Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av depressionsnivåer hos äldre patienter med en ortopedisk fraktur jämfört med patienter efter en stroke.

22 augusti 2024 uppdaterad av: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center
Depression är vanligt bland äldre patienter på sjukhus på grund av akuta tillstånd som stroke eller osteoporotiska frakturer. Det har betydande effekter på livskvalitet, sjukhusvistelse och dödlighet. Även om studier har utforskat depression och dess bedömning, fokuserar de flesta på icke-geriatriska eller ambulerande populationer. Denna studie undersökte depressiva symtom hos äldre patienter efter stroke eller fraktur. Vi utvärderade alla patienter för depressionssymtom med hjälp av den validerade Geriatric Depression Scale - 15 objekt (GDS-15) och sökte efter bidragande faktorer i varje tillstånd.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Depression är ett vanligt tillstånd bland äldre patienter på sjukhus på grund av akuta händelser och har både kortsiktiga och långsiktiga prognostiska effekter, inklusive minskad livskvalitet, återkommande sjukhusinläggningar och till och med dödlighet. Många studier har undersökt effekterna av depression och förmågan att bedöma den, men de flesta har utförts i icke-geriatriska populationer och hos ambulerande patienter. Det är fortfarande oklart om olika akuta tillstånd är förknippade med distinkta riskfaktorer för depressiva symtom och om depressiva symtom kan ha olika effekter över olika akuta tillstånd. I denna studie undersökte vi depressiva symtom hos två grupper av äldre patienter - de med stroke och de med osteoporotiska frakturer. Dessa är två vanliga akuta tillstånd i den geriatriska befolkningen, båda med betydande implikationer för patientens funktion och förekomsten av depression.

Patienter rekryterades från ett stort geriatriskt sjukhus; alla patienter var kapabla att underteckna samtyckesformulär. I början av sin sjukhusvistelse kommer alla patienter att genomgå ett standardiserat depressionsscreeningstest (GDS-15), och ytterligare data kommer att samlas in från datoriserade medicinska journaler, inklusive baslinjedata och Functional Independence Measure (FIM) i början och slutet av rehabilitering. Statistiska analyser, inklusive univariata analyser och multivariat regression, kommer att utföras för att identifiera variabler associerade med depressiva symtom. Linjära regressionsmodeller kommer att konstrueras för varje grupp baserat på de variabler som är signifikant associerade med depression för att bedöma risken för depression enligt de identifierade riskfaktorerna. För att utvärdera risken för depression enligt modellerna och bedöma det predikterade GDS-värdets förmåga att klassificera deltagare med eller utan depression kommer ROC-kurvor att användas och AUC kommer att beräknas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
        • Shmuel Harofe Geriatric Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 65 och sjukhusvistelse efter stroke eller fraktur

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare diagnos av depression/nuvarande antidepressiv behandling före sjukhusvistelse/ signifikant kognitiv försämring som indikeras av en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng under 20/saknar kapacitet att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter efter stroke
ett validerat screeningverktyg utformat för att identifiera depression hos äldre vuxna. Den består av 15 enkla ja/nej-frågor som bedömer depressiva symtom.
Övrig: Post ortopedisk fraktur
ett validerat screeningverktyg utformat för att identifiera depression hos äldre vuxna. Den består av 15 enkla ja/nej-frågor som bedömer depressiva symtom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av depressionssymtom bedömd av Geriatric Depression Scale-15
Tidsram: vid rekrytering och under sjukhusvistelse (i genomsnitt ca 14 dagar)
Prevalens av depressionssymtom under sjukhusvistelse av patienter efter stroke eller ortopediska frakturer.
vid rekrytering och under sjukhusvistelse (i genomsnitt ca 14 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

13 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

13 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera