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Evaluación de los niveles de depresión en pacientes de edad avanzada con una fractura ortopédica en comparación con pacientes después de un accidente cerebrovascular.

22 de agosto de 2024 actualizado por: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center
La depresión es común entre los pacientes de edad avanzada hospitalizados debido a afecciones agudas como accidentes cerebrovasculares o fracturas osteoporóticas. Tiene impactos significativos en la calidad de vida, las tasas de hospitalización y la mortalidad. Aunque los estudios han explorado la depresión y su evaluación, la mayoría se centra en poblaciones no geriátricas o ambulatorias. Este estudio examinó los síntomas depresivos en pacientes de edad avanzada después de un derrame cerebral o una fractura. Evaluamos a todos los pacientes para detectar síntomas de depresión utilizando la Escala de Depresión Geriátrica validada - 15 ítems (GDS-15) y buscamos factores contribuyentes en cada condición.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La depresión es una afección común entre los pacientes de edad avanzada hospitalizados debido a eventos agudos y tiene impactos pronósticos tanto a corto como a largo plazo, incluida una reducción de la calidad de vida, hospitalizaciones recurrentes e incluso mortalidad. Numerosos estudios han examinado los efectos de la depresión y la capacidad de evaluarla, pero la mayoría se han realizado en poblaciones no geriátricas y en pacientes ambulatorios. Aún no está claro si diferentes afecciones agudas se asocian con distintos factores de riesgo de síntomas depresivos y si los síntomas depresivos pueden tener impactos variables en diferentes afecciones agudas. En este estudio, examinamos los síntomas depresivos en dos grupos de pacientes de edad avanzada: aquellos con accidente cerebrovascular y aquellos con fracturas osteoporóticas. Estas son dos afecciones agudas comunes en la población geriátrica, ambas con implicaciones significativas para la función del paciente y la incidencia de depresión.

Los pacientes fueron reclutados en un gran hospital geriátrico; todos los pacientes eran capaces de firmar formularios de consentimiento. Al comienzo de su hospitalización, todos los pacientes se someterán a una prueba de detección de depresión estandarizada (GDS-15) y se recopilarán datos adicionales de registros médicos computarizados, incluidos datos de referencia y la Medida de Independencia Funcional (FIM) al principio y al final de rehabilitación. Se realizarán análisis estadísticos, incluidos análisis univariados y regresión multivariada, para identificar variables asociadas con síntomas depresivos. Se construirán modelos de regresión lineal para cada grupo en función de las variables significativamente asociadas con la depresión para evaluar el riesgo de depresión según los factores de riesgo identificados. Para evaluar el riesgo de depresión según los modelos y evaluar la capacidad del valor GDS previsto para clasificar participantes con o sin depresión, se utilizarán curvas ROC y se calculará el AUC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
        • Shmuel Harofe Geriatric Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 65 años y hospitalización tras ictus o fractura

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico previo de depresión/tratamiento antidepresivo actual antes de la hospitalización/disminución cognitiva significativa según lo indicado por una puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) inferior a 20/sin capacidad para dar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes post-ictus
una herramienta de detección validada diseñada para identificar la depresión en adultos mayores. Consta de 15 preguntas sencillas de sí/no que evalúan los síntomas depresivos.
Otro: Fractura postortopédica
una herramienta de detección validada diseñada para identificar la depresión en adultos mayores. Consta de 15 preguntas sencillas de sí/no que evalúan los síntomas depresivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de síntomas de depresión evaluada mediante la Escala de Depresión Geriátrica-15
Periodo de tiempo: en el momento del reclutamiento y durante la hospitalización (un promedio de aproximadamente 14 días)
Prevalencia de síntomas de depresión durante la hospitalización de pacientes después de un accidente cerebrovascular o fracturas ortopédicas.
en el momento del reclutamiento y durante la hospitalización (un promedio de aproximadamente 14 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

13 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

13 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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