- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06570356
Vurdering af depressionsniveauer hos ældre patienter med ortopædisk fraktur sammenlignet med patienter efter et slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression er en almindelig tilstand blandt ældre patienter, der er indlagt på grund af akutte hændelser og har både kortsigtede og langsigtede prognostiske virkninger, herunder nedsat livskvalitet, tilbagevendende indlæggelser og endda dødelighed. Talrige undersøgelser har undersøgt virkningerne af depression og evnen til at vurdere den, men de fleste er blevet udført i ikke-geriatriske populationer og hos ambulante patienter. Det er fortsat uklart, om forskellige akutte tilstande er forbundet med forskellige risikofaktorer for depressive symptomer, og om depressive symptomer kan have forskellige virkninger på tværs af forskellige akutte tilstande. I denne undersøgelse undersøgte vi depressive symptomer hos to grupper af ældre patienter - dem med slagtilfælde og dem med osteoporotiske frakturer. Disse er to almindelige akutte tilstande i den geriatriske befolkning, begge med betydelige implikationer for patientens funktion og forekomsten af depression.
Patienter blev rekrutteret fra et stort geriatrisk hospital; alle patienter var i stand til at underskrive samtykkeerklæringer. I begyndelsen af deres indlæggelse vil alle patienter gennemgå en standardiseret depressionsscreeningstest (GDS-15), og yderligere data vil blive indsamlet fra computeriserede lægejournaler, herunder baseline-data og Functional Independence Measure (FIM) i begyndelsen og slutningen af genoptræning. Statistiske analyser, herunder univariate analyser og multivariat regression, vil blive udført for at identificere variabler forbundet med depressive symptomer. Lineære regressionsmodeller vil blive konstrueret for hver gruppe baseret på variabler signifikant forbundet med depression for at vurdere risikoen for depression i henhold til de identificerede risikofaktorer. For at vurdere risikoen for depression i henhold til modellerne og vurdere den forudsagte GDS-værdis evne til at klassificere deltagere med eller uden depression vil ROC-kurver blive brugt og AUC vil blive beregnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
- Shmuel Harofe Geriatric Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 65 og indlæggelse efter slagtilfælde eller brud
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående diagnose af depression/aktuel antidepressiv behandling før hospitalsindlæggelse/ signifikant kognitiv tilbagegang som angivet ved en Mini-Mental State Examination (MMSE) score under 20/mangler kapacitet til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter efter slagtilfælde
|
et valideret screeningsværktøj designet til at identificere depression hos ældre voksne.
Den består af 15 simple ja/nej-spørgsmål, der vurderer depressive symptomer.
|
|
Andet: Post ortopædisk fraktur
|
et valideret screeningsværktøj designet til at identificere depression hos ældre voksne.
Den består af 15 simple ja/nej-spørgsmål, der vurderer depressive symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af depressionssymptomer vurderet ved den geriatriske depressionsskala-15
Tidsramme: ved rekruttering og under indlæggelse (gennemsnitligt ca. 14 dage)
|
Forekomst af depressionssymptomer under indlæggelse af patienter efter slagtilfælde eller ortopædiske frakturer.
|
ved rekruttering og under indlæggelse (gennemsnitligt ca. 14 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SH-101-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Geriatrisk depressionsskala - 15
-
Marmara UniversityRekrutteringFamiliær middelhavsfeber | Autonom dysfunktionKalkun
-
University Hospital, LilleAktiv, ikke rekrutterende
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttet