- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06570356
Ocena poziomu depresji u starszych pacjentów ze złamaniem ortopedycznym w porównaniu z pacjentami po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja jest częstym schorzeniem wśród pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych z powodu ostrych zdarzeń i ma zarówno krótkoterminowy, jak i długoterminowy wpływ prognostyczny, w tym obniżoną jakość życia, powtarzające się hospitalizacje, a nawet śmiertelność. W licznych badaniach oceniano skutki depresji i możliwości jej oceny, ale większość z nich przeprowadzono w populacjach innych niż geriatryczne i u pacjentów ambulatoryjnych. Nie jest jasne, czy różne ostre stany są powiązane z odrębnymi czynnikami ryzyka wystąpienia objawów depresji i czy objawy depresyjne mogą mieć różny wpływ na różne ostre stany. W tym badaniu zbadaliśmy objawy depresji w dwóch grupach pacjentów w podeszłym wieku – po udarze mózgu i po złamaniach osteoporotycznych. Są to dwa częste ostre stany w populacji geriatrycznej, oba mające istotne implikacje dla funkcjonowania pacjenta i częstości występowania depresji.
Pacjenci byli rekrutowani z dużego szpitala geriatrycznego; wszyscy pacjenci potrafili podpisać formularze zgody. Na początku hospitalizacji wszyscy pacjenci zostaną poddani standaryzowanemu testowi przesiewowemu depresji (GDS-15), a z komputerowej dokumentacji medycznej zostaną pobrane dodatkowe dane, w tym dane wyjściowe oraz Pomiar Niezależności Funkcjonalnej (FIM) na początku i na końcu leczenia. rehabilitacja. W celu identyfikacji zmiennych związanych z objawami depresyjnymi zostaną przeprowadzone analizy statystyczne, w tym analizy jednoczynnikowe i regresja wieloczynnikowa. Dla każdej grupy zostaną skonstruowane modele regresji liniowej w oparciu o zmienne istotnie związane z depresją, aby ocenić ryzyko depresji według zidentyfikowanych czynników ryzyka. Aby ocenić ryzyko depresji zgodnie z modelami i ocenić przewidywaną wartość GDS, można zastosować krzywe ROC i obliczyć AUC dla uczestników z depresją lub bez niej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Izrael, 70300
- Shmuel Harofe Geriatric Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 65 lat i hospitalizacja po udarze lub złamaniu
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza diagnoza depresji/obecne leczenie przeciwdepresyjne przed hospitalizacją/znaczne pogorszenie funkcji poznawczych na co wskazuje wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) poniżej 20/brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci po udarze mózgu
|
zatwierdzone narzędzie przesiewowe zaprojektowane do wykrywania depresji u osób starszych.
Składa się z 15 prostych pytań typu „tak/nie”, które oceniają objawy depresji.
|
|
Inny: Po złamaniu ortopedycznym
|
zatwierdzone narzędzie przesiewowe zaprojektowane do wykrywania depresji u osób starszych.
Składa się z 15 prostych pytań typu „tak/nie”, które oceniają objawy depresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania objawów depresji oceniana za pomocą Skali Depresji Geriatrycznej-15
Ramy czasowe: przy rekrutacji i podczas hospitalizacji (średnio około 14 dni)
|
Częstość występowania objawów depresji w trakcie hospitalizacji pacjentów po udarze mózgu lub złamaniach ortopedycznych.
|
przy rekrutacji i podczas hospitalizacji (średnio około 14 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia nastroju
- Rany i urazy
- Uderzenie
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Słabość
- Złamania, kości
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH-101-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .