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Von Patienten berichtete Ergebnisse und Ästhetik mit einzelnen Zahnimplantaten

4. März 2025 aktualisiert von: Viveca Wallin Bengtsson, Kristianstad University

Von Patienten berichtete Ergebnisse und Ästhetik mit einzelnen Zahnimplantaten 10–15 Jahre nach der Platzierung, eine Querschnittsstudie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Untersuchung der von Patienten berichteten Langzeitergebnisse einzelner Zahnimplantate. Ziel der Studie ist es daher, die von Patienten berichteten funktionellen und ästhetischen Ergebnisse einzelner Zahnimplantate zu beschreiben. Ein sekundäres Ziel ist die Beurteilung der objektiven Ästhetik einzelner Zahnimplantate.

Die primären Ergebnisse sind patientenberichtete Erfahrungen hinsichtlich der Funktion, Reinigungsfähigkeit und Ästhetik des einzelnen Zahnimplantats. Die Ästhetik des einzelnen Zahnimplantats wird auch anhand des Pink Esthetic/White Esthetic Score Index (Belser et al., 2009) bewertet und als sekundäres Ergebnis betrachtet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurden Teilnehmer mit einem einzelnen Zahnimplantat in der ästhetischen Zone ausgewählt. Es wurde eine klinische Untersuchung durchgeführt und das Vorhandensein von Blutungen (BOP), die Tiefe der Sondierungstasche (PPD) und das Vorhandensein von Eiterung registriert. Von den Teilnehmern wurden zwei Fragebögen mit visuellen Analogskalen (VAS) ausgefüllt und intraorale Fotos gemacht. Einer der Fragebögen bezog sich auf die Zufriedenheit mit Funktion und Neigung, der andere auf die Ästhetik des einzelnen Zahnimplantats. Ein Zahnarzt überprüfte die Fotos anhand des Pink Esthetic Score/White Esthetic Score (PES/WES)-Index (Belser et al. 2009).

Eine periimplantäre Mukositis wurde festgestellt, wenn bei sanfter Sondierung eine Blutung (BOP) und/oder eine Eiterung festgestellt wurde und kein Knochenverlust über die Veränderungen des krestalen Knochenniveaus hinaus erfolgte, die aus der anfänglichen Knochenumgestaltung am Implantat resultierten, gemäß der neuesten Definition von Periimplantat Krankheiten und Beschwerden (Berglundh et al. 2014). In dieser Studie wurde dies als ≤ 2,5 mm apikal des koronalsten Teils des intraossären Teils des Implantats definiert.

Eine Periimplantitis-Diagnose wurde gestellt, wenn eine Blutung bei sanfter Sondierung (BOP) und ein Knochenniveau von ≥ 3 mm apikal des koronalsten Teils des intraossären Teils des Implantats gemäß der neuesten Klassifikation der Periimplantitis vorliegt. Implantatkrankheiten und -zustände (Berglundh et al. 2014).

Parallel zu den Krankenakten wurden alle Daten zusammen mit einer Codeliste in einem Safe gespeichert. Die Daten wurden erst nach Abschluss der Studie und nur von autorisierten Personen mit Zugriff auf die Daten in der Studie, wie dem Hauptforscher und den Statistikern, geöffnet.

Alle Teilnehmer wurden mündlich und schriftlich über die Studie informiert und unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung. Den Teilnehmern wurde mitgeteilt, dass sie jederzeit und ohne Erklärungen absteigen könnten. Der Ethikausschuss genehmigte die Studie und die Untersuchung wurde gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki über Experimente mit menschlichen Probanden durchgeführt.

Für die statistischen Analysen wurde das Statistiksoftwarepaket IBM SPSS Version 28.0 (SPSS Inc., Armonk, NY, USA) für Personalcomputer verwendet. Die Daten wurden mittels deskriptiver Statistik mit Mittelwert und Standardabweichung (SD) analysiert. Zur Analyse dichotomer Daten wurden der χ2-Test nach Pearson und die Common Odds Ratios nach Mantel-Haenszel verwendet. Für kategoriale Daten werden Prozentsätze angegeben. Schätzungen (Odds Ratio, mittlere Differenz) werden mit dem entsprechenden 95 %-Konfidenzintervall angegeben. Das Signifikanzniveau für den p-Wert wurde auf 0,05 festgelegt. Es fehlten keine Daten. Cronbachs Alpha wurde verwendet, um die Reproduzierbarkeit des PES/WES-Index zu testen, der für die objektive Beurteilung des ästhetischen Ergebnisses verwendet wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kristianstad, Schweden
        • Kristianstad University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen 1991 und 1996 einer prothetischen Einzelimplantatbehandlung in einer Fachklinik für orale Prothetik in Kristianstad (Folktandvården, Öffentlicher Zahnärztlicher Dienst Kristianstad, Schweden) unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wenn nur eine einzige Zahnimplantatrekonstruktion in der ästhetischen Zone erfolgt, definiert als Zähne vom Bereich des oberen rechten Eckzahns bis zum oberen linken Eckzahn
  • wenn Sie zwei Fragebögen ausgefüllt haben
  • wenn ein mündlicher Fragebogen beantwortet wurde
  • wenn intraorale Fotos gemacht wurden

Ausschlusskriterien:

-ob sich neben dem zu untersuchenden Implantat ein zahnloser Bereich befand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten berichtete Ergebnisse zur Funktion und Reinigung von Zahneinzelimplantaten
Zeitfenster: Bei der zahnärztlichen Untersuchung
Visuelle Analogskala 0 = ja, absolut 10 = absolut nicht. Maximum = 100 Punkte, Minimum = 0 Punkte
Bei der zahnärztlichen Untersuchung
Von Patienten berichtete Ergebnisse zur Ästhetik von Zahneinzelimplantaten
Zeitfenster: Bei der zahnärztlichen Untersuchung
Visuelle Analogskala 0=überhaupt nicht zufrieden. 10=völlig zufrieden Maximum=40 Punkte Minimum=0 Punkte
Bei der zahnärztlichen Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosa und weiße ästhetische Ergebnisse für einzelne Zahnimplantate
Zeitfenster: 15 Jahre später
PES/WES-Index Belser et al. 2009 0 = schlechtestes Ergebnis und 2 = bestes Ergebnis, das von einem Zahnarzt anhand intraoraler Fotografien gemeldet wurde
15 Jahre später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Viveca Wallin Bengtsson, phD, University of Kristianstad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Single dental implants

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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