Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты и эстетика по сообщениям пациентов при использовании одиночных зубных имплантатов

4 марта 2025 г. обновлено: Viveca Wallin Bengtsson, Kristianstad University

Результаты и эстетика по сообщениям пациентов при использовании одиночных зубных имплантатов через 10–15 лет после установки, поперечное исследование

Целью этого обсервационного исследования является изучение отдаленных результатов применения одиночных зубных имплантатов по сообщениям пациентов. Таким образом, целью исследования является описание функциональных и эстетических результатов применения одиночных дентальных имплантатов, о которых сообщают пациенты. Вторичной целью является оценка объективной эстетики одиночных зубных имплантатов.

Первичными результатами являются впечатления пациентов относительно функции, способности к очистке и эстетики одного зубного имплантата. Эстетика одиночного зубного имплантата также будет оцениваться с использованием индекса Pink Esthetic/White Esthetic Score Index (Belser et al., 2009) и рассматриваться как вторичный результат.

Обзор исследования

Подробное описание

Были отобраны участники с одним одиночным имплантатом в эстетической зоне. Проведено клиническое обследование и зарегистрировано наличие кровотечения (БОП), зондирование глубины кармана (ППД) и наличие нагноения. Участники заполняли две анкеты с визуальными аналоговыми шкалами (ВАШ) и делали внутриротовые фотографии. Один из опросников касался удовлетворенности функцией и наклоном, а другой касался эстетики одного зубного имплантата. Один стоматолог просматривал фотографии, используя индекс эстетической оценки розового/белого эстетического балла (PES/WES) (Belser et al. 2009).

Периимплантатный мукозит устанавливался при наличии кровотечения (БОП) и/или нагноения при осторожном зондировании и отсутствии потери костной массы за пределами изменений уровня гребня кости в результате первоначального ремоделирования кости на имплантате в соответствии с последним определением периимплантата. Болезни и состояния (Berglundh et al. 2014). В этом исследовании это было определено как высота ≤ 2,5 мм апикально самой коронковой части внутрикостной части имплантата.

Диагноз периимплантит устанавливался при наличии кровотечения при щадящем зондировании (БОП) и уровне кости ≥ 3 мм апикально самой коронковой части внутрикостной части имплантата по последней классификации периимплантита. Заболевания и состояния имплантатов (Berglundh et al. 2014).

Параллельно с медицинской картой все данные сохранялись в сейфе вместе со списком кодов. Данные не открывались до завершения исследования и только уполномоченными лицами, имеющими доступ к данным исследования, такими как главный исследователь и статистики.

Всем участникам была предоставлена ​​устная и письменная информация об исследовании и подписано письменное информированное согласие. Участникам сообщили, что они могут выйти в любой момент без каких-либо объяснений. Этический совет одобрил исследование, и расследование было проведено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации об экспериментах на людях.

В статистическом анализе использовался пакет статистического программного обеспечения IBM SPSS версии 28.0 (SPSS Inc., Армонк, Нью-Йорк, США) для персонального компьютера. Данные были проанализированы с использованием описательной статистики со средним значением и стандартным отклонением (SD). Для анализа дихотомических данных использовались критерий χ2 Пирсона и общие отношения шансов Мантеля-Хэнзеля. Для категориальных данных указаны проценты. Оценки (отношение шансов, средняя разница) даны с соответствующим 95% доверительным интервалом. Уровень значимости значения p был установлен на уровне 0,05. Никакие данные не пропали. Альфа Кронбаха использовалась для проверки воспроизводимости индекса PES/WES, используемого для объективной оценки эстетического результата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kristianstad, Швеция
        • Kristianstad University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие протезирование одного зубного имплантата в специализированной клинике ортопедической стоматологии в Кристианстаде (Фолктандворден, Государственная стоматологическая служба Кристианстада, Швеция) в период с 1991 по 1996 год.

Описание

Критерии включения:

  • если только одна реконструкция зубного имплантата в эстетической зоне, определяемой как зубы от области верхнего правого клыка до верхнего левого клыка
  • если заполнили две анкеты
  • если ответили на устный вопросник
  • если бы были сделаны внутриротовые фотографии

Критерии исключения:

-если рядом с исследуемым имплантатом имелся беззубый участок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты, сообщаемые пациентами, относительно функционирования и чистки одиночных зубных имплантатов
Временное ограничение: На стоматологическом осмотре
Визуально-аналоговая шкала 0= абсолютно да 10 = абсолютно нет. Максимум=100 баллов Минимум=0 баллов
На стоматологическом осмотре
Результаты, сообщаемые пациентами, относительно эстетики одиночных зубных имплантатов
Временное ограничение: На стоматологическом осмотре
Визуально-аналоговая шкала 0 = совсем не удовлетворен. 10 = полностью удовлетворен Максимум = 40 баллов Минимум = 0 баллов
На стоматологическом осмотре

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Розовые и белые оценки эстетики для одиночных зубных имплантатов
Временное ограничение: 15 лет спустя
Индекс PES/WES Belser et al. 2009 г. 0 = худший результат и 2 = лучший результат, сообщенный стоматологом на основании внутриротовых фотографий.
15 лет спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Viveca Wallin Bengtsson, phD, University of Kristianstad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Single dental implants

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться