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患者报告的单颗种植牙的结果和美观效果

2025年3月4日 更新者:Viveca Wallin Bengtsson、Kristianstad University

患者报告的单颗牙种植体植入后 10-15 年的结果和美观效果,一项横断面研究

这项观察性研究的目的是调查患者报告的单颗牙种植体的长期结果。 因此,该研究的目的是描述患者报告的单个牙种植体的功能和美学结果。 第二个目的是评估单个牙种植体的客观美学效果。

主要结果是患者报告的有关单个牙种植体的功能、清洁能力和美观的体验。 还将使用粉色美学/白色美学评分指数(Belser 等人,2009)评估单个牙种植体的美观性,并考虑次要结果。

研究概览

详细说明

选择在美学区拥有一颗单颗牙种植体的参与者。 进行临床检查并记录是否存在出血(BOP)、探查袋深度(PPD)和是否存在化脓。 参与者填写了两份带有视觉模拟量表(VAS)的调查问卷,并拍摄了口内照片。 其中一份调查问卷涉及功能和倾斜的满意度,另一份调查问卷涉及单个牙种植体的美观。 一位牙医使用粉色美学评分/白色美学评分 (PES/WES) 指数审查了这些照片(Belser 等人,2009 年)。

根据种植体周围粘膜炎的最新定义,如果轻柔探诊时出现出血 (BOP) 和/或化脓,并且没有种植体初始骨重塑导致的超出牙槽嵴骨水平变化的骨质流失,则确定种植体周围粘膜炎疾病和状况(Berglundh 等人,2014 年)。 在本研究中,这被定义为种植体骨内部分最冠状部分的顶端 ≤ 2.5 mm。

根据最新的种植体周围炎分类,如果轻轻探诊 (BOP) 时出现出血,并且种植体骨内部分最冠状部分的根尖骨水平≥ 3 毫米,则可诊断为种植体周围炎。种植体疾病和状况(Berglundh 等人,2014 年)。

与医疗记录并行,所有数据与代码列表一起保存在保险箱中。 在研究完成之前,数据不会公开,并且只能由有权访问研究数据的授权人员(例如主要研究者和统计学家)公开。

所有参与者都获得了有关该研究的口头和书面信息,并签署了书面知情同意书。 参与者被告知他们可以随时下车,无需任何解释。 伦理委员会批准了这项研究,调查是根据《赫尔辛基宣言》关于人体实验的原则进行的。

统计分析使用个人计算机IBM SPSS 28.0版统计软件包(SPSS Inc.,Armonk,NY,USA)。 使用平均值和标准差(SD)的描述性统计分析数据。 Pearson 的 χ2 检验和 Mantel-Haenszel 常见比值比用于分析二分数据。 对于分类数据,给出了百分比。 估计值(比值比、平均差)以相应的 95% 置信区间给出。 p 值的显着性水平设置为 0.05。 没有数据丢失。 Cronbach's alpha 用于测试用于客观评估美学结果的 PES/WES 指数的再现性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kristianstad、瑞典
        • Kristianstad University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

1991-1996 年间在克里斯蒂安斯塔德口腔修复专科诊所(瑞典克里斯蒂安斯塔德公共牙科服务中心 Folktandvården)接受单颗假牙种植体治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 如果美容区仅重建一颗牙种植体,定义为从右上尖牙到左上尖牙区域的牙齿
  • 如果填写了两份调查问卷
  • 如果回答口头调查问卷
  • 是否拍摄过口腔内照片

排除标准:

- 待研究的种植体旁边是否有无牙颌区域

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告的有关单颗牙种植体的功能和清洁的结果
大体时间:在牙科检查时
视觉模拟量表 0=绝对是 10=绝对不是。 最大值 = 100 分 最小值 = 0 分
在牙科检查时
患者报告的有关单颗种植牙美观的结果
大体时间:在牙科检查时
视觉模拟量表0=完全不满意。 10=完全满意 最高=40分 最低=0分
在牙科检查时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单颗种植牙的粉色和白色美学评分
大体时间:15年后
PES/WES 指数 Belser 等人。 2009 0=最差结果,2=牙医根据口内照片报告的最佳结果
15年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Viveca Wallin Bengtsson, phD、University of Kristianstad

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年8月15日

初级完成 (实际的)

2007年6月7日

研究完成 (实际的)

2007年6月7日

研究注册日期

首次提交

2024年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月22日

首次发布 (实际的)

2024年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月4日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Single dental implants

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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