende acute aandoeningen. In deze studie onderzochten we depressieve symptomen bij twee groepen oudere patiënten: patiënten met een beroerte en patiënten met osteoporotische fracturen. Dit zijn twee veel voorkomende acute aandoeningen in de geriatrische populatie, beide met aanzienlijke gevolgen voor het functioneren van de patiënt en de incidentie van depressie.
Patiënten werden gerekruteerd uit een groot geriatrisch ziekenhuis; alle patiënten waren in staat toestemmingsformulieren te ondertekenen. Aan het begin van hun ziekenhuisopname zullen alle patiënten een gestandaardiseerde screeningstest voor depressie ondergaan (GDS-15), en aanvullende gegevens zullen worden verzameld uit geautomatiseerde medische dossiers, inclusief basisgegevens en de Functional Independence Measure (FIM) aan het begin en einde van hun ziekenhuisopname. revalidatie. Statistische analyses, waaronder univariate analyses en multivariate regressie, zullen worden uitgevoerd om variabelen te identificeren die verband houden met depressieve symptomen. Voor elke groep zullen lineaire regressiemodellen worden geconstrueerd op basis van de variabelen die significant geassocieerd zijn met depressie, om het risico op depressie te beoordelen op basis van de geïdentificeerde risicofactoren. Om het risico op depressie volgens de modellen te evalueren en het vermogen van de voorspelde GDS-waarde om deelnemers met of zonder depressie te classificeren te beoordelen, zullen ROC-curven worden gebruikt en zal de AUC worden berekend.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israël, 70300
- Shmuel Harofe Geriatric Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 65 jaar en ziekenhuisopname na een beroerte of fractuur
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van depressie/huidige behandeling met antidepressiva vóór ziekenhuisopname/significante cognitieve achteruitgang zoals aangegeven door een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score lager dan 20/gebrek aan vermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten na een beroerte
|
een gevalideerd screeningsinstrument ontworpen om depressie bij oudere volwassenen te identificeren.
Het bestaat uit 15 eenvoudige ja/nee-vragen die depressieve symptomen beoordelen.
|
|
Ander: Post-orthopedische fractuur
|
een gevalideerd screeningsinstrument ontworpen om depressie bij oudere volwassenen te identificeren.
Het bestaat uit 15 eenvoudige ja/nee-vragen die depressieve symptomen beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prevalentie van depressiesymptomen beoordeeld door de Geriatrische Depressie Schaal-15
Tijdsspanne: bij aanwerving en tijdens ziekenhuisopname (gemiddeld ongeveer 14 dagen)
|
Prevalentie van depressiesymptomen tijdens ziekenhuisopname van patiënten na een beroerte of orthopedische fracturen.
|
bij aanwerving en tijdens ziekenhuisopname (gemiddeld ongeveer 14 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Stemmingsstoornissen
- Wonden en verwondingen
- Hartinfarct
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Kwetsbaarheid
- Breuken, bot
Andere studie-ID-nummers
- SH-101-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .