Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av depresjonsnivåer hos eldre pasienter med ortopedisk brudd sammenlignet med pasienter etter et hjerneslag.

22. august 2024 oppdatert av: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center
Depresjon er vanlig blant eldre pasienter som er innlagt på sykehus på grunn av akutte tilstander som slag eller osteoporotiske brudd. Det har betydelig innvirkning på livskvalitet, sykehusinnleggelsesrater og dødelighet. Selv om studier har utforsket depresjon og dens vurdering, fokuserer de fleste på ikke-geriatriske eller ambulerende populasjoner. Denne studien undersøkte depressive symptomer hos eldre pasienter etter hjerneslag eller brudd. Vi vurderte alle pasienter for depresjonssymptomer ved å bruke den validerte geriatriske depresjonsskalaen - 15 element (GDS-15) og søkte etter medvirkende faktorer i hver tilstand.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Depresjon er en vanlig tilstand blant eldre pasienter som er innlagt på sykehus på grunn av akutte hendelser og har både kortsiktige og langsiktige prognostiske effekter, inkludert redusert livskvalitet, tilbakevendende sykehusinnleggelser og til og med dødelighet. Tallrike studier har undersøkt effekten av depresjon og evnen til å vurdere den, men de fleste er utført i ikke-geriatriske populasjoner og hos ambulante pasienter. Det er fortsatt uklart om ulike akutte tilstander er assosiert med distinkte risikofaktorer for depressive symptomer og om depressive symptomer kan ha varierende innvirkning på tvers av ulike akutte tilstander. I denne studien undersøkte vi depressive symptomer hos to grupper av eldre pasienter - de med hjerneslag og de med osteoporotiske frakturer. Dette er to vanlige akutte tilstander i den geriatriske befolkningen, begge med betydelige implikasjoner for pasientfunksjon og forekomst av depresjon.

Pasienter ble rekruttert fra et stort geriatrisk sykehus; alle pasienter var i stand til å signere samtykkeskjemaer. Ved begynnelsen av sykehusinnleggelsen vil alle pasienter gjennomgå en standardisert depresjonsscreeningstest (GDS-15), og tilleggsdata vil bli samlet inn fra datastyrte medisinske journaler, inkludert baselinedata og Functional Independence Measure (FIM) ved begynnelsen og slutten av rehabilitering. Statistiske analyser, inkludert univariate analyser og multivariat regresjon, vil bli utført for å identifisere variabler assosiert med depressive symptomer. Lineære regresjonsmodeller vil bli konstruert for hver gruppe basert på variablene som er signifikant assosiert med depresjon for å vurdere risikoen for depresjon i henhold til de identifiserte risikofaktorene. For å evaluere risikoen for depresjon i henhold til modellene og vurdere den predikerte GDS-verdiens evne til å klassifisere deltakere med eller uten depresjon vil ROC-kurver bli brukt og AUC vil bli beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
        • Shmuel Harofe Geriatric Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder > 65 og sykehusinnleggelse etter hjerneslag eller brudd

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose av depresjon/nåværende antidepressiv behandling før sykehusinnleggelse/betydende kognitiv svikt som indikert av en Mini-Mental State Examination (MMSE)-score under 20/mangler kapasitet til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter etter slag
et validert screeningsverktøy utviklet for å identifisere depresjon hos eldre voksne. Den består av 15 enkle ja/nei-spørsmål som vurderer depressive symptomer.
Annen: Post ortopedisk brudd
et validert screeningsverktøy utviklet for å identifisere depresjon hos eldre voksne. Den består av 15 enkle ja/nei-spørsmål som vurderer depressive symptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av depresjonssymptomer vurdert av Geriatric Depression Scale-15
Tidsramme: ved rekruttering og under sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig ca. 14 dager)
Utbredelse av depresjonssymptomer under sykehusinnleggelse av pasienter etter hjerneslag eller ortopediske brudd.
ved rekruttering og under sykehusinnleggelse (gjennomsnittlig ca. 14 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

13. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

13. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere