Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu depresji u starszych pacjentów ze złamaniem ortopedycznym w porównaniu z pacjentami po udarze mózgu.

22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center
Depresja jest częstym zjawiskiem u pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych z powodu ostrych schorzeń, takich jak udary lub złamania osteoporotyczne. Ma znaczący wpływ na jakość życia, częstość hospitalizacji i śmiertelność. Chociaż badania dotyczyły depresji i jej oceny, większość z nich skupiała się na populacjach innych niż geriatryczne lub ambulatoryjnych. W badaniu tym oceniano objawy depresji u pacjentów w podeszłym wieku po udarze lub złamaniu. Oceniliśmy wszystkich pacjentów pod kątem objawów depresji, stosując zwalidowaną Skalę Depresji Geriatrycznej – 15 pozycji (GDS-15) i szukaliśmy czynników wpływających na każdy stan.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja jest częstym schorzeniem wśród pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych z powodu ostrych zdarzeń i ma zarówno krótkoterminowy, jak i długoterminowy wpływ prognostyczny, w tym obniżoną jakość życia, powtarzające się hospitalizacje, a nawet śmiertelność. W licznych badaniach oceniano skutki depresji i możliwości jej oceny, ale większość z nich przeprowadzono w populacjach innych niż geriatryczne i u pacjentów ambulatoryjnych. Nie jest jasne, czy różne ostre stany są powiązane z odrębnymi czynnikami ryzyka wystąpienia objawów depresji i czy objawy depresyjne mogą mieć różny wpływ na różne ostre stany. W tym badaniu zbadaliśmy objawy depresji w dwóch grupach pacjentów w podeszłym wieku – po udarze mózgu i po złamaniach osteoporotycznych. Są to dwa częste ostre stany w populacji geriatrycznej, oba mające istotne implikacje dla funkcjonowania pacjenta i częstości występowania depresji.

Pacjenci byli rekrutowani z dużego szpitala geriatrycznego; wszyscy pacjenci potrafili podpisać formularze zgody. Na początku hospitalizacji wszyscy pacjenci zostaną poddani standaryzowanemu testowi przesiewowemu depresji (GDS-15), a z komputerowej dokumentacji medycznej zostaną pobrane dodatkowe dane, w tym dane wyjściowe oraz Pomiar Niezależności Funkcjonalnej (FIM) na początku i na końcu leczenia. rehabilitacja. W celu identyfikacji zmiennych związanych z objawami depresyjnymi zostaną przeprowadzone analizy statystyczne, w tym analizy jednoczynnikowe i regresja wieloczynnikowa. Dla każdej grupy zostaną skonstruowane modele regresji liniowej w oparciu o zmienne istotnie związane z depresją, aby ocenić ryzyko depresji według zidentyfikowanych czynników ryzyka. Aby ocenić ryzyko depresji zgodnie z modelami i ocenić przewidywaną wartość GDS, można zastosować krzywe ROC i obliczyć AUC dla uczestników z depresją lub bez niej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Be'er Ya'aqov, Izrael, 70300
        • Shmuel Harofe Geriatric Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 65 lat i hospitalizacja po udarze lub złamaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza diagnoza depresji/obecne leczenie przeciwdepresyjne przed hospitalizacją/znaczne pogorszenie funkcji poznawczych na co wskazuje wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) poniżej 20/brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci po udarze mózgu
zatwierdzone narzędzie przesiewowe zaprojektowane do wykrywania depresji u osób starszych. Składa się z 15 prostych pytań typu „tak/nie”, które oceniają objawy depresji.
Inny: Po złamaniu ortopedycznym
zatwierdzone narzędzie przesiewowe zaprojektowane do wykrywania depresji u osób starszych. Składa się z 15 prostych pytań typu „tak/nie”, które oceniają objawy depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania objawów depresji oceniana za pomocą Skali Depresji Geriatrycznej-15
Ramy czasowe: przy rekrutacji i podczas hospitalizacji (średnio około 14 dni)
Częstość występowania objawów depresji w trakcie hospitalizacji pacjentów po udarze mózgu lub złamaniach ortopedycznych.
przy rekrutacji i podczas hospitalizacji (średnio około 14 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj