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患者報告による単一歯科インプラントの結果と審美性

2025年3月4日 更新者:Viveca Wallin Bengtsson、Kristianstad University

埋入後10~15年後の単一歯科インプラントによる患者報告の結果と審美性、横断研究

この観察研究の目的は、患者が報告した単一の歯科インプラントの長期転帰を調査することです。 したがって、この研究の目的は、患者が報告した単一の歯科インプラントの機能的および審美的な結果を説明することです。 第 2 の目的は、単一の歯科インプラントの客観的な審美性を評価することです。

主な結果は、単一の歯科インプラントの機能、洗浄能力、審美性に関する患者の報告された経験です。 単一の歯科インプラントの審美性も、ピンク審美/白審美スコア指数 (Belser et al., 2009) を使用して評価され、副次的結果とみなされます。

調査の概要

詳細な説明

審美ゾーンに 1 本の単一歯科インプラントを装着した参加者が選択されました。 臨床検査が行われ、出血 (BOP) の存在、ポケットの深さの調査 (PPD)、および化膿の存在が記録されました。 参加者はビジュアルアナログスケール(VAS)を使用した2つのアンケートに記入し、口腔内の写真を撮影しました。 アンケートの 1 つは機能と傾きの満足度に関するもので、もう 1 つは単一の歯科インプラントの審美性に関するものでした。 ある歯科医は、ピンク審美スコア/白審美スコア (PES/WES) 指数を使用して写真を検討しました (Belser et al. 2009)。

インプラント周囲粘膜炎は、インプラント周囲の最新の定義によれば、穏やかなプロービング時に出血(BOP)および/または化膿が存在し、インプラントの初期骨リモデリングに起因する歯槽頂骨レベルの変化を超える骨損失がない場合に確立されます。病気と状態 (Berglundh et al. 2014)。 この研究では、これはインプラントの骨内部分の最も冠状の部分の根尖部 2.5 mm 以下と定義されました。

インプラント周囲炎の診断は、穏やかなプロービング(BOP)で出血が存在し、インプラントの骨内部分の最も冠状の部分の根尖部の骨レベルが 3 mm 以上である場合に確立されます(最新の周囲炎分類によると)。インプラントの疾患と状態 (Berglundh et al. 2014)。

医療記録と並行して、すべてのデータはコードリストとともに金庫に保存されました。 データは研究が完了するまで公開されず、主任研究者や統計学者など、研究内のデータにアクセスできる権限のある者のみが公開されました。

すべての参加者には研究に関する口頭および書面による情報が与えられ、書面によるインフォームドコンセントに署名しました。 参加者には何の説明もなく、いつでも降車できることが伝えられました。 倫理委員会はこの研究を承認し、人間を対象とした実験に関するヘルシンキ宣言の原則に従って調査が実施された。

パーソナルコンピュータ用のIBM SPSSバージョン28.0統計ソフトウェアパッケージ(SPSS Inc.、米国ニューヨーク州アーモンク)を統計分析に使用した。 データは、平均値と標準偏差 (SD) を使用した記述統計を使用して分析されました。 ピアソンの χ2 検定とマンテル・ヘンツェルの共通オッズ比を使用して、二値データを分析しました。 カテゴリデータの場合、パーセンテージが表示されます。 推定値 (オッズ比、平均差) は、対応する 95% 信頼区間で与えられます。 p 値の有意水準は 0.05 に設定されました。 欠落しているデータはありませんでした。 クロンバックのアルファは、美的結果の客観的評価に使用される PES/WES インデックスの再現性をテストするために使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1991年から1996年の間にクリスチャンスタッド(スウェーデン、クリスチャンスタッド公立歯科サービス、フォルクタンドヴァーデン)の口腔補綴専門クリニックで補綴物の単一歯科インプラント治療を受ける患者

説明

包含基準:

  • 右上の犬歯から左上の犬歯の領域までの歯として定義される審美ゾーン内に単一の歯科インプラント再建のみの場合
  • 2 つのアンケートに記入した場合
  • 口頭質問に答えた場合
  • 口腔内の写真を撮っていたら

除外基準:

- 研究対象のインプラントの隣に無歯領域がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科用単一インプラントの機能と洗浄に関する患者報告の結果
時間枠:歯科検診の際に
Visual Analogue Scale 0=絶対にはい、10=絶対にそうじゃない。 最大 = 100 スコア 最小 = 0 スコア
歯科検診の際に
歯科用単一インプラントの審美性に関する患者報告の結果
時間枠:歯科検診の際に
Visual Analogue Scale 0 = まったく満足していません。 10 = 完全に満足 最大 = 40 スコア 最小 = 0 スコア
歯科検診の際に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単一の歯科インプラントのピンクと白の審美性スコア
時間枠:15年後
PES/WES インデックス Belser et al. 2009 歯科医師が口腔内写真から報告した 0= 最悪の結果、2= 最良の結果
15年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Viveca Wallin Bengtsson, phD、University of Kristianstad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年8月15日

一次修了 (実際)

2007年6月7日

研究の完了 (実際)

2007年6月7日

試験登録日

最初に提出

2024年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月22日

最初の投稿 (実際)

2024年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Single dental implants

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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