Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровня депрессии у пожилых пациентов с ортопедическим переломом в сравнении с пациентами, перенесшими инсульт.

22 августа 2024 г. обновлено: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center
Депрессия часто встречается среди пожилых пациентов, госпитализированных из-за острых состояний, таких как инсульт или переломы, вызванные остеопорозом. Это оказывает существенное влияние на качество жизни, уровень госпитализации и смертность. Хотя исследования изучали депрессию и ее оценку, большинство из них сосредоточены на негериатрических или амбулаторных группах населения. В этом исследовании изучались депрессивные симптомы у пожилых пациентов после инсульта или перелома. Мы оценивали всех пациентов на наличие симптомов депрессии с использованием утвержденной гериатрической шкалы депрессии - 15 пунктов (GDS-15) и искали способствующие факторы в каждом состоянии.

Обзор исследования

Подробное описание

Депрессия является распространенным состоянием среди пожилых пациентов, госпитализированных в связи с острыми событиями, и имеет как краткосрочные, так и долгосрочные прогностические последствия, включая снижение качества жизни, повторные госпитализации и даже смертность. Многочисленные исследования изучали влияние депрессии и возможность ее оценки, но большинство из них было проведено среди негериатрических групп населения и амбулаторных пациентов. Остается неясным, связаны ли различные острые состояния с различными факторами риска развития депрессивных симптомов и могут ли депрессивные симптомы иметь различное влияние при различных острых состояниях. В этом исследовании мы изучили депрессивные симптомы у двух групп пожилых пациентов — пациентов с инсультом и пациентов с остеопорозными переломами. Это два распространенных острых состояния у гериатрической популяции, оба из которых имеют значительные последствия для функции пациента и частоты депрессии.

Пациенты были набраны из крупной гериатрической больницы; все пациенты были способны подписать формы согласия. В начале госпитализации все пациенты пройдут стандартизированный скрининговый тест на депрессию (GDS-15), а дополнительные данные будут собраны из компьютеризированных медицинских записей, включая исходные данные и показатель функциональной независимости (FIM) в начале и конце госпитализации. реабилитация. Статистический анализ, включая одномерный анализ и многомерную регрессию, будет проводиться для выявления переменных, связанных с симптомами депрессии. Для каждой группы будут построены модели линейной регрессии на основе переменных, значимо связанных с депрессией, чтобы оценить риск депрессии в соответствии с выявленными факторами риска. Для оценки риска депрессии в соответствии с моделями и оценки способности прогнозируемого значения GDS классифицировать участников с депрессией или без нее будут использоваться кривые ROC и рассчитываться AUC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Be'er Ya'aqov, Израиль, 70300
        • Shmuel Harofe Geriatric Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 65 лет и госпитализация после инсульта или перелома

Критерии исключения:

  • Предыдущий диагноз депрессии/текущее лечение антидепрессантами до госпитализации/значительное снижение когнитивных функций, о чем свидетельствует оценка мини-психического состояния (MMSE) ниже 20/отсутствие возможности дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты после инсульта
проверенный инструмент скрининга, предназначенный для выявления депрессии у пожилых людей. Он состоит из 15 простых вопросов типа «да/нет», которые оценивают симптомы депрессии.
Другой: Постортопедический перелом
проверенный инструмент скрининга, предназначенный для выявления депрессии у пожилых людей. Он состоит из 15 простых вопросов типа «да/нет», которые оценивают симптомы депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность симптомов депрессии по шкале гериатрической депрессии-15
Временное ограничение: при поступлении на работу и во время госпитализации (в среднем около 14 дней)
Распространенность симптомов депрессии при госпитализации больных после инсульта или ортопедических переломов.
при поступлении на работу и во время госпитализации (в среднем около 14 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

13 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться