- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06570356
Bedömning av depressionsnivåer hos äldre patienter med en ortopedisk fraktur jämfört med patienter efter en stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression är ett vanligt tillstånd bland äldre patienter på sjukhus på grund av akuta händelser och har både kortsiktiga och långsiktiga prognostiska effekter, inklusive minskad livskvalitet, återkommande sjukhusinläggningar och till och med dödlighet. Många studier har undersökt effekterna av depression och förmågan att bedöma den, men de flesta har utförts i icke-geriatriska populationer och hos ambulerande patienter. Det är fortfarande oklart om olika akuta tillstånd är förknippade med distinkta riskfaktorer för depressiva symtom och om depressiva symtom kan ha olika effekter över olika akuta tillstånd. I denna studie undersökte vi depressiva symtom hos två grupper av äldre patienter - de med stroke och de med osteoporotiska frakturer. Dessa är två vanliga akuta tillstånd i den geriatriska befolkningen, båda med betydande implikationer för patientens funktion och förekomsten av depression.
Patienter rekryterades från ett stort geriatriskt sjukhus; alla patienter var kapabla att underteckna samtyckesformulär. I början av sin sjukhusvistelse kommer alla patienter att genomgå ett standardiserat depressionsscreeningstest (GDS-15), och ytterligare data kommer att samlas in från datoriserade medicinska journaler, inklusive baslinjedata och Functional Independence Measure (FIM) i början och slutet av rehabilitering. Statistiska analyser, inklusive univariata analyser och multivariat regression, kommer att utföras för att identifiera variabler associerade med depressiva symtom. Linjära regressionsmodeller kommer att konstrueras för varje grupp baserat på de variabler som är signifikant associerade med depression för att bedöma risken för depression enligt de identifierade riskfaktorerna. För att utvärdera risken för depression enligt modellerna och bedöma det predikterade GDS-värdets förmåga att klassificera deltagare med eller utan depression kommer ROC-kurvor att användas och AUC kommer att beräknas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
- Shmuel Harofe Geriatric Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 65 och sjukhusvistelse efter stroke eller fraktur
Uteslutningskriterier:
- Tidigare diagnos av depression/nuvarande antidepressiv behandling före sjukhusvistelse/ signifikant kognitiv försämring som indikeras av en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng under 20/saknar kapacitet att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter efter stroke
|
ett validerat screeningverktyg utformat för att identifiera depression hos äldre vuxna.
Den består av 15 enkla ja/nej-frågor som bedömer depressiva symtom.
|
|
Övrig: Post ortopedisk fraktur
|
ett validerat screeningverktyg utformat för att identifiera depression hos äldre vuxna.
Den består av 15 enkla ja/nej-frågor som bedömer depressiva symtom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av depressionssymtom bedömd av Geriatric Depression Scale-15
Tidsram: vid rekrytering och under sjukhusvistelse (i genomsnitt ca 14 dagar)
|
Prevalens av depressionssymtom under sjukhusvistelse av patienter efter stroke eller ortopediska frakturer.
|
vid rekrytering och under sjukhusvistelse (i genomsnitt ca 14 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SH-101-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .