Hodnocení úrovně deprese u starších pacientů s ortopedickou zlomeninou ve srovnání s pacienty po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese je častým stavem u starších pacientů hospitalizovaných v důsledku akutních příhod a má krátkodobé i dlouhodobé prognostické dopady, včetně snížené kvality života, opakovaných hospitalizací a dokonce úmrtnosti. Četné studie zkoumaly účinky deprese a schopnost ji posoudit, ale většina z nich byla provedena u negeriatrické populace a u ambulantních pacientů. Zůstává nejasné, zda jsou různé akutní stavy spojeny s odlišnými rizikovými faktory pro symptomy deprese a zda symptomy deprese mohou mít různé dopady na různé akutní stavy. V této studii jsme zkoumali depresivní symptomy u dvou skupin starších pacientů – pacientů s cévní mozkovou příhodou a pacientů s osteoporotickými zlomeninami. Jedná se o dva běžné akutní stavy v geriatrické populaci, oba s významnými důsledky pro funkci pacienta a výskyt deprese.
Pacienti se rekrutovali z velké geriatrické nemocnice; všichni pacienti byli schopni podepsat formuláře souhlasu. Na začátku hospitalizace všichni pacienti podstoupí standardizovaný screeningový test deprese (GDS-15) a další údaje budou shromážděny z počítačových lékařských záznamů, včetně výchozích dat a funkčního měření nezávislosti (FIM) na začátku a na konci rehabilitace. Budou provedeny statistické analýzy, včetně jednorozměrných analýz a vícerozměrné regrese, aby se identifikovaly proměnné spojené s depresivními symptomy. Pro každou skupinu budou zkonstruovány lineární regresní modely na základě proměnných významně spojených s depresí, aby bylo možné posoudit riziko deprese podle identifikovaných rizikových faktorů. K vyhodnocení rizika deprese podle modelů a posouzení schopnosti předpokládané hodnoty GDS klasifikovat účastníky s depresí nebo bez ní budou použity ROC křivky a bude vypočtena AUC.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Izrael, 70300
- Shmuel Harofe Geriatric Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk > 65 a hospitalizace po cévní mozkové příhodě nebo zlomenině
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza deprese/současná léčba antidepresivy před hospitalizací/významný kognitivní pokles, jak ukazuje skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) pod 20/chybějící schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti po mrtvici
|
validovaný screeningový nástroj určený k identifikaci deprese u starších dospělých.
Skládá se z 15 jednoduchých otázek ano/ne, které hodnotí příznaky deprese.
|
|
Jiný: Po ortopedické zlomenině
|
validovaný screeningový nástroj určený k identifikaci deprese u starších dospělých.
Skládá se z 15 jednoduchých otázek ano/ne, které hodnotí příznaky deprese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence příznaků deprese hodnocená pomocí stupnice geriatrické deprese-15
Časové okno: při náboru a během hospitalizace (průměr cca 14 dní)
|
Prevalence symptomů deprese během hospitalizace pacientů po cévní mozkové příhodě nebo ortopedických zlomeninách.
|
při náboru a během hospitalizace (průměr cca 14 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SH-101-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .