Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af depressionsniveauer hos ældre patienter med ortopædisk fraktur sammenlignet med patienter efter et slagtilfælde.

22. august 2024 opdateret af: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center
Depression er almindelig blandt ældre patienter, der er indlagt på hospitalet på grund af akutte tilstande som slagtilfælde eller osteoporotiske frakturer. Det har betydelig indvirkning på livskvalitet, indlæggelsesrater og dødelighed. Selvom undersøgelser har udforsket depression og dens vurdering, fokuserer de fleste på ikke-geriatriske eller ambulante populationer. Denne undersøgelse undersøgte depressive symptomer hos ældre patienter efter et slagtilfælde eller fraktur. Vi vurderede alle patienter for depressionssymptomer ved hjælp af den validerede geriatriske depressionsskala - 15 punkt (GDS-15) og søgte efter medvirkende faktorer i hver tilstand.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Depression er en almindelig tilstand blandt ældre patienter, der er indlagt på grund af akutte hændelser og har både kortsigtede og langsigtede prognostiske virkninger, herunder nedsat livskvalitet, tilbagevendende indlæggelser og endda dødelighed. Talrige undersøgelser har undersøgt virkningerne af depression og evnen til at vurdere den, men de fleste er blevet udført i ikke-geriatriske populationer og hos ambulante patienter. Det er fortsat uklart, om forskellige akutte tilstande er forbundet med forskellige risikofaktorer for depressive symptomer, og om depressive symptomer kan have forskellige virkninger på tværs af forskellige akutte tilstande. I denne undersøgelse undersøgte vi depressive symptomer hos to grupper af ældre patienter - dem med slagtilfælde og dem med osteoporotiske frakturer. Disse er to almindelige akutte tilstande i den geriatriske befolkning, begge med betydelige implikationer for patientens funktion og forekomsten af ​​depression.

Patienter blev rekrutteret fra et stort geriatrisk hospital; alle patienter var i stand til at underskrive samtykkeerklæringer. I begyndelsen af ​​deres indlæggelse vil alle patienter gennemgå en standardiseret depressionsscreeningstest (GDS-15), og yderligere data vil blive indsamlet fra computeriserede lægejournaler, herunder baseline-data og Functional Independence Measure (FIM) i begyndelsen og slutningen af genoptræning. Statistiske analyser, herunder univariate analyser og multivariat regression, vil blive udført for at identificere variabler forbundet med depressive symptomer. Lineære regressionsmodeller vil blive konstrueret for hver gruppe baseret på variabler signifikant forbundet med depression for at vurdere risikoen for depression i henhold til de identificerede risikofaktorer. For at vurdere risikoen for depression i henhold til modellerne og vurdere den forudsagte GDS-værdis evne til at klassificere deltagere med eller uden depression vil ROC-kurver blive brugt og AUC vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
        • Shmuel Harofe Geriatric Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 65 og indlæggelse efter slagtilfælde eller brud

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående diagnose af depression/aktuel antidepressiv behandling før hospitalsindlæggelse/ signifikant kognitiv tilbagegang som angivet ved en Mini-Mental State Examination (MMSE) score under 20/mangler kapacitet til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter efter slagtilfælde
et valideret screeningsværktøj designet til at identificere depression hos ældre voksne. Den består af 15 simple ja/nej-spørgsmål, der vurderer depressive symptomer.
Andet: Post ortopædisk fraktur
et valideret screeningsværktøj designet til at identificere depression hos ældre voksne. Den består af 15 simple ja/nej-spørgsmål, der vurderer depressive symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​depressionssymptomer vurderet ved den geriatriske depressionsskala-15
Tidsramme: ved rekruttering og under indlæggelse (gennemsnitligt ca. 14 dage)
Forekomst af depressionssymptomer under indlæggelse af patienter efter slagtilfælde eller ortopædiske frakturer.
ved rekruttering og under indlæggelse (gennemsnitligt ca. 14 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yochai Levy, Tel Aviv University, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

13. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Geriatrisk depressionsskala - 15

Abonner