- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06570356
Оценка уровня депрессии у пожилых пациентов с ортопедическим переломом в сравнении с пациентами, перенесшими инсульт.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия является распространенным состоянием среди пожилых пациентов, госпитализированных в связи с острыми событиями, и имеет как краткосрочные, так и долгосрочные прогностические последствия, включая снижение качества жизни, повторные госпитализации и даже смертность. Многочисленные исследования изучали влияние депрессии и возможность ее оценки, но большинство из них было проведено среди негериатрических групп населения и амбулаторных пациентов. Остается неясным, связаны ли различные острые состояния с различными факторами риска развития депрессивных симптомов и могут ли депрессивные симптомы иметь различное влияние при различных острых состояниях. В этом исследовании мы изучили депрессивные симптомы у двух групп пожилых пациентов — пациентов с инсультом и пациентов с остеопорозными переломами. Это два распространенных острых состояния у гериатрической популяции, оба из которых имеют значительные последствия для функции пациента и частоты депрессии.
Пациенты были набраны из крупной гериатрической больницы; все пациенты были способны подписать формы согласия. В начале госпитализации все пациенты пройдут стандартизированный скрининговый тест на депрессию (GDS-15), а дополнительные данные будут собраны из компьютеризированных медицинских записей, включая исходные данные и показатель функциональной независимости (FIM) в начале и конце госпитализации. реабилитация. Статистический анализ, включая одномерный анализ и многомерную регрессию, будет проводиться для выявления переменных, связанных с симптомами депрессии. Для каждой группы будут построены модели линейной регрессии на основе переменных, значимо связанных с депрессией, чтобы оценить риск депрессии в соответствии с выявленными факторами риска. Для оценки риска депрессии в соответствии с моделями и оценки способности прогнозируемого значения GDS классифицировать участников с депрессией или без нее будут использоваться кривые ROC и рассчитываться AUC.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Израиль, 70300
- Shmuel Harofe Geriatric Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 65 лет и госпитализация после инсульта или перелома
Критерии исключения:
- Предыдущий диагноз депрессии/текущее лечение антидепрессантами до госпитализации/значительное снижение когнитивных функций, о чем свидетельствует оценка мини-психического состояния (MMSE) ниже 20/отсутствие возможности дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты после инсульта
|
проверенный инструмент скрининга, предназначенный для выявления депрессии у пожилых людей.
Он состоит из 15 простых вопросов типа «да/нет», которые оценивают симптомы депрессии.
|
|
Другой: Постортопедический перелом
|
проверенный инструмент скрининга, предназначенный для выявления депрессии у пожилых людей.
Он состоит из 15 простых вопросов типа «да/нет», которые оценивают симптомы депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность симптомов депрессии по шкале гериатрической депрессии-15
Временное ограничение: при поступлении на работу и во время госпитализации (в среднем около 14 дней)
|
Распространенность симптомов депрессии при госпитализации больных после инсульта или ортопедических переломов.
|
при поступлении на работу и во время госпитализации (в среднем около 14 дней)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства настроения
- Раны и травмы
- Инсульт
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Хрупкость
- Переломы, Кость
Другие идентификационные номера исследования
- SH-101-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .