Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporterede resultater og æstetik med enkelte tandimplantater

4. marts 2025 opdateret af: Viveca Wallin Bengtsson, Kristianstad University

Patientrapporterede resultater og æstetik med enkelte tandimplantater 10-15 år efter anbringelse, en tværsnitsundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge patientrapporterede langsigtede resultater af enkelttandimplantater. Derfor er formålet med undersøgelsen at beskrive patientrapporterede funktionelle og æstetiske udfald af enkelttandimplantater. Et sekundært mål er at evaluere den objektive æstetik af enkelttandimplantater.

De primære resultater er patientrapporterede erfaringer vedrørende det enkelte tandimplantats funktion, rengøringsevne og æstetik. Æstetikken af ​​det enkelte tandimplantat vil også blive vurderet ved hjælp af Pink Esthetic/White Esthetic Score Index (Belser et al., 2009) og betragtes som sekundært resultat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med ét enkelt tandimplantat i den æstetiske zone blev udvalgt. En klinisk undersøgelse blev udført og tilstedeværelse af blødning (BOP), sonderingslommedybde (PPD) og tilstedeværelse af suppuration blev registreret. To spørgeskemaer med visuelle analoge skalaer (VAS) blev udfyldt af deltagerne, og der blev taget intraorale fotografier. Et af spørgeskemaerne vedrørte tilfredshed med funktion og hældning, og det andet involverede det enkelte tandimplantats æstetik. En tandlæge gennemgik fotografierne ved hjælp af indekset pink æstetisk score/hvid æstetisk score (PES/WES) (Belser et al. 2009).

Peri-implantat mucositis blev påvist, hvis tilstedeværelsen af ​​blødning (BOP) og/eller suppuration ved blid sondering og fraværet af knogletab ud over crestal knogleniveauændringer som følge af initial knogleombygning ved implantatet, i henhold til den seneste definition af Peri-Implant Sygdomme og tilstande (Berglundh et al. 2014). I denne undersøgelse blev dette defineret som ≤ 2,5 mm apikalt af den mest koronale del af den intra-ossøse del af implantatet.

En diagnose af peri-implantitis blev etableret, hvis tilstedeværelsen af ​​blødning ved blid sondering (BOP) og knogleniveauer på ≥ 3 mm apikale af den mest koronale del af den intra-ossøse del af implantatet, ifølge den seneste klassifikation af Peri- Implantatsygdomme og tilstande (Berglundh et al. 2014).

Parallelt med journaler blev alle data gemt i et pengeskab sammen med en kodeliste. Dataene blev ikke åbnet, før undersøgelsen var afsluttet og kun af autoriserede personer med adgang til dataene i undersøgelsen, såsom den primære investigator og statistikerne.

Alle deltagere fik mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen og underskrev et skriftligt informeret samtykke. Deltagerne blev informeret om, at de kunne slippe afsted, når de ville, uden nogen forklaringer. Det etiske råd godkendte undersøgelsen, og undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen om eksperimenter, der involverede mennesker.

IBM SPSS version 28.0 statistisk softwarepakke (SPSS Inc., Armonk, NY, USA) til personlig computer blev brugt i de statistiske analyser. Dataene blev analyseret ved hjælp af beskrivende statistik med middelværdi og standardafvigelse (SD). Pearsons χ2-test og Mantel-Haenszels almindelige oddsforhold blev brugt til at analysere dikotome data. For kategoriske data angives procenter. Estimater (oddsforhold, middelforskel) er givet med det tilsvarende 95 % konfidensinterval. Signifikansniveauet for p-værdien blev sat til 0,05. Der manglede ingen data. Cronbachs alfa blev brugt til at teste reproducerbarheden af ​​PES/WES-indekset, der blev brugt til den objektive vurdering af det æstetiske resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kristianstad, Sverige
        • Kristianstad University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår protetisk enkelttandimplantatbehandling på en oral protesespecialistklinik i Kristianstad (Folktandvården, Public Dental Service Kristianstad, Sverige) mellem 1991-1996

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hvis kun en enkelt tandimplantatrekonstruktion i den æstetiske zone, defineret som tænder fra området af den øverste højre hjørnetand til den øverste venstre hjørnetand
  • hvis du har udfyldt to spørgeskemaer
  • hvis besvaret et mundtligt spørgeskema
  • hvis der blev taget intraorale billeder

Ekskluderingskriterier:

-hvis der var et tandløs område ved siden af ​​implantatet, der skulle undersøges

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater vedrørende funktion og rengøring af dentale enkeltimplantater
Tidsramme: Ved tandundersøgelsen
Visuel analog skala 0=ja absolut 10= absolut ikke. Maksimum=100 scoringer Minimum=0 point
Ved tandundersøgelsen
Patientrapporterede resultater vedrørende æstetik af dentale enkeltimplantater
Tidsramme: Ved tandundersøgelsen
Visuel analog skala 0 = slet ikke tilfreds. 10=fuldstændig tilfreds Maksimum=40 scores Minimum=0 scores
Ved tandundersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lyserøde og hvide æstetiske scorer til enkelte tandimplantater
Tidsramme: 15 år senere
PES/WES-indeks Belser et al. 2009 0=værste udfald og 2=bedste resultat rapporteret af en tandlæge fra intraorale fotografier
15 år senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Viveca Wallin Bengtsson, phD, University of Kristianstad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Single dental implants

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Abonner