- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06570356
Beurteilung des Depressionsniveaus bei älteren Patienten mit einer orthopädischen Fraktur im Vergleich zu Patienten nach einem Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depressionen sind eine häufige Erkrankung bei älteren Patienten, die aufgrund akuter Ereignisse ins Krankenhaus eingeliefert werden, und haben sowohl kurz- als auch langfristige prognostische Auswirkungen, darunter eine verminderte Lebensqualität, wiederkehrende Krankenhausaufenthalte und sogar Mortalität. Zahlreiche Studien haben die Auswirkungen von Depressionen und die Fähigkeit, sie einzuschätzen, untersucht, die meisten wurden jedoch an nicht geriatrischen Bevölkerungsgruppen und an ambulanten Patienten durchgeführt. Es bleibt unklar, ob verschiedene akute Erkrankungen mit unterschiedlichen Risikofaktoren für depressive Symptome verbunden sind und ob depressive Symptome bei verschiedenen akuten Erkrankungen unterschiedliche Auswirkungen haben können. In dieser Studie untersuchten wir depressive Symptome bei zwei Gruppen älterer Patienten – solchen mit Schlaganfall und solchen mit osteoporotischen Frakturen. Dies sind zwei häufige akute Erkrankungen in der geriatrischen Bevölkerung, die beide erhebliche Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit des Patienten und das Auftreten von Depressionen haben.
Die Patienten wurden aus einem großen geriatrischen Krankenhaus rekrutiert; Alle Patienten waren in der Lage, Einverständniserklärungen zu unterschreiben. Zu Beginn ihres Krankenhausaufenthalts werden alle Patienten einem standardisierten Depressions-Screening-Test (GDS-15) unterzogen und zusätzliche Daten werden aus computergestützten Krankenakten gesammelt, einschließlich Basisdaten und dem Functional Independence Measure (FIM) zu Beginn und am Ende Rehabilitation. Statistische Analysen, einschließlich univariater Analysen und multivariater Regression, werden durchgeführt, um Variablen zu identifizieren, die mit depressiven Symptomen verbunden sind. Für jede Gruppe werden lineare Regressionsmodelle auf der Grundlage der signifikant mit Depressionen assoziierten Variablen erstellt, um das Depressionsrisiko anhand der identifizierten Risikofaktoren einzuschätzen. Um das Depressionsrisiko gemäß den Modellen zu bewerten und die Fähigkeit des vorhergesagten GDS-Werts zu beurteilen, Teilnehmer mit oder ohne Depression zu klassifizieren, werden ROC-Kurven verwendet und die AUC berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
- Shmuel Harofe Geriatric Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 65 und Krankenhausaufenthalt nach Schlaganfall oder Fraktur
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose einer Depression/aktuelle Behandlung mit Antidepressiva vor dem Krankenhausaufenthalt/deutlicher kognitiver Rückgang, angezeigt durch einen MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) unter 20/fehlende Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten nach Schlaganfall
|
ein validiertes Screening-Tool zur Erkennung von Depressionen bei älteren Erwachsenen.
Es besteht aus 15 einfachen Ja/Nein-Fragen zur Beurteilung depressiver Symptome.
|
|
Sonstiges: Postorthopädische Fraktur
|
ein validiertes Screening-Tool zur Erkennung von Depressionen bei älteren Erwachsenen.
Es besteht aus 15 einfachen Ja/Nein-Fragen zur Beurteilung depressiver Symptome.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Depressionssymptomen, bewertet anhand der Geriatric Depression Scale-15
Zeitfenster: bei der Rekrutierung und während des Krankenhausaufenthalts (durchschnittlich etwa 14 Tage)
|
Prävalenz von Depressionssymptomen während des Krankenhausaufenthalts von Patienten nach Schlaganfall oder orthopädischen Frakturen.
|
bei der Rekrutierung und während des Krankenhausaufenthalts (durchschnittlich etwa 14 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Stimmungsschwankungen
- Wunden und Verletzungen
- Streicheln
- Depression
- Depression
- Gebrechlichkeit
- Frakturen, Knochen
Andere Studien-ID-Nummern
- SH-101-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Geriatrische Depressionsskala – 15
-
University Hospital, LilleAktiv, nicht rekrutierend