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Résultats et esthétique rapportés par les patients avec des implants dentaires uniques

4 mars 2025 mis à jour par: Viveca Wallin Bengtsson, Kristianstad University

Résultats et esthétique rapportés par les patients avec des implants dentaires uniques 10 à 15 ans après la pose, une étude transversale

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les résultats à long terme rapportés par les patients concernant les implants dentaires uniques. Par conséquent, le but de l’étude est de décrire les résultats fonctionnels et esthétiques des implants dentaires uniques rapportés par les patients. Un objectif secondaire est d'évaluer l'esthétique objective des implants dentaires uniques.

Les principaux résultats sont les expériences rapportées par les patients concernant la fonction, la capacité de nettoyage et l'esthétique de l'implant dentaire unique. L'esthétique de l'implant dentaire unique sera également évaluée à l'aide de l'indice de score esthétique rose/blanc (Belser et al., 2009) et considérée comme un résultat secondaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants porteurs d'un implant dentaire unitaire dans la zone esthétique ont été sélectionnés. Un examen clinique a été réalisé et la présence d'un saignement (BOP), d'une profondeur de poche de sondage (PPD) et d'une suppuration a été enregistrée. Deux questionnaires avec échelles visuelles analogiques (EVA) ont été remplis par les participants et des photographies intra-orales ont été prises. L'un des questionnaires concernait la satisfaction à l'égard de la fonction et de l'inclinaison et l'autre concernait l'esthétique de l'implant dentaire unique. Un dentiste a examiné les photographies à l’aide de l’indice score esthétique rose/score esthétique blanc (PES/WES) (Belser et al. 2009).

Une mucite péri-implantaire a été établie si la présence d'un saignement (BOP) et/ou d'une suppuration au sondage doux et l'absence de perte osseuse au-delà des modifications du niveau osseux crestal résultant du remodelage osseux initial au niveau de l'implant, selon la dernière définition du péri-implantaire. Maladies et affections (Berglundh et al. 2014). Dans cette étude, cela a été défini comme ≤ 2,5 mm apical de la partie la plus coronale de la partie intra-osseuse de l'implant.

Un diagnostic de péri-implantite était établi si la présence d'un saignement au sondage doux (BOP) et d'un niveau osseux ≥ 3 mm apical de la partie la plus coronale de la partie intra-osseuse de l'implant, selon la dernière classification des péri-implantites. Maladies et conditions des implants (Berglundh et al. 2014).

Parallèlement aux dossiers médicaux, toutes les données étaient enregistrées dans un coffre-fort avec une liste de codes. Les données n'ont été ouvertes qu'une fois l'étude terminée et uniquement par les personnes autorisées ayant accès aux données de l'étude, telles que l'investigateur principal et les statisticiens.

Tous les participants ont reçu des informations orales et écrites sur l'étude et ont signé un consentement éclairé écrit. Les participants ont été informés qu'ils pouvaient déposer quand ils le souhaitaient sans aucune explication. Le comité d'éthique a approuvé l'étude et l'enquête a été réalisée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki sur l'expérimentation impliquant des sujets humains.

Le progiciel statistique IBM SPSS version 28.0 (SPSS Inc., Armonk, NY, USA) pour ordinateur personnel a été utilisé dans les analyses statistiques. Les données ont été analysées à l'aide de statistiques descriptives avec la moyenne et l'écart type (SD). Le test χ2 de Pearson et les rapports de cotes communs de Mantel-Haenszel ont été utilisés pour analyser les données dichotomiques. Pour les données catégorielles, des pourcentages sont donnés. Les estimations (rapport de cotes, différence moyenne) sont données avec l'intervalle de confiance correspondant à 95 %. Le niveau de signification de la valeur p a été fixé à 0,05. Aucune donnée ne manquait. L'alpha de Cronbach a été utilisé pour tester la reproductibilité de l'indice PES/WES utilisé pour l'évaluation objective du résultat esthétique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kristianstad, Suède
        • Kristianstad University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant un traitement prothétique par implant dentaire unique dans une clinique spécialisée en prosthodontie orale à Kristianstad (Folktandvården, Service dentaire public de Kristianstad, Suède) entre 1991 et 1996

La description

Critères d'intégration :

  • s'il n'y a qu'une seule reconstruction d'implant dentaire dans la zone esthétique, définie comme les dents de la zone de la canine supérieure droite à la canine supérieure gauche
  • si vous avez rempli deux questionnaires
  • si vous avez répondu à un questionnaire oral
  • si des photographies intra-orales ont été prises

Critères d'exclusion :

-s'il y avait une zone édentée à côté de l'implant à étudier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats rapportés par les patients concernant le fonctionnement et le nettoyage des implants dentaires uniques
Délai: À l'examen dentaire
Échelle visuelle analogique 0=oui absolument 10=absolument pas. Maximum=100 scores Minimum=0 scores
À l'examen dentaire
Résultats rapportés par les patients concernant l’esthétique des implants dentaires uniques
Délai: À l'examen dentaire
Échelle visuelle analogique 0 = pas du tout satisfait. 10=entièrement satisfait Maximum=40 scores Minimum=0 score
À l'examen dentaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores esthétiques roses et blancs pour implants dentaires unitaires
Délai: 15 ans plus tard
Indice PES/WES Belser et al. 2009 0 = pire résultat et 2 = meilleur résultat rapporté par un dentiste à partir de photographies intra-orales
15 ans plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Viveca Wallin Bengtsson, phD, University of Kristianstad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Première publication (Réel)

26 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Single dental implants

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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