- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06570356
뇌졸중 후 환자와 비교하여 정형외과 골절이 있는 노인 환자의 우울증 수준 평가.
연구 개요
상세 설명
우울증은 급성 사건으로 인해 입원한 노인 환자들에게 흔한 질환이며, 삶의 질 저하, 재발성 입원, 심지어 사망률까지 포함한 단기 및 장기 예후에 영향을 미칩니다. 수많은 연구에서 우울증의 영향과 이를 평가하는 능력을 조사했지만 대부분은 비노인 인구와 보행 가능한 환자를 대상으로 실시되었습니다. 다양한 급성 질환이 우울 증상의 뚜렷한 위험 요인과 연관되어 있는지, 우울 증상이 다양한 급성 질환에 걸쳐 다양한 영향을 미칠 수 있는지 여부는 불분명합니다. 본 연구에서는 뇌졸중이 있는 노인 환자와 골다공증 골절이 있는 노인 환자 두 그룹의 우울 증상을 조사했습니다. 이는 노인 인구에서 흔히 발생하는 두 가지 급성 질환으로, 둘 다 환자 기능과 우울증 발병에 중요한 영향을 미칩니다.
환자들은 대규모 노인병원에서 모집되었습니다. 모든 환자는 동의서에 서명할 수 있었습니다. 모든 환자는 입원 초기에 표준화된 우울증 선별검사(GDS-15)를 받게 되며, 입원 시작과 종료 시 기본 데이터와 기능적 독립성 척도(FIM)를 포함한 컴퓨터 의무기록에서 추가 데이터를 수집하게 된다. 복권. 우울증 증상과 관련된 변수를 식별하기 위해 단변량 분석 및 다변량 회귀 분석을 포함한 통계 분석이 수행됩니다. 확인된 위험 요인에 따라 우울증의 위험을 평가하기 위해 우울증과 유의미하게 연관된 변수를 기반으로 각 그룹에 대해 선형 회귀 모델을 구축합니다. 모델에 따라 우울증의 위험을 평가하고 우울증 유무에 관계없이 참가자를 분류하는 예상 GDS 값의 능력을 평가하기 위해 ROC 곡선을 사용하고 AUC를 계산합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Be'er Ya'aqov, 이스라엘, 70300
- Shmuel Harofe Geriatric Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 및 뇌졸중 또는 골절 후 입원
제외 기준:
- 사전 우울증 진단/입원 전 현재 항우울제 치료/간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 20점 미만/사전 동의를 제공할 수 있는 능력이 부족하여 심각한 인지 저하.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 뇌졸중 후 환자
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노인의 우울증을 식별하기 위해 고안된 검증된 검사 도구입니다.
우울증 증상을 평가하는 15개의 간단한 예/아니오 질문으로 구성됩니다.
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다른: 정형외과 골절
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노인의 우울증을 식별하기 위해 고안된 검증된 검사 도구입니다.
우울증 증상을 평가하는 15개의 간단한 예/아니오 질문으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 우울증 척도-15로 평가한 우울증 증상 유병률
기간: 채용시 및 입원기간 중 (평균 약 14일)
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뇌졸중이나 정형외과 골절 환자의 입원 중 우울증 증상 유병률.
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채용시 및 입원기간 중 (평균 약 14일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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