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Valutazione dei livelli di depressione nei pazienti anziani con frattura ortopedica rispetto ai pazienti dopo un ictus.

22 agosto 2024 aggiornato da: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center
La depressione è comune tra i pazienti anziani ricoverati in ospedale a causa di condizioni acute come ictus o fratture osteoporotiche. Ha un impatto significativo sulla qualità della vita, sui tassi di ospedalizzazione e sulla mortalità. Sebbene gli studi abbiano esplorato la depressione e la sua valutazione, la maggior parte si concentra su popolazioni non geriatriche o ambulatoriali. Questo studio ha esaminato i sintomi depressivi nei pazienti anziani dopo un ictus o una frattura. Abbiamo valutato tutti i pazienti per i sintomi della depressione utilizzando la scala validata Geriatric Depression Scale - 15 item (GDS-15) e cercato i fattori che contribuiscono in ciascuna condizione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La depressione è una condizione comune tra i pazienti anziani ricoverati in ospedale a causa di eventi acuti e ha impatti prognostici sia a breve che a lungo termine, tra cui una ridotta qualità della vita, ricoveri ricorrenti e persino mortalità. Numerosi studi hanno esaminato gli effetti della depressione e la capacità di valutarla, ma la maggior parte è stata condotta in popolazioni non geriatriche e in pazienti ambulatoriali. Non è chiaro se diverse condizioni acute siano associate a distinti fattori di rischio per i sintomi depressivi e se i sintomi depressivi possano avere impatti diversi nelle diverse condizioni acute. In questo studio, abbiamo esaminato i sintomi depressivi in ​​due gruppi di pazienti anziani: quelli con ictus e quelli con fratture osteoporotiche. Queste sono due condizioni acute comuni nella popolazione geriatrica, entrambe con implicazioni significative sulla funzionalità del paziente e sull’incidenza della depressione.

I pazienti sono stati reclutati da un grande ospedale geriatrico; tutti i pazienti erano in grado di firmare moduli di consenso. All'inizio del ricovero, tutti i pazienti verranno sottoposti a un test standardizzato di screening della depressione (GDS-15) e ulteriori dati verranno raccolti da cartelle cliniche computerizzate, inclusi i dati di riferimento e la Misura di Indipendenza Funzionale (FIM) all'inizio e alla fine del ricovero. riabilitazione. Verranno condotte analisi statistiche, comprese analisi univariate e regressione multivariata, per identificare le variabili associate ai sintomi depressivi. Verranno costruiti modelli di regressione lineare per ciascun gruppo sulla base delle variabili significativamente associate alla depressione per valutare il rischio di depressione in base ai fattori di rischio identificati. Per valutare il rischio di depressione secondo i modelli e valutare la capacità del valore GDS previsto di classificare i partecipanti con o senza depressione verranno utilizzate le curve ROC e verrà calcolata l'AUC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Be'er Ya'aqov, Israele, 70300
        • Shmuel Harofe Geriatric Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 65 anni e ricovero ospedaliero dopo ictus o frattura

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi precedente di depressione/trattamento antidepressivo in corso prima del ricovero ospedaliero/declino cognitivo significativo come indicato da un punteggio MMSE (Mini-Mental State Examination) inferiore a 20/mancanza della capacità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti post-ictus
uno strumento di screening convalidato progettato per identificare la depressione negli anziani. Consiste in 15 semplici domande sì/no che valutano i sintomi depressivi.
Altro: Frattura post-ortopedica
uno strumento di screening convalidato progettato per identificare la depressione negli anziani. Consiste in 15 semplici domande sì/no che valutano i sintomi depressivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei sintomi della depressione valutata dalla Geriatric Depression Scale-15
Lasso di tempo: al momento del reclutamento e durante il ricovero (mediamente circa 14 giorni)
Prevalenza dei sintomi della depressione durante il ricovero di pazienti dopo ictus o fratture ortopediche.
al momento del reclutamento e durante il ricovero (mediamente circa 14 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

13 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

13 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Scala della depressione geriatrica - 15

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