- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06570356
Vurdering av depresjonsnivåer hos eldre pasienter med ortopedisk brudd sammenlignet med pasienter etter et hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon er en vanlig tilstand blant eldre pasienter som er innlagt på sykehus på grunn av akutte hendelser og har både kortsiktige og langsiktige prognostiske effekter, inkludert redusert livskvalitet, tilbakevendende sykehusinnleggelser og til og med dødelighet. Tallrike studier har undersøkt effekten av depresjon og evnen til å vurdere den, men de fleste er utført i ikke-geriatriske populasjoner og hos ambulante pasienter. Det er fortsatt uklart om ulike akutte tilstander er assosiert med distinkte risikofaktorer for depressive symptomer og om depressive symptomer kan ha varierende innvirkning på tvers av ulike akutte tilstander. I denne studien undersøkte vi depressive symptomer hos to grupper av eldre pasienter - de med hjerneslag og de med osteoporotiske frakturer. Dette er to vanlige akutte tilstander i den geriatriske befolkningen, begge med betydelige implikasjoner for pasientfunksjon og forekomst av depresjon.
Pasienter ble rekruttert fra et stort geriatrisk sykehus; alle pasienter var i stand til å signere samtykkeskjemaer. Ved begynnelsen av sykehusinnleggelsen vil alle pasienter gjennomgå en standardisert depresjonsscreeningstest (GDS-15), og tilleggsdata vil bli samlet inn fra datastyrte medisinske journaler, inkludert baselinedata og Functional Independence Measure (FIM) ved begynnelsen og slutten av rehabilitering. Statistiske analyser, inkludert univariate analyser og multivariat regresjon, vil bli utført for å identifisere variabler assosiert med depressive symptomer. Lineære regresjonsmodeller vil bli konstruert for hver gruppe basert på variablene som er signifikant assosiert med depresjon for å vurdere risikoen for depresjon i henhold til de identifiserte risikofaktorene. For å evaluere risikoen for depresjon i henhold til modellene og vurdere den predikerte GDS-verdiens evne til å klassifisere deltakere med eller uten depresjon vil ROC-kurver bli brukt og AUC vil bli beregnet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
- Shmuel Harofe Geriatric Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder > 65 og sykehusinnleggelse etter hjerneslag eller brudd
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av depresjon/nåværende antidepressiv behandling før sykehusinnleggelse/betydende kognitiv svikt som indikert av en Mini-Mental State Examination (MMSE)-score under 20/mangler kapasitet til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter etter slag
|
et validert screeningsverktøy utviklet for å identifisere depresjon hos eldre voksne.
Den består av 15 enkle ja/nei-spørsmål som vurderer depressive symptomer.
|
|
Annen: Post ortopedisk brudd
|
et validert screeningsverktøy utviklet for å identifisere depresjon hos eldre voksne.
Den består av 15 enkle ja/nei-spørsmål som vurderer depressive symptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av depresjonssymptomer vurdert av Geriatric Depression Scale-15
Tidsramme: ved rekruttering og under sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig ca. 14 dager)
|
Utbredelse av depresjonssymptomer under sykehusinnleggelse av pasienter etter hjerneslag eller ortopediske brudd.
|
ved rekruttering og under sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig ca. 14 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SH-101-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .