Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden raportoimat tulokset ja estetiikka yksittäisillä hammasimplanteilla

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Viveca Wallin Bengtsson, Kristianstad University

Potilaiden raportoimat tulokset ja estetiikka yksittäisillä hammasimplanteilla 10–15 vuotta asennuksen jälkeen, poikkileikkaustutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaiden raportoimia yksittäisten hammasimplanttien pitkän aikavälin tuloksia. Siksi tutkimuksen tavoitteena on kuvata potilaiden raportoimia yksittäisten hammasimplanttien toiminnallisia ja esteettisiä tuloksia. Toissijaisena tavoitteena on arvioida yksittäisten hammasimplanttien objektiivista estetiikkaa.

Ensisijaiset tulokset ovat potilaiden raportoimia kokemuksia yksittäisen hammasimplanttien toiminnasta, puhdistuskyvystä ja estetiikasta. Yksittäisen hammasimplanttien estetiikkaa arvioidaan myös Pink Esthetic/White Esthetic Score -indeksillä (Belser et al., 2009) ja katsotaan toissijaiseksi tulokseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valittiin osallistujat, joilla oli yksi ainoa hammasimplantti esteettisellä alueella. Kliininen tutkimus suoritettiin ja verenvuoto (BOP), mittaustaskun syvyys (PPD) ja märkimisen esiintyminen rekisteröitiin. Osallistujat täyttivät kaksi kyselylomaketta visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) ja otettiin intraoraalisia valokuvia. Yksi kyselylomakkeista koski tyytyväisyyttä toimintaan ja nojautumiseen ja toinen yksittäisen hammasimplantin estetiikkaa. Yksi hammaslääkäri tarkasteli valokuvat vaaleanpunaisen esteettisen pistemäärän/valkoisen esteettisen pistemäärän (PES/WES) indeksillä (Belser et al. 2009).

Implantaattia ympäröivä mukosiitti todettiin, jos verenvuoto (BOP) ja/tai märkiminen hellävaraisella koetuksella ja luukadon puuttuminen yli luun tason muutoksia, jotka johtuvat implantin alkuperäisestä luun uudelleenmuodostuksesta viimeisimmän Peri-Implantin määritelmän mukaan. Sairaudet ja tilat (Berglundh et al. 2014). Tässä tutkimuksessa tämä määriteltiin ≤ 2,5 mm apikaaliseksi implantin luunsisäisen osan koronaalisimmasta osasta.

Peri-implantiitin diagnoosi vahvistettiin, jos verenvuotoa lievällä koetuksella (BOP) ja luutasot ≥ 3 mm apikaalisesti implantin luunsisäisen osan koronaaleimman osan viimeisimmän Peri-luokituksen mukaan. Implanttisairaudet ja -tilat (Berglundh et al. 2014).

Samaan aikaan potilaskertomusten kanssa kaikki tiedot tallennettiin kassakaappiin koodiluettelon kanssa. Aineistoa ei avattu ennen tutkimuksen päättymistä ja vain valtuutetut henkilöt, joilla on pääsy tutkimuksen tietoihin, kuten päätutkija ja tilastotieteilijät.

Kaikille osallistujille annettiin suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta ja he allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Osallistujille kerrottiin, että he voivat jäädä pois milloin haluavat ilman selityksiä. Eettinen lautakunta hyväksyi tutkimuksen ja tutkimus suoritettiin Helsingin ihmiskokeista annetun julistuksen periaatteiden mukaisesti.

Tilastollisissa analyyseissä käytettiin IBM SPSS version 28.0 tilastollista ohjelmistopakettia (SPSS Inc., Armonk, NY, USA) henkilökohtaiselle tietokoneelle. Tiedot analysoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja keskiarvon ja keskihajonnan (SD) kanssa. Pearsonin χ2-testiä ja Mantel-Haenszelin yhteisiä todennäköisyyssuhteita käytettiin dikotomien tietojen analysointiin. Kategorisille tiedoille annetaan prosenttiosuudet. Arviot (todennäköisyyssuhde, keskimääräinen ero) annetaan vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä. P-arvon merkitsevyystasoksi asetettiin 0,05. Tietoja ei puuttunut. Cronbachin alfaa käytettiin esteettisen tuloksen objektiiviseen arviointiin käytetyn PES/WES-indeksin toistettavuuden testaamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kristianstad, Ruotsi
        • Kristianstad University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään proteettinen yksittäinen hammasimplanttihoito Oral Prothodontic Specialist Clinic -klinikalla Kristianstadissa (Folktandvården, Public Dental Service Kristianstad, Ruotsi) vuosina 1991-1996

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • jos vain yksi hammasimplantti rekonstruktio esteettisellä alueella, joka määritellään hampaiksi oikean yläkulmahampaan alueelta vasemman yläkulman kulmahampaan
  • jos olet täyttänyt kaksi kyselylomaketta
  • jos vastaat suulliseen kyselyyn
  • jos olisi otettu intraoraalisia valokuvia

Poissulkemiskriteerit:

-jos tutkittavan implantin vieressä oli hampaaton alue

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoimat tulokset koskien yksittäisten hammasimplanttien toimintaa ja puhdistusta
Aikaikkuna: Hammaslääkärintarkastuksessa
Visual Analogue Scale 0=kyllä ​​ehdottomasti 10= ehdottomasti ei. Maksimi = 100 pistettä Minimi = 0 pistettä
Hammaslääkärintarkastuksessa
Potilaiden raportoimat tulokset koskien yksittäisten hammasimplanttien estetiikkaa
Aikaikkuna: Hammaslääkärintarkastuksessa
Visual Analogue Scale 0=ei tyytyväinen ollenkaan. 10=täysin tyytyväinen Maksimi=40 pistettä Vähintään=0 pistettä
Hammaslääkärintarkastuksessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaaleanpunaiset ja valkoiset esteettiset pisteet yksittäisille hammasimplanteille
Aikaikkuna: 15 vuotta myöhemmin
PES/WES-indeksi Belser et ai. 2009 0 = huonoin tulos ja 2 = paras tulos, jonka hammaslääkäri on raportoinut suunsisäisistä valokuvista
15 vuotta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Viveca Wallin Bengtsson, phD, University of Kristianstad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Single dental implants

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa